Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace přednemocničního použití iktových systémů péče-reakce na měnící se paradigmata-implementace (OPUS-i) (OPUS-i)

10. března 2026 aktualizováno: Temple University
Tato intervenční studie porovná nový algoritmus přednemocničního transportu cévní mozkové příhody (OPUS-i) s tradičním algoritmem transportu přednemocniční cévní mozkové příhody, aby se zlepšily výsledky u venkovských pacientů s cévní mozkovou příhodou stanovením efektu implementace algoritmu přednemocniční cévní mozkové příhody založeného na datech na čas a endovaskulární terapii. Studie se skládá z multicentrické kohorty a bude trvat 24 měsíců, ale délka individuální studie je 90 dní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je pátou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech (USA) a způsobuje jedno ze šesti úmrtí na kardiovaskulární onemocnění. Intravenózní trombolýza (IVT), pokud není kontraindikována, je standardní léčbou u akutních ischemických cévních mozkových příhod (AIS) projevujících se do 4,5 hodiny od posledního známého stavu. IVT plus endovaskulární terapie (EVT) je standardní léčbou u typicky invalidizujících okluzních mrtvic velkých cév (LVOS), které představují 30 % AIS. EVT však poskytuje pouze omezený počet iktových center. V současnosti je IVT léčeno pouze 12 % všech pacientů s cévní mozkovou příhodou a pouze 8 % pacientů je léčeno EVT. Proto optimalizace přednemocničních systémů péče, aby byla všem pacientům poskytnuta včasná IVT a EVT.

Většina pacientů s cévní mozkovou příhodou přijíždí do nemocnice zdravotnickou záchrannou službou (EMS). Klinici EMS používají různé nástroje pro hodnocení iktu k třídění pacientů na příslušnou úroveň iktového centra. Tyto nástroje pro přednemocniční screening iktu jsou bohužel nepřesné a mohou zpozdit péči o pacienty s LVOS. Výběr místa přepravy se může lišit podle geografické polohy. V městské oblasti, kde může být na malé geografické oblasti soustředěno několik iktových center s různou kapacitou, má zanedbatelný dopad na systém zdravotní péče, pokud sanitka objíždí nejbližší nemocnici kvůli ESC. Ve více venkovských oblastech má rozhodnutí o destinacích nemocniční dopravy větší důsledky. Převoz pacienta na vzdálenější ESC bude mít za následek delší dobu přepravy a vyřadí sanitku na delší dobu z jejího primárního pokrytí. Nicméně převoz venkovských pacientů s cévní mozkovou příhodou do jejich místního non-ESC může zhoršit jejich klinické výsledky tím, že se zpozdí čas do EVT.

Proto navrhujeme implementovat nový algoritmus OPUS-i přednemocničního transportu iktu ke zlepšení výsledků u pacientů s mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Nábor
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický dojem cévní mozkové příhody/TIA kliniky EMS

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní transportní protokol
Standardní protokol transportu mrtvice EMS
Jiný: Algoritmus OPUS-i
Nový přednemocniční algoritmus.
Aktivní komparátor: Protokol OPUS-i
Jiný: Algoritmus OPUS-i
Nový přednemocniční algoritmus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od začátku mrtvice do endovaskulární terapie
Časové okno: Od okamžiku nástupu iktu do endovaskulární terapie, hodnoceno v den 0 přijetí
Tento výsledek posoudí procesní opatření u pacientů s akutní CMP
Od okamžiku nástupu iktu do endovaskulární terapie, hodnoceno v den 0 přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od začátku mrtvice IVT
Časové okno: Od okamžiku nástupu cévní mozkové příhody do IVT, Hodnoceno v den 0 přijetí
Tento výsledek posoudí procesní opatření u pacientů s akutní CMP
Od okamžiku nástupu cévní mozkové příhody do IVT, Hodnoceno v den 0 přijetí
Míra bypassu pacientů bez ESC u venkovských a městských pacientů.
Časové okno: Procento pacientů vynechaných z non-ESC do ESC, hodnoceno v den 0 přijetí
Tento výsledek posoudí míru bypassů, aby se snížily rozdíly mezi městskými a venkovskými pacienty.
Procento pacientů vynechaných z non-ESC do ESC, hodnoceno v den 0 přijetí
Míra bypassu pacientů bez ESC u venkovských a městských pacientů.
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů pro všechny pacienty s mrtvicí.
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky po mrtvici.
Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů pro všechny pacienty s mrtvicí.
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u LVOS
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů s mrtvicí s okluzí velkých cév.
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky po cévní mozkové příhodě u podskupiny pacientů s LVOS
Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů s mrtvicí s okluzí velkých cév.
Zhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu na cévní mozkovou příhodu u pacientů s LVOS
Časové okno: Modifikovaná Rankinova stupnice 0-2 po 90 dnech pro pacienty s intrakraniálním krvácením
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky u pacientů s ICH.
Modifikovaná Rankinova stupnice 0-2 po 90 dnech pro pacienty s intrakraniálním krvácením
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u pacientů s non-LVO AIS
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech pro pacienty s non-LVO AIS
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky u pacientů s non-LVO AIS
Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech pro pacienty s non-LVO AIS
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu.
Časové okno: Modifikovaná Rankinova stupnice 0-1 po 90 dnech pro všechny pacienty.
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledek po mrtvici.
Modifikovaná Rankinova stupnice 0-1 po 90 dnech pro všechny pacienty.
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u LVOS
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech u pacientů s LVOS.
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po cévní mozkové příhodě u pacientů s LVOS
Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech u pacientů s LVOS.
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u ICH.
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech pro pacienty s intrakraniálním krvácením.
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po ICH.
Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech pro pacienty s intrakraniálním krvácením.
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u non-LVO AIS.
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech pro pacienty s non-LVO AIS
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po non-LVO AIS.
Modifikovaná Rankinova škála 0-1 po 90 dnech pro pacienty s non-LVO AIS
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu
Časové okno: až 90 dní
To zhodnotí dobré funkční výsledky po mrtvici.
až 90 dní
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u LVOS
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky po cévní mozkové příhodě u podskupiny pacientů s LVOS
až 90 dní
Zhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu na cévní mozkovou příhodu u pacientů s LVOS
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky u pacientů s ICH.
až 90 dní
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u pacientů s non-LVO AIS
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky u pacientů s non-LVO AIS
až 90 dní
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu.
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledek po mrtvici.
až 90 dní
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u LVOS.
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po cévní mozkové příhodě u pacientů s LVOS.
až 90 dní
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u ICH
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po ICH.
až 90 dní
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na výsledky iktu u non-LVO AIS
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek bude hodnotit vynikající funkční výsledky po non-LVO AIS.
až 90 dní
Vyhodnotit efekt nového přednemocničního transportního algoritmu na pacienty s hyperakutními cévními mozkovými příhodami Vyhodnotit efekt nového přednemocničního transportního algoritmu na pacienty s hyperakutními cévními mozkovými příhodami
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů s poslední známou dobou do příjezdu do nemocnice < 4 hodiny
Tento výsledek bude hodnotit dobré funkční výsledky po hyperakutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Modifikovaná Rankinova škála 0-2 po 90 dnech u pacientů s poslední známou dobou do příjezdu do nemocnice < 4 hodiny
Vyhodnotit vliv nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na mortalitu ze všech příčin
Časové okno: Úmrtnost ze všech příčin po 90 dnech
Tento výsledek bude hodnotit mortalitu ze všech příčin po 90 dnech.
Úmrtnost ze všech příčin po 90 dnech
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na mortalitu ze všech příčin u pacientů s LVOS
Časové okno: Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s LVOS
Tento výsledek bude hodnotit mortalitu ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s LVOS.
Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s LVOS
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na mortalitu ze všech příčin u pacientů s ICH
Časové okno: Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s ICH
Tento výsledek bude hodnotit mortalitu ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s ICH.
Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s ICH
Vyhodnotit účinek nového přednemocničního transportního algoritmu iktu na mortalitu ze všech příčin u pacientů s non-LVO AIS
Časové okno: Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s non-LVO AIS
Tento výsledek bude hodnotit mortalitu ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s non-LVO AIS.
Mortalita ze všech příčin po 90 dnech u pacientů s non-LVO AIS
Vyhodnotit procesní opatření v iktové péči
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek posoudí účinek algoritmu OPUS-i na dobu od začátku mrtvice do IVT
až 90 dní
Vyhodnotit procesní opatření v iktové péči
Časové okno: až 90 dní
Tento výsledek posoudí účinek algoritmu OPUS-i na dobu od začátku mrtvice do EVT
až 90 dní
Vyhodnotit procesní opatření v iktové péči
Časové okno: až 90 dní
Míra IVT
až 90 dní
Vyhodnotit procesní opatření v iktové péči
Časové okno: až 90 dní
Míra EVT
až 90 dní
Porovnat výše uvedené procesy a výsledky u venkovských a městských pacientů
Časové okno: až 90 dní
mRS u venkovských vs městských pacientů
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus OPUS-i

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit