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HoLEP 手術（前立腺のホルミウムレーザー核出術）に関連するレーザー結果

2024年11月12日 更新者：Amy Krambeck、Northwestern University

HoLEP 処置に関連するレーザーの結果

主な目的は、前立腺のホルミウム レーザー核出術中のレーザー設定周波数とワット数の影響を評価することです。 現在、HoLEP 処置用のゴールドスタンダードのレーザー設定はありません。 研究者の現在の大量の診療では、核摘出の設定は 2j 50hz です。 これらの設定は従来の設定ですが、最適なレーザー設定を証明する文献はありません。 研究者らは、より高いレーザー設定の使用は有害な術後の転帰を伴わずに臨床的に有意な（10％以上と定義される）処置時間の短縮に関連し、より低いレーザー設定の使用は臨床的に重要な（10％以上と定義される）治療​​時間の短縮に関連する可能性があると仮説を立てています。 >10%)、有害な術後転帰を伴うことなく、術後の刺激性排尿症状が軽減されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Medicine
        • コンタクト：
          • Alyssa McDonald

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 典型的には前立腺肥大によって引き起こされる、厄介な下部尿路症状の治療のためにHoLEPを受けている18～89歳の男性

除外基準:

  • 前立腺の測定値が 200g 以上
  • 意思決定能力に欠ける患者
  • 英語を話さない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2J 40hz レーザーエネルギー
患者は、レーザー設定: 2J 40hz でホルミウム レーザー核出手術を受けます。
手順：ホレップ
患者は、手術当日にいずれかのレーザーエネルギーグループにランダムに割り当てられます。
実験的：2J 50hz レーザーエネルギー
患者は、レーザー設定: 2J 50hz でホルミウム レーザー核出手術を受けます。
手順：ホレップ
患者は、手術当日にいずれかのレーザーエネルギーグループにランダムに割り当てられます。
実験的：2J 60hz レーザーエネルギー
患者は、レーザー設定: 2J 60hz でホルミウム レーザー核出手術を受けます。
手順：ホレップ
患者は、手術当日にいずれかのレーザーエネルギーグループにランダムに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺のホルミウム レーザー核出術中の 40 Hz、50 Hz、および 60 Hz レーザー設定グループの結果の特定。
時間枠：2年
40 Hz、50 Hz、および 60 Hz のレーザー設定グループ間の手術結果の比較。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Amy Krambeck, MD、Northwestern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月4日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00220458

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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