Résultats laser associés aux procédures HoLEP (énucléation au laser holmium de la prostate)
18 août 2026 mis à jour par: Amy Krambeck, Northwestern University
Résultats laser associés aux procédures HoLEP
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la fréquence et de la puissance du réglage du laser pendant l'énucléation au laser holmium de la prostate.
Il n’existe actuellement aucun réglage laser de référence pour les procédures HoLEP.
Dans la pratique actuelle à grand volume de l'enquêteur, les paramètres suivants pour l'énucléation sont : 2j 50 hz.
Ces réglages sont des réglages conventionnels, mais il n’existe aucune littérature prouvant les réglages laser optimaux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de réglages laser plus élevés peut être associée à une diminution cliniquement significative (définie comme > 10 %) du temps de procédure sans aucun résultat postopératoire préjudiciable, et une utilisation de réglages laser inférieurs peut être associée à un effet cliniquement significatif (défini comme Réduction > 10 %) des symptômes mictionnels irritatifs postopératoires sans aucun résultat postopératoire préjudiciable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 89 ans qui suivent un HoLEP pour le traitement de symptômes gênants des voies urinaires inférieures, généralement causés par une hypertrophie de la prostate.
Critère d'exclusion:
- Mesures de la prostate supérieures à 200 g
- Patients manquant de capacité décisionnelle
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Énergie laser 2J 40 Hz
Les patients subiront leur procédure d'énucléation au laser Holmium avec le réglage laser : 2J 40hz
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Les patients seront randomisés dans l'un des groupes d'énergie laser le jour de la chirurgie.
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Expérimental: Énergie laser 2J 50 Hz
Les patients subiront leur procédure d'énucléation au laser Holmium avec le réglage laser : 2J 50 Hz.
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Les patients seront randomisés dans l'un des groupes d'énergie laser le jour de la chirurgie.
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Expérimental: Énergie laser 2J 60 Hz
Les patients subiront leur procédure d'énucléation au laser Holmium avec le réglage laser : 2J 60 Hz.
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Les patients seront randomisés dans l'un des groupes d'énergie laser le jour de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des résultats des groupes de réglage laser 40 hz, 50 hz et 60 hz lors de l'énucléation au laser holmium de la prostate.
Délai: 2 ans
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Comparaison des résultats opératoires entre les groupes de réglage laser 40 Hz, 50 Hz et 60 Hz.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00220458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .