Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af den præhospitale brug af slagtilfælde-systemer for pleje-reagere på skiftende paradigmer-implementering (OPUS-i) (OPUS-i)

10. marts 2026 opdateret af: Temple University
Dette interventionelle forsøg vil sammenligne en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme (OPUS-i) med en traditionel præhospital slagtilfældetransportalgoritme for at forbedre resultaterne hos landdistriktspatienter med slagtilfælde ved at bestemme effekten af ​​at implementere en datadrevet præhospital slagtilfældealgoritme på tid til og endovaskulær terapi. Undersøgelsen består af en multicenter-kohorte og vil vare 24 måneder, men individuelle fagstudier er 90 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den femte hyppigste dødsårsag i USA (USA) og forårsager en ud af seks dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme. Intravenøs trombolyse (IVT), medmindre kontraindiceret, er standardbehandlingen for akutte iskæmiske slagtilfælde (AIS), der viser sig inden for 4,5 timer efter sidst kendte godt. IVT plus endovaskulær terapi (EVT) er standardbehandling for de typisk invaliderende store karokklusionsslag (LVOS), som repræsenterer 30 % af AIS. Det er dog kun et begrænset antal slagcentre, der yder EVT. I øjeblikket behandles kun 12% af alle apopleksipatienter med IVT og kun 8% af patienterne behandles med EVT. Derfor optimering af præhospitale plejesystemer for at give rettidig IVT og EVT til alle patienter.

De fleste apopleksipatienter ankommer til hospitalet af Emergency Medical Services (EMS). EMS-klinikere bruger forskellige værktøjer til vurdering af slagtilfælde til at triage patienter til det passende niveau af slagtilfældecenter. Desværre er disse præhospitale slagtilfældeskærmværktøjer upræcise og kan forsinke behandlingen af ​​LVOS-patienter. Valget af transportdestination kan variere alt efter geografi. I et byområde, hvor flere slagtilfældecentre med varierende kapacitet kan være koncentreret i et lille geografisk område, er der ubetydelig indvirkning på sundhedssystemet, hvis en ambulance går uden om det nærmeste hospital for en ESC. I et mere landligt område har beslutningen om sygehustransportmål større konsekvenser. Transport af en patient til en længere ESC vil resultere i længere transporttid og tage en ambulance ud af sin primære dækning i længere tid. Imidlertid kan transport af landdistriktspatienter med slagtilfælde til deres lokale ikke-ESC forværre deres kliniske resultater ved at forsinke tiden til EVT.

Derfor foreslår vi at implementere den nye OPUS-i præhospitale slagtilfældetransportalgoritme for at forbedre resultaterne for slagtilfældepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Rekruttering
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indtryk af slagtilfælde/TIA af EMS-klinikere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard transportprotokol
Standard EMS slagtransportprotokol
Andet: OPUS-i algoritme
En ny præ-hospital algoritme.
Aktiv komparator: OPUS-i Protokol
OPUS-i-protokol
Andet: OPUS-i algoritme
En ny præ-hospital algoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra slagtilfældedebut til endovaskulær behandling
Tidsramme: Fra tidspunktet for slagtilfældedebut til endovaskulær behandling, vurderet på dag 0 af indlæggelsen
Dette resultat vil vurdere procesforanstaltninger for patienter med akut slagtilfælde
Fra tidspunktet for slagtilfældedebut til endovaskulær behandling, vurderet på dag 0 af indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra slagtilfælde IVT
Tidsramme: Fra tidspunktet for slagtilfælde til IVT, Vurderet på dag 0 af indlæggelsen
Dette resultat vil vurdere procesforanstaltninger for patienter med akut slagtilfælde
Fra tidspunktet for slagtilfælde til IVT, Vurderet på dag 0 af indlæggelsen
Hastighed for omgåelse af ikke-ESC'er for patienter i landdistrikter og byer.
Tidsramme: Procentdelen af ​​patienter, der blev omgået fra ikke-ESC'er til ESC'er, vurderet på dag 0 af indlæggelsen
Dette resultat vil vurdere antallet af bypass for at indsnævre forskellen mellem by- og landpatienter.
Procentdelen af ​​patienter, der blev omgået fra ikke-ESC'er til ESC'er, vurderet på dag 0 af indlæggelsen
Hastighed for omgåelse af ikke-ESC'er for patienter i landdistrikter og byer.
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter for alle apopleksipatienter.
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater efter slagtilfælde.
Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter for alle apopleksipatienter.
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i LVOS
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter med stort karokklusionslagtilfælde.
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater efter slagtilfælde for undergruppen af ​​LVOS-patienter
Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter med stort karokklusionslagtilfælde.
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald hos patienter med LVOS
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage for patienter med intrakraniel blødning
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater hos patienter med ICH.
Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage for patienter med intrakraniel blødning
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald hos patienter med ikke-LVO AIS
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-2 ved 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater hos patienter med ikke-LVO AIS
Modificeret Rankin-skala på 0-2 ved 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald.
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage for alle patienter.
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelt resultat efter slagtilfælde.
Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage for alle patienter.
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i LVOS
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage hos patienter med LVOS.
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter slagtilfælde hos patienter med LVOS
Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage hos patienter med LVOS.
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i ICH.
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage for patienter med intrakraniel blødning.
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter ICH.
Modificeret Rankin-skala på 0-1 efter 90 dage for patienter med intrakraniel blødning.
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i ikke-LVO AIS.
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-1 ved 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter ikke-LVO AIS.
Modificeret Rankin-skala på 0-1 ved 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald
Tidsramme: op til 90 dage
Dette vil vurdere gode funktionelle resultater efter slagtilfælde.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i LVOS
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater efter slagtilfælde for undergruppen af ​​LVOS-patienter
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald hos patienter med LVOS
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater hos patienter med ICH.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald hos patienter med ikke-LVO AIS
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater hos patienter med ikke-LVO AIS
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald.
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelt resultat efter slagtilfælde.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i LVOS.
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter slagtilfælde hos patienter med LVOS.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i ICH
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter ICH.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på slagtilfældeudfald i ikke-LVO AIS
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere fremragende funktionelle resultater efter ikke-LVO AIS.
op til 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på patienter med hyperakutte slagtilfælde For at evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på patienter med hyperakutte slagtilfælde
Tidsramme: Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter med sidst kendte ankomst til hospitalet på <4 timer
Dette resultat vil vurdere gode funktionelle resultater efter hyperakut iskæmisk slagtilfælde.
Modificeret Rankin-skala på 0-2 efter 90 dage hos patienter med sidst kendte ankomst til hospitalet på <4 timer
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dødelighed af alle årsager ved 90 dage
Dette resultat vil vurdere dødelighed af alle årsager ved 90 dage.
Dødelighed af alle årsager ved 90 dage
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på dødelighed af alle årsager hos LVOS-patienter
Tidsramme: Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for LVOS-patienter
Dette resultat vil vurdere dødelighed af alle årsager efter 90 dage for LVOS-patienter.
Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for LVOS-patienter
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på dødelighed af alle årsager hos patienter med ICH
Tidsramme: Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for patienter med ICH
Dette resultat vil vurdere dødelighed af alle årsager efter 90 dage for patienter med ICH.
Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for patienter med ICH
At evaluere effekten af ​​en ny præhospital slagtilfældetransportalgoritme på dødelighed af alle årsager for patienter med ikke-LVO AIS
Tidsramme: Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
Dette resultat vil vurdere dødelighed af alle årsager efter 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS.
Mortalitet af alle årsager efter 90 dage for patienter med ikke-LVO AIS
At evaluere procestiltag i apopleksiplejen
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere effekten af ​​OPUS-i algoritmen på tid fra slagtilfældedebut til IVT
op til 90 dage
At evaluere procestiltag i apopleksiplejen
Tidsramme: op til 90 dage
Dette resultat vil vurdere effekten af ​​OPUS-i algoritmen på tid fra slagtilfælde til EVT
op til 90 dage
At evaluere procestiltag i apopleksiplejen
Tidsramme: op til 90 dage
Sats af IVT
op til 90 dage
At evaluere procestiltag i apopleksiplejen
Tidsramme: op til 90 dage
Sats af EVT
op til 90 dage
At sammenligne ovenstående processer og resultater hos patienter i landdistrikter versus byer
Tidsramme: op til 90 dage
mRS hos patienter i landdistrikter vs. byer
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år efter afsluttet studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPUS-i algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner