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Optimiser l'utilisation préhospitalière des systèmes de soins de l'AVC - Réagir à l'évolution des paradigmes - Mise en œuvre (OPUS-i) (OPUS-i)

10 mars 2026 mis à jour par: Temple University
Cet essai interventionnel comparera un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC (OPUS-i) à un algorithme de transport d'AVC préhospitalier traditionnel pour améliorer les résultats chez les patients victimes d'un AVC en milieu rural en déterminant l'effet de la mise en œuvre d'un algorithme d'AVC préhospitalier basé sur les données sur le délai et la thérapie endovasculaire. L'étude consiste en une cohorte multicentrique et durera 24 mois, mais la durée de l'étude par sujet individuel est de 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est la cinquième cause de décès aux États-Unis et est à l'origine d'un décès sur six dû à une maladie cardiovasculaire. La thrombolyse intraveineuse (IVT), sauf contre-indication, est la norme de soins pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus (AIS) se présentant dans les 4,5 heures suivant le dernier bien connu. L'IVT plus la thérapie endovasculaire (EVT) constituent la norme de soins pour les accidents vasculaires cérébraux (LVOS) généralement débilitants, qui représentent 30 % des AIS. Cependant, seul un nombre limité de centres d'AVC proposent l'EVT. Actuellement, seulement 12 % de tous les patients victimes d’un AVC sont traités par IVT et seulement 8 % des patients sont traités par EVT. Par conséquent, il convient d’optimiser les systèmes de soins préhospitaliers pour fournir en temps opportun une IVT et une EVT à tous les patients.

La plupart des patients victimes d'un AVC arrivent à l'hôpital par les services médicaux d'urgence (EMS). Les cliniciens EMS utilisent divers outils d'évaluation de l'AVC pour trier les patients vers le niveau approprié du centre d'AVC. Malheureusement, ces outils de dépistage préhospitalier des AVC sont imprécis et peuvent retarder les soins aux patients LVOS. Le choix de la destination du transport peut varier selon la géographie. Dans une zone urbaine, où plusieurs centres d'AVC de capacité variable peuvent être concentrés dans une petite zone géographique, l'impact sur le système de santé est négligeable si une ambulance contourne l'hôpital le plus proche pour un ESC. Dans une zone plus rurale, la décision concernant les destinations des transports hospitaliers a de plus grandes implications. Le transport d'un patient vers un ESC plus éloigné entraînera un temps de transport plus long et retirera une ambulance de sa couverture principale pendant une période prolongée. Cependant, le transport des patients victimes d'un AVC en milieu rural vers leur centre non ESC local peut aggraver leurs résultats cliniques en retardant le délai d'EVT.

Par conséquent, nous proposons de mettre en œuvre le nouvel algorithme de transport préhospitalier OPUS-i pour améliorer les résultats pour les patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Impression clinique d'un AVC/AIT par des cliniciens EMS

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protocole de transport standard
Protocole standard de transport d'AVC EMS
Autre: Algorithme OPUS-i
Un nouvel algorithme préhospitalier.
Comparateur actif: Protocole OPUS-i
Autre: Algorithme OPUS-i
Un nouvel algorithme préhospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre le début de l’AVC et le traitement endovasculaire
Délai: Depuis le début de l'AVC jusqu'au traitement endovasculaire, évalué au jour 0 de l'admission
Ce résultat évaluera les mesures de processus pour les patients victimes d'un AVC aigu
Depuis le début de l'AVC jusqu'au traitement endovasculaire, évalué au jour 0 de l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai depuis le début de l'AVC IVT
Délai: Depuis le début de l'AVC jusqu'à la IVT, évalué au jour 0 de l'admission
Ce résultat évaluera les mesures de processus pour les patients victimes d'un AVC aigu
Depuis le début de l'AVC jusqu'à la IVT, évalué au jour 0 de l'admission
Taux de contournement des non-CSE pour les patients ruraux et urbains.
Délai: Le pourcentage de patients contournés des non-ESC vers les CES, évalué au jour 0 de l'admission
Ce résultat évaluera les taux de contournement pour réduire la disparité entre les patients urbains et ruraux.
Le pourcentage de patients contournés des non-ESC vers les CES, évalué au jour 0 de l'admission
Taux de contournement des non-CSE pour les patients ruraux et urbains.
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients pour tous les patients victimes d'un AVC.
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels après un AVC.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients pour tous les patients victimes d'un AVC.
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC dans le LVOS
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral par occlusion d'un gros vaisseau.
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels après un AVC pour le sous-groupe de patients LVOS
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral par occlusion d'un gros vaisseau.
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats d'un AVC chez les patients atteints de LVOS
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours pour les patients présentant une hémorragie intracrânienne
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels chez les patients atteints d'ICH.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours pour les patients présentant une hémorragie intracrânienne
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats d'un AVC chez les patients atteints d'AIS non-LVO
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels chez les patients atteints d'AIS non-LVO
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC.
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour tous les patients.
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après un accident vasculaire cérébral.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour tous les patients.
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC dans le LVOS
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours chez les patients atteints de LVOS.
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après un accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de LVOS
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours chez les patients atteints de LVOS.
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats des AVC dans le PCI.
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour les patients présentant une hémorragie intracrânienne.
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après ICH.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour les patients présentant une hémorragie intracrânienne.
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats des accidents vasculaires cérébraux dans les AIS non-LVO.
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après une AIS non-LVO.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC
Délai: jusqu'à 90 jours
Cela évaluera les bons résultats fonctionnels après un AVC.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC dans le LVOS
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels après un AVC pour le sous-groupe de patients LVOS
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats d'un AVC chez les patients atteints de LVOS
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels chez les patients atteints d'ICH.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats d'un AVC chez les patients atteints d'AIS non-LVO
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels chez les patients atteints d'AIS non-LVO
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC.
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après un accident vasculaire cérébral.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats des AVC dans le LVOS.
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après un accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de LVOS.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur les résultats d'un AVC dans le PCI
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après ICH.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur les résultats d'AVC dans les AIS non-LVO
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera d'excellents résultats fonctionnels après une AIS non-LVO.
jusqu'à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur des patients ayant subi un AVC suraigu. Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'un AVC sur des patients ayant subi un AVC suraigu.
Délai: Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients dont la dernière bonne santé connue à l'arrivée à l'hôpital était <4 heures
Ce résultat évaluera les bons résultats fonctionnels après un AVC ischémique hyperaigu.
Échelle de Rankin modifiée de 0 à 2 à 90 jours chez les patients dont la dernière bonne santé connue à l'arrivée à l'hôpital était <4 heures
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur la mortalité toutes causes confondues
Délai: Mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Ce résultat évaluera la mortalité toutes causes confondues à 90 jours.
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur la mortalité toutes causes confondues chez les patients LVOS
Délai: Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients LVOS
Ce résultat évaluera la mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients LVOS.
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients LVOS
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'HIC
Délai: Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'HIC
Ce résultat évaluera la mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'ICH.
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'HIC
Évaluer l'effet d'un nouvel algorithme de transport préhospitalier d'AVC sur la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'AIS non-LVO
Délai: Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Ce résultat évaluera la mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO.
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours pour les patients atteints d'AIS non-LVO
Évaluer les mesures de processus dans les soins de l’AVC
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera l'effet de l'algorithme OPUS-i sur le temps écoulé entre le début de l'AVC et la IVT.
jusqu'à 90 jours
Évaluer les mesures de processus dans les soins de l’AVC
Délai: jusqu'à 90 jours
Ce résultat évaluera l'effet de l'algorithme OPUS-i sur le temps écoulé entre le début de l'AVC et l'EVT.
jusqu'à 90 jours
Évaluer les mesures de processus dans les soins de l’AVC
Délai: jusqu'à 90 jours
Taux de TVI
jusqu'à 90 jours
Évaluer les mesures de processus dans les soins de l’AVC
Délai: jusqu'à 90 jours
Taux d'EVT
jusqu'à 90 jours
Comparer les processus et les résultats ci-dessus chez les patients ruraux et urbains
Délai: jusqu'à 90 jours
mRS chez les patients ruraux et urbains
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

1 an après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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