Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przedszpitalnego stosowania systemów opieki po udarze – reagowanie na zmianę paradygmatów – wdrażanie (OPUS-i) (OPUS-i)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Temple University
W tym badaniu interwencyjnym porównany zostanie nowatorski algorytm przedszpitalnego transportu udaru (OPUS-i) z tradycyjnym przedszpitalnym algorytmem transportu udaru w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z udarem na obszarach wiejskich poprzez określenie wpływu wdrożenia algorytmu przedszpitalnego udaru mózgu na czas dotarcia do szpitala i leczenia wewnątrznaczyniowego. Badanie obejmuje wieloośrodkową grupę kohortową i potrwa 24 miesiące, ale czas trwania badania indywidualnego wynosi 90 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i jest przyczyną jednego na sześć zgonów z powodu chorób układu krążenia. Tromboliza dożylna (IVT), jeśli nie jest przeciwwskazana, jest standardem leczenia ostrych udarów niedokrwiennych mózgu (AIS), które występują w ciągu 4,5 godziny od ostatniego znanego stanu zdrowia. IVT plus terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) to standardowe leczenie w przypadku typowo wyniszczających udarów niedrożności dużych naczyń (LVOS), które stanowią 30% AIS. Jednak tylko ograniczona liczba ośrodków udarowych zapewnia EVT. Obecnie jedynie 12% wszystkich pacjentów po udarze jest leczonych IVT, a tylko 8% pacjentów – EVT. Dlatego optymalizacja systemów opieki przedszpitalnej, aby zapewnić terminowe IVT i EVT wszystkim pacjentom.

Większość pacjentów po udarze trafia do szpitala przez pogotowie ratunkowe (EMS). Lekarze EMS korzystają z różnych narzędzi oceny udaru, aby przydzielać pacjentów do odpowiedniego ośrodka leczenia udaru. Niestety, te narzędzia do przedszpitalnej diagnostyki udaru są nieprecyzyjne i mogą opóźniać opiekę nad pacjentami z LVOS. Wybór miejsca docelowego transportu może się różnić w zależności od położenia geograficznego. Na obszarze miejskim, gdzie na małym obszarze geograficznym może być skupionych kilka ośrodków udarowych o różnym potencjale, wpływ karetki pogotowia ratunkowego na system opieki zdrowotnej będzie znikomy. Na obszarach bardziej wiejskich decyzja dotycząca miejsc docelowych transportu szpitalnego ma większe implikacje. Przewóz pacjenta do dalej ESC będzie wiązać się z wydłużeniem czasu transportu i wyciągnięciem ambulansu z pierwotnego zasięgu na dłuższy czas. Jednakże przewożenie pacjentów z udarem z obszarów wiejskich do lokalnych ośrodków innych niż ESC może pogorszyć ich wyniki kliniczne poprzez wydłużenie czasu do EVT.

Dlatego proponujemy wdrożenie nowatorskiego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru OPUS-i w celu poprawy wyników leczenia pacjentów po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne wrażenia udaru/TIA dokonane przez lekarzy EMS

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy protokół transportowy
Standardowy protokół transportu skoku EMS
Inny: Algorytm OPUS-i
Nowatorski algorytm przedszpitalny.
Aktywny komparator: Protokół OPUS-i
Inny: Algorytm OPUS-i
Nowatorski algorytm przedszpitalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wystąpienia udaru do leczenia wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: Od momentu wystąpienia udaru do leczenia wewnątrznaczyniowego, oceniany w dniu 0 przyjęcia
Wynik ten umożliwi ocenę środków procesowych dla pacjentów ze świeżym udarem
Od momentu wystąpienia udaru do leczenia wewnątrznaczyniowego, oceniany w dniu 0 przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wystąpienia udaru IVT
Ramy czasowe: Od momentu wystąpienia udaru do IVT, oceniane w dniu 0 przyjęcia
Wynik ten umożliwi ocenę środków procesowych dla pacjentów ze świeżym udarem
Od momentu wystąpienia udaru do IVT, oceniane w dniu 0 przyjęcia
Wskaźnik omijania ośrodków innych niż ESC u pacjentów wiejskich i miejskich.
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów, u których pominięto leczenie z komórek innych niż ESC do ESC, oceniany w dniu 0 przyjęcia
Wynik ten umożliwi ocenę częstości stosowania bajpasów w celu zmniejszenia rozbieżności między pacjentami z miast i obszarów wiejskich.
Odsetek pacjentów, u których pominięto leczenie z komórek innych niż ESC do ESC, oceniany w dniu 0 przyjęcia
Wskaźnik omijania ośrodków innych niż ESC u pacjentów wiejskich i miejskich.
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u wszystkich pacjentów z udarem.
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne po udarze.
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u wszystkich pacjentów z udarem.
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w LVOS
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u pacjentów z udarem niedrożności dużych naczyń.
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne po udarze mózgu w podgrupie pacjentów z LVOS
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u pacjentów z udarem niedrożności dużych naczyń.
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na wyniki udaru u pacjentów z LVOS
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach dla pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne u pacjentów z ICH.
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach dla pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na wyniki udaru u pacjentów z AIS innym niż LVO
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach dla pacjentów z AIS innym niż LVO
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne u pacjentów z AIS innym niż LVO
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach dla pacjentów z AIS innym niż LVO
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru.
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach dla wszystkich pacjentów.
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po udarze.
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach dla wszystkich pacjentów.
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w LVOS
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach u pacjentów z LVOS.
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po udarze u pacjentów z LVOS
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach u pacjentów z LVOS.
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w ICH.
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina 0-1 po 90 dniach dla pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym.
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po ICH.
Zmodyfikowana skala Rankina 0-1 po 90 dniach dla pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym.
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru na wyniki udaru w AIS innym niż LVO.
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach dla pacjentów z AIS innym niż LVO
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po AIS innym niż LVO.
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-1 po 90 dniach dla pacjentów z AIS innym niż LVO
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru
Ramy czasowe: do 90 dni
Pozwoli to ocenić dobre wyniki funkcjonalne po udarze.
do 90 dni
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w LVOS
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne po udarze mózgu w podgrupie pacjentów z LVOS
do 90 dni
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na wyniki udaru u pacjentów z LVOS
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne u pacjentów z ICH.
do 90 dni
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na wyniki udaru u pacjentów z AIS innym niż LVO
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne u pacjentów z AIS innym niż LVO
do 90 dni
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru.
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po udarze.
do 90 dni
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w LVOS.
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po udarze u pacjentów z LVOS.
do 90 dni
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu transportu udaru w okresie przedszpitalnym na wyniki udaru w ICH
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po ICH.
do 90 dni
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru na wyniki udaru w AIS innym niż LVO
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten pozwoli ocenić doskonałe wyniki funkcjonalne po AIS innym niż LVO.
do 90 dni
Ocena wpływu nowego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru na pacjentów z nadostrymi udarami Ocena wpływu nowego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru na pacjentów z nadostrymi udarami
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u pacjentów, u których ostatni znany stan przybycia do szpitala trwał krócej niż 4 godziny
Wynik ten pozwoli ocenić dobre wyniki funkcjonalne po nadostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0–2 po 90 dniach u pacjentów, u których ostatni znany stan przybycia do szpitala trwał krócej niż 4 godziny
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach
Wynik ten pozwoli ocenić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z LVOS
Ramy czasowe: Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z LVOS
Wynik ten pozwoli ocenić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z LVOS.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z LVOS
Ocena wpływu nowego przedszpitalnego algorytmu transportu udaru na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z ICH
Ramy czasowe: Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z ICH
Wynik ten pozwoli ocenić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z ICH.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z ICH
Ocena wpływu nowatorskiego algorytmu przedszpitalnego transportu udaru na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z AIS innym niż LVO
Ramy czasowe: Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z AIS innym niż LVO
Wynik ten pozwoli ocenić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z AIS innym niż LVO.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach u pacjentów z AIS innym niż LVO
Ocena środków procesowych w leczeniu udaru
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten umożliwi ocenę wpływu algorytmu OPUS-i na czas od wystąpienia udaru do IVT
do 90 dni
Ocena środków procesowych w leczeniu udaru
Ramy czasowe: do 90 dni
Wynik ten umożliwi ocenę wpływu algorytmu OPUS-i na czas od wystąpienia udaru do EVT
do 90 dni
Ocena środków procesowych w leczeniu udaru
Ramy czasowe: do 90 dni
Stawka IVT
do 90 dni
Ocena środków procesowych w leczeniu udaru
Ramy czasowe: do 90 dni
Stawka EVT
do 90 dni
Porównanie powyższych procesów i wyników u pacjentów wiejskich i miejskich
Ramy czasowe: do 90 dni
mRS u pacjentów wiejskich i miejskich
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Algorytm OPUS-i

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj