Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvausjärjestelmien esisairaalakäytön optimointi – reagointi muuttuviin paradigmoihin – toteutus (OPUS-i) (OPUS-i)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Temple University
Tässä interventiotutkimuksessa verrataan uutta esisairaalaa aivohalvauksen kuljetusalgoritmia (OPUS-i) perinteiseen presairaalin aivohalvauksen kuljetusalgoritmiin parantaakseen tuloksia maaseudun aivohalvauspotilailla määrittämällä datapohjaisen sairaalaa edeltävän aivohalvausalgoritmin käyttöönoton vaikutus aika- ja endovaskulaariseen hoitoon. Tutkimus koostuu monikeskuskohortista ja kestää 24 kuukautta, mutta yksittäisten aineopiskelijoiden kesto on 90 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on viidenneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa ja aiheuttaa joka kuudes sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttama kuolemantapaus. Laskimonsisäinen trombolyysi (IVT), ellei se ole vasta-aiheista, on akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) hoidon standardi, joka ilmaantuu 4,5 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta oireyhtymästä. IVT plus endovaskulaarinen hoito (EVT) on tyypillisesti heikentävien suurten verisuonten okkluusiohalvausten (LVOS) perushoito, joka edustaa 30 % AIS:stä. Kuitenkin vain rajoitettu määrä aivohalvauskeskuksia tarjoavat EVT:tä. Tällä hetkellä vain 12 % kaikista aivohalvauspotilaista hoidetaan IVT:llä ja vain 8 % potilaista hoidetaan EVT:llä. Siksi optimoidaan sairaalaa edeltäviä hoitojärjestelmiä, jotta kaikille potilaille voidaan tarjota oikea-aikainen IVT ja EVT.

Suurin osa aivohalvauspotilaista saapuu sairaalaan ensiapuun (EMS). EMS-kliinikot käyttävät erilaisia ​​aivohalvauksen arviointityökaluja potilaan luokittelemiseksi sopivalle aivohalvauskeskuksen tasolle. Valitettavasti nämä sairaalaa edeltävät aivohalvausseulontatyökalut ovat epätarkkoja ja voivat viivästyttää LVOS-potilaiden hoitoa. Kuljetuskohteen valinta voi vaihdella maantieteellisesti. Kaupunkialueella, jossa pienelle maantieteelliselle alueelle voi keskittyä useita eri suorituskykyisiä aivohalvauskeskuksia, terveydenhuoltojärjestelmään on mitätön vaikutus, jos ambulanssi ohittaa lähimmän ESC:n sairaalan. Maaseutumaisemmalla paikkakunnalla sairaalakuljetusten kohteista tehdyllä päätöksellä on suurempi merkitys. Potilaan kuljettaminen kauemmas ESC:hen pidentää kuljetusaikaa ja vie ambulanssin pidemmäksi ajaksi pois ensisijaiselta suojalta. Maaseudun aivohalvauspotilaiden kuljettaminen paikalliseen ei-ESC:hen voi kuitenkin pahentaa heidän kliinisiä tuloksiaan viivyttämällä aikaa EVT:hen.

Siksi ehdotamme uuden OPUS-i-sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin käyttöönottoa aivohalvauspotilaiden tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EMS-kliinikon kliininen vaikutelma aivohalvauksesta/TIA:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiokuljetusprotokolla
Standardi EMS-iskun kuljetusprotokolla
Muut: OPUS-i algoritmi
Uusi esisairaala-algoritmi.
Active Comparator: OPUS-i -pöytäkirja
OPUS-i-protokolla
Muut: OPUS-i algoritmi
Uusi esisairaala-algoritmi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aivohalvauksen alkamisesta endovaskulaariseen hoitoon
Aikaikkuna: Aivohalvauksen alkamisesta endovaskulaariseen hoitoon, arvioituna vastaanottopäivänä 0
Tämä tulos arvioi prosessitoimenpiteitä akuutteja aivohalvauspotilaita varten
Aivohalvauksen alkamisesta endovaskulaariseen hoitoon, arvioituna vastaanottopäivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aivohalvauksen alkamisesta IVT
Aikaikkuna: Aivohalvauksen alkamisesta IVT:hen, Arvioitu vastaanottopäivänä 0
Tämä tulos arvioi prosessitoimenpiteitä akuutteja aivohalvauspotilaita varten
Aivohalvauksen alkamisesta IVT:hen, Arvioitu vastaanottopäivänä 0
Muiden kuin ESC:iden ohitusaste maaseudun ja kaupunkien potilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ohitettiin ei-ESC:stä ESC:hen, arvioituna vastaanottopäivänä 0
Tämä tulos arvioi ohitusasteita kaupunki- ja maaseutupotilaiden välisen eron kaventamiseksi.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ohitettiin ei-ESC:stä ESC:hen, arvioituna vastaanottopäivänä 0
Muiden kuin ESC:iden ohitusaste maaseudun ja kaupunkien potilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla kaikille aivohalvauspotilaille.
Tämä tulos arvioi hyvät toiminnalliset tulokset aivohalvauksen jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla kaikille aivohalvauspotilaille.
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin LVOS:ssä
Aikaikkuna: Modifioitu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on suuren verisuonen tukoshalvaus.
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen LVOS-potilaiden alaryhmässä
Modifioitu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on suuren verisuonen tukoshalvaus.
Arvioida uuden sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutus aivohalvauksen tuloksiin LVOS-potilailla
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on ICH.
Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on ei-LVO AIS
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on ei-LVO AIS
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin.
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla kaikille potilaille.
Tämä tulos arvioi erinomaisen toiminnallisen tuloksen aivohalvauksen jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla kaikille potilaille.
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin LVOS:ssä
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla LVOS-potilailla.
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on LVOS
Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla LVOS-potilailla.
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin ICH:ssa.
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on kallonsisäinen verenvuoto.
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia ICH:n jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on kallonsisäinen verenvuoto.
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin ei-LVO AIS:ssa.
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on ei-LVO AIS
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia muun kuin LVO AIS:n jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko 0-1 90 päivän kohdalla potilaille, joilla on ei-LVO AIS
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin LVOS:ssä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen LVOS-potilaiden alaryhmässä
jopa 90 päivää
Arvioida uuden sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutus aivohalvauksen tuloksiin LVOS-potilailla
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on ICH.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on ei-LVO AIS
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin.
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi erinomaisen toiminnallisen tuloksen aivohalvauksen jälkeen.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta LVOS:n aivohalvaustuloksiin.
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on LVOS.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin ICH:ssa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia ICH:n jälkeen.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta aivohalvauksen tuloksiin ei-LVO AIS:ssä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia muun kuin LVO AIS:n jälkeen.
jopa 90 päivää
Arvioida uuden esisairaalaa aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta potilaisiin, joilla on hyperakuutti aivohalvaus Arvioida uuden presairaalisen aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutus potilaisiin, joilla on hyperakuutti aivohalvaus
Aikaikkuna: Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla, joiden viimeinen hyvin tunnettu saapuminen sairaalaan on alle 4 tuntia
Tämä tulos arvioi hyviä toiminnallisia tuloksia hyperakuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko 0-2 90 päivän kohdalla potilailla, joiden viimeinen hyvin tunnettu saapuminen sairaalaan on alle 4 tuntia
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutusta kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Kuolleisuus kaikista syistä 90 päivän kohdalla
Tämä tulos arvioi kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden 90 päivän kohdalla.
Kuolleisuus kaikista syistä 90 päivän kohdalla
Arvioida uuden sairaalaa edeltävän aivohalvauskuljetusalgoritmin vaikutus LVOS-potilaiden kaikista syistä kuolleisuuteen
Aikaikkuna: LVOS-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Tämä tulos arvioi LVOS-potilaiden kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden 90 päivän kohdalla.
LVOS-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Arvioida uuden, sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutusta ICH-potilaiden kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen
Aikaikkuna: ICH-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Tämä tulos arvioi ICH-potilaiden kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden 90 päivän kohdalla.
ICH-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Arvioida uuden sairaalaa edeltävän aivohalvauksen kuljetusalgoritmin vaikutus kaikista syistä kuolleisuuteen potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Aikaikkuna: Kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Tämä tulos arvioi kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on ei-LVO AIS.
Kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on ei-LVO AIS
Arvioida prosessitoimenpiteitä aivohalvauksen hoidossa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi OPUS-i-algoritmin vaikutuksen ajassa aivohalvauksen alkamisesta IVT:hen
jopa 90 päivää
Arvioida prosessitoimenpiteitä aivohalvauksen hoidossa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Tämä tulos arvioi OPUS-i-algoritmin vaikutuksen ajassa aivohalvauksen alkamisesta EVT:hen
jopa 90 päivää
Arvioida prosessitoimenpiteitä aivohalvauksen hoidossa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Ammatillisen peruskoulutuksen prosenttiosuus
jopa 90 päivää
Arvioida prosessitoimenpiteitä aivohalvauksen hoidossa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
EVT:n kurssi
jopa 90 päivää
Vertaa yllä olevia prosesseja ja tuloksia maaseutu- ja kaupunkipotilailla
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
mRS maaseudun vs kaupunkipotilailla
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa