Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaliseren van het preklinische gebruik van zorgsystemen voor beroertes – Reageren op veranderende paradigma’s – Implementatie (OPUS-i) (OPUS-i)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Temple University
Deze interventionele studie zal een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme (OPUS-i) vergelijken met een traditioneel preklinisch beroerte-transportalgoritme om de resultaten bij patiënten met een beroerte op het platteland te verbeteren door het effect te bepalen van de implementatie van een datagestuurd preklinisch beroerte-algoritme op tijd tot en endovasculaire therapie. De studie bestaat uit een multicenter cohort en zal 24 maanden duren, maar de studieduur voor individuele proefpersonen bedraagt ​​90 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten (VS) en veroorzaakt één op de zes sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten. Intraveneuze trombolyse (IVT), tenzij gecontra-indiceerd, is de standaardbehandeling voor acute ischemische beroertes (AIS) die zich voordoen binnen 4,5 uur na het laatst bekende goed. IVT plus endovasculaire therapie (EVT) is de standaardbehandeling voor de doorgaans slopende beroertes van grote vaten (LVOS), die 30% van de AIS vertegenwoordigen. Slechts een beperkt aantal beroertecentra biedt echter EVT. Momenteel wordt slechts 12% van alle patiënten met een beroerte behandeld met IVT en slechts 8% van de patiënten met EVT. Daarom optimaliseren we de preklinische zorgsystemen om alle patiënten tijdig IVT en EVT te bieden.

De meeste patiënten met een beroerte arriveren in het ziekenhuis via de medische nooddiensten (EMS). EMS-artsen gebruiken verschillende hulpmiddelen voor de beoordeling van een beroerte om patiënten naar het juiste niveau van het beroertecentrum te brengen. Helaas zijn deze preklinische hulpmiddelen voor het screenen van beroertes onnauwkeurig en kunnen ze de zorg voor LVOS-patiënten vertragen. De keuze van de transportbestemming kan per geografie verschillen. In een stedelijk gebied, waar meerdere beroertecentra met verschillende capaciteiten geconcentreerd kunnen zijn in een klein geografisch gebied, is er een verwaarloosbare impact op het gezondheidszorgsysteem als een ambulance het dichtstbijzijnde ziekenhuis omzeilt voor een ESC. In een meer landelijk gebied heeft de beslissing over de bestemming van ziekenhuisvervoer grotere gevolgen. Het vervoeren van een patiënt naar een verder gelegen ESC zal resulteren in een langere transporttijd en zal een ambulance voor langere tijd uit zijn primaire dekking halen. Het vervoeren van patiënten met een beroerte op het platteland naar hun lokale niet-ESC kan hun klinische resultaten echter verslechteren door de tijd tot EVT te vertragen.

Daarom stellen we voor om het nieuwe OPUS-i preklinische beroerte-transportalgoritme te implementeren om de resultaten voor patiënten met een beroerte te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Werving
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische indruk van een beroerte/TIA door EMS-artsen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard transportprotocol
Standaard EMS-transportprotocol voor beroertes
Ander: OPUS-i-algoritme
Een nieuw pre-ziekenhuisalgoritme.
Actieve vergelijker: OPUS-i Protocol
OPUS-i protocol
Ander: OPUS-i-algoritme
Een nieuw pre-ziekenhuisalgoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het begin van de beroerte tot de endovasculaire therapie
Tijdsspanne: Vanaf het moment waarop de beroerte begon tot de endovasculaire therapie, beoordeeld op dag 0 van opname
Deze uitkomst zal procesmaatregelen voor patiënten met een acute beroerte beoordelen
Vanaf het moment waarop de beroerte begon tot de endovasculaire therapie, beoordeeld op dag 0 van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het begin van de beroerte IVT
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de beroerte tot IVT, beoordeeld op dag 0 van opname
Deze uitkomst zal procesmaatregelen voor patiënten met een acute beroerte beoordelen
Vanaf het begin van de beroerte tot IVT, beoordeeld op dag 0 van opname
Percentage bypass van niet-ESC's voor patiënten op het platteland en in de stad.
Tijdsspanne: Het percentage patiënten dat is overgestapt van niet-ESC's naar ESC's, beoordeeld op dag 0 van opname
Deze uitkomst zal de mate van bypass beoordelen om de ongelijkheid tussen stedelijke en landelijke patiënten te verkleinen.
Het percentage patiënten dat is overgestapt van niet-ESC's naar ESC's, beoordeeld op dag 0 van opname
Percentage bypass van niet-ESC's voor patiënten op het platteland en in de stad.
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten voor alle patiënten met een beroerte.
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten na een beroerte beoordelen.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten voor alle patiënten met een beroerte.
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij LVOS te evalueren
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten met een beroerte met occlusie van grote bloedvaten.
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten na een beroerte beoordelen voor de subgroep van LVOS-patiënten
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten met een beroerte met occlusie van grote bloedvaten.
Het evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij patiënten met LVOS
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen voor patiënten met intracraniale bloeding
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten bij patiënten met ICH beoordelen.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen voor patiënten met intracraniale bloeding
Het evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij patiënten met niet-LVO AIS
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten beoordelen bij patiënten met niet-LVO AIS
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte evalueren.
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor alle patiënten.
Deze uitkomst zal een uitstekende functionele uitkomst na een beroerte beoordelen.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor alle patiënten.
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij LVOS te evalueren
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen bij patiënten met LVOS.
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten na een beroerte bij patiënten met LVOS beoordelen
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen bij patiënten met LVOS.
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij ICH te evalueren.
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor patiënten met intracraniale bloeding.
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten na ICH beoordelen.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor patiënten met intracraniale bloeding.
Het effect evalueren van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij niet-LVO AIS.
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten beoordelen na niet-LVO AIS.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-1 na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Om het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Hiermee worden goede functionele resultaten na een beroerte beoordeeld.
tot 90 dagen
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij LVOS te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten na een beroerte beoordelen voor de subgroep van LVOS-patiënten
tot 90 dagen
Het evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij patiënten met LVOS
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten bij patiënten met ICH beoordelen.
tot 90 dagen
Het evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij patiënten met niet-LVO AIS
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten beoordelen bij patiënten met niet-LVO AIS
tot 90 dagen
Het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte evalueren.
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal een uitstekende functionele uitkomst na een beroerte beoordelen.
tot 90 dagen
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij LVOS te evalueren.
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten na een beroerte bij patiënten met LVOS beoordelen.
tot 90 dagen
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op de uitkomsten van een beroerte bij ICH te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten na ICH beoordelen.
tot 90 dagen
Het effect evalueren van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op de uitkomsten van een beroerte bij niet-LVO AIS
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal uitstekende functionele resultaten beoordelen na niet-LVO AIS.
tot 90 dagen
Evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op patiënten met hyperacute beroertes. Evalueren van het effect van een nieuw preklinisch algoritme voor beroertetransport op patiënten met hyperacute beroertes
Tijdsspanne: Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten met een laatst bekende aankomst in het ziekenhuis van <4 uur
Deze uitkomst zal goede functionele resultaten na een hyperacute ischemische beroerte beoordelen.
Gemodificeerde Rankin-schaal van 0-2 na 90 dagen bij patiënten met een laatst bekende aankomst in het ziekenhuis van <4 uur
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op sterfte door alle oorzaken te evalueren
Tijdsspanne: Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen
Deze uitkomst beoordeelt de sterfte door alle oorzaken na 90 dagen.
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen
Het effect evalueren van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op sterfte door alle oorzaken bij LVOS-patiënten
Tijdsspanne: Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor LVOS-patiënten
Deze uitkomst zal de sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor LVOS-patiënten beoordelen.
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor LVOS-patiënten
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten met ICH te evalueren
Tijdsspanne: Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor patiënten met ICH
Deze uitkomst zal de sterfte door alle oorzaken na 90 dagen beoordelen voor patiënten met ICH.
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor patiënten met ICH
Om het effect van een nieuw preklinisch beroerte-transportalgoritme op sterfte door alle oorzaken te evalueren voor patiënten met niet-LVO AIS
Tijdsspanne: Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Deze uitkomst zal de sterfte door alle oorzaken na 90 dagen beoordelen voor patiënten met niet-LVO AIS.
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen voor patiënten met niet-LVO AIS
Om procesmaatregelen in de beroertezorg te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal het effect van het OPUS-i-algoritme op de tijd vanaf het begin van de beroerte tot IVT beoordelen
tot 90 dagen
Om procesmaatregelen in de beroertezorg te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Deze uitkomst zal het effect van het OPUS-i-algoritme op de tijd vanaf het begin van de beroerte tot aan EVT beoordelen
tot 90 dagen
Om procesmaatregelen in de beroertezorg te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Tarief van IVT
tot 90 dagen
Om procesmaatregelen in de beroertezorg te evalueren
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Tarief van EVT
tot 90 dagen
Om de bovenstaande processen en resultaten bij patiënten op het platteland en in de stad te vergelijken
Tijdsspanne: tot 90 dagen
mRS bij patiënten op het platteland versus in de stad
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na voltooiing van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren