Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimizando o uso pré-hospitalar de sistemas de atendimento ao AVC que reagem à mudança de paradigmas - implementação (OPUS-i) (OPUS-i)

10 de março de 2026 atualizado por: Temple University
Este ensaio intervencionista irá comparar um novo algoritmo de transporte de AVC pré-hospitalar (OPUS-i) a um algoritmo de transporte de AVC pré-hospitalar tradicional para melhorar os resultados em pacientes rurais com AVC, determinando o efeito da implementação de um algoritmo de AVC pré-hospitalar baseado em dados a tempo e terapia endovascular. O estudo consiste em uma coorte multicêntrica e durará 24 meses, mas a duração do estudo individual é de 90 dias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é a quinta principal causa de morte nos Estados Unidos (EUA) e causa uma em cada seis mortes por doenças cardiovasculares. A trombólise intravenosa (TIV), a menos que seja contraindicada, é o tratamento padrão para AVC isquêmico agudo (EIA) que se apresenta dentro de 4,5 horas após o último diagnóstico bem conhecido. IVT mais terapia endovascular (EVT) é o tratamento padrão para os acidentes vasculares cerebrais por oclusão de grandes vasos (LVOS) tipicamente debilitantes, que representam 30% dos EIA. No entanto, apenas um número limitado de centros de AVC oferece EVT. Atualmente, apenas 12% de todos os pacientes com AVC são tratados com TVI e apenas 8% dos pacientes são tratados com TVP. Portanto, otimizar os sistemas de atendimento pré-hospitalar para fornecer IVT e EVT em tempo hábil a todos os pacientes.

A maioria dos pacientes com AVC chega ao hospital pelos Serviços Médicos de Emergência (EMS). Os médicos do EMS usam várias ferramentas de avaliação de AVC para fazer a triagem dos pacientes até o nível apropriado do centro de AVC. Infelizmente, essas ferramentas de triagem pré-hospitalar de AVC são imprecisas e podem atrasar o atendimento aos pacientes com LVOS. A escolha do destino do transporte pode variar de acordo com a geografia. Numa área urbana, onde vários centros de AVC com capacidades variadas podem estar concentrados numa pequena área geográfica, o impacto no sistema de saúde é negligenciável se uma ambulância contornar o hospital mais próximo para receber um ESC. Numa zona mais rural, a decisão sobre os destinos do transporte hospitalar tem maiores implicações. Transportar um paciente para um ESC mais distante resultará em um tempo de transporte mais longo e retirará a ambulância de sua cobertura principal por um período prolongado. No entanto, o transporte de pacientes rurais com AVC para o seu local não-ESC pode piorar os seus resultados clínicos, atrasando o tempo para a TVP.

Portanto, propomos implementar o novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC OPUS-i para melhorar os resultados para pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Recrutamento
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Impressão clínica de acidente vascular cerebral/AIT por médicos do EMS

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protocolo de transporte padrão
Protocolo padrão de transporte de AVC EMS
Outro: Algoritmo OPUS-i
Um novo algoritmo pré-hospitalar.
Comparador Ativo: Protocolo OPUS-i
Outro: Algoritmo OPUS-i
Um novo algoritmo pré-hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o início do AVC até a terapia endovascular
Prazo: Desde o início do AVC até a terapia endovascular, avaliada no dia 0 da admissão
Este resultado avaliará medidas de processo para pacientes com AVC agudo
Desde o início do AVC até a terapia endovascular, avaliada no dia 0 da admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o início do AVC IVT
Prazo: Desde o início do AVC até a TVI, avaliada no dia 0 da admissão
Este resultado avaliará medidas de processo para pacientes com AVC agudo
Desde o início do AVC até a TVI, avaliada no dia 0 da admissão
Taxa de bypass de não-ESC para pacientes rurais e urbanos.
Prazo: A porcentagem de pacientes transferidos de não-ESC para ESCs, avaliada no dia 0 da admissão
Este resultado avaliará as taxas de bypass para reduzir a disparidade entre pacientes urbanos e rurais.
A porcentagem de pacientes transferidos de não-ESC para ESCs, avaliada no dia 0 da admissão
Taxa de bypass de não-ESC para pacientes rurais e urbanos.
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-2 em 90 dias em pacientes para todos os pacientes com AVC.
Este resultado avaliará bons resultados funcionais após acidente vascular cerebral.
Escala de Rankin modificada de 0-2 em 90 dias em pacientes para todos os pacientes com AVC.
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em LVOS
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias em pacientes com acidente vascular cerebral por oclusão de grandes vasos.
Este resultado avaliará bons resultados funcionais após acidente vascular cerebral para o subgrupo de pacientes com SVE
Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias em pacientes com acidente vascular cerebral por oclusão de grandes vasos.
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em pacientes com LVOS
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias para pacientes com hemorragia intracraniana
Este resultado avaliará bons resultados funcionais em pacientes com HIC.
Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias para pacientes com hemorragia intracraniana
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em pacientes com AIS não-LVO
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Este resultado avaliará bons resultados funcionais em pacientes com AIS não SVE
Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados do AVC.
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para todos os pacientes.
Este resultado avaliará um excelente resultado funcional após acidente vascular cerebral.
Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para todos os pacientes.
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em LVOS
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias em pacientes com SVE.
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após acidente vascular cerebral em pacientes com SVE
Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias em pacientes com SVE.
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC na HIC.
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para pacientes com hemorragia intracraniana.
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após ICH.
Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para pacientes com hemorragia intracraniana.
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em AIS não-LVO.
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após AIS não-LVO.
Escala de Rankin modificada de 0-1 aos 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados do AVC
Prazo: até 90 dias
Isso avaliará bons resultados funcionais após acidente vascular cerebral.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em LVOS
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará bons resultados funcionais após acidente vascular cerebral para o subgrupo de pacientes com SVE
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em pacientes com LVOS
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará bons resultados funcionais em pacientes com HIC.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em pacientes com AIS não-LVO
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará bons resultados funcionais em pacientes com AIS não SVE
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados do AVC.
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará um excelente resultado funcional após acidente vascular cerebral.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em LVOS.
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após acidente vascular cerebral em pacientes com LVOS.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC no ICH
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após ICH.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC nos resultados de AVC em AIS não-LVO
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará excelentes resultados funcionais após AIS não-LVO.
até 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC em pacientes com AVC hiperagudo. Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC em pacientes com AVC hiperagudo
Prazo: Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias em pacientes com última chegada ao hospital conhecida há <4 horas
Este resultado avaliará bons resultados funcionais após acidente vascular cerebral isquêmico hiperagudo.
Escala de Rankin modificada de 0-2 aos 90 dias em pacientes com última chegada ao hospital conhecida há <4 horas
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC na mortalidade por todas as causas
Prazo: Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Este resultado avaliará a mortalidade por todas as causas em 90 dias.
Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC na mortalidade por todas as causas em pacientes com SOVE
Prazo: Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com SVE
Este resultado avaliará a mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com LVOS.
Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com SVE
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC na mortalidade por todas as causas em pacientes com HIC
Prazo: Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com HIC
Este resultado avaliará a mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com HIC.
Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com HIC
Avaliar o efeito de um novo algoritmo de transporte pré-hospitalar de AVC na mortalidade por todas as causas em pacientes com EIA não SVE
Prazo: Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Este resultado avaliará a mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com AIS não SVE.
Mortalidade por todas as causas em 90 dias para pacientes com EIA não SVE
Para avaliar medidas de processo no tratamento do AVC
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará o efeito do algoritmo OPUS-i no tempo desde o início do AVC até a IVT
até 90 dias
Para avaliar medidas de processo no tratamento do AVC
Prazo: até 90 dias
Este resultado avaliará o efeito do algoritmo OPUS-i no tempo desde o início do AVC até a TVE
até 90 dias
Para avaliar medidas de processo no tratamento do AVC
Prazo: até 90 dias
Taxa de IVT
até 90 dias
Para avaliar medidas de processo no tratamento do AVC
Prazo: até 90 dias
Taxa de EVT
até 90 dias
Para comparar os processos e resultados acima em pacientes rurais e urbanos
Prazo: até 90 dias
mRS em pacientes rurais vs urbanos
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever