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与(钬激光前列腺剜除术)HoLEP 手术相关的激光结果

2026年8月18日 更新者:Amy Krambeck、Northwestern University

与 HoLEP 手术相关的激光结果

主要目的是评估钬激光前列腺剜除术期间激光设置频率和功率的影响。 目前,HoLEP 手术还没有黄金标准的激光设置。 在研究者目前的大批量实践中,摘除的以下设置为:2j 50hz。 这些设置是常规设置,但没有文献证明最佳激光设置。 研究人员假设,使用较高的激光设置可能与临床上显着的(定义为> 10%)手术时间减少相关,且不会产生任何有害的术后结果,而使用较低的激光设置可能与临床上显着的(定义为> 10%)手术时间减少相关。 >10%)减少术后刺激性排尿症状,且不会产生任何有害的术后结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures. In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz. These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings. The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

278

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 正在接受 HoLEP 治疗令人烦恼的下尿路症状(通常由前列腺肥大引起)的 18-89 岁男性

排除标准:

  • 前列腺测量值超过200g
  • 缺乏决策能力的患者
  • 不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2J 40hz 激光能量
患者将接受钬激光剜除术,激光设置为:2J 40hz
患者将在手术当天被随机分配到激光能量组之一。
实验性的:2J 50hz 激光能量
患者将接受钬激光剜除术,激光设置为:2J 50hz
患者将在手术当天被随机分配到激光能量组之一。
实验性的:2J 60hz 激光能量
患者将接受钬激光剜除术,激光设置为:2J 60hz
患者将在手术当天被随机分配到激光能量组之一。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定钬激光前列腺剜除术期间 40 Hz、50 Hz 和 60 Hz 激光设置组的结果。
大体时间:2年
比较 40 Hz、50 Hz 和 60 Hz 激光设置组之间的手术结果。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Krambeck, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月4日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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