A prosztata holmium lézeres enucleatiójával kapcsolatos lézeres eredmények, a HoLEP eljárások
2026. augusztus 18. frissítette: Amy Krambeck, Northwestern University
A HoLEP eljárásokhoz kapcsolódó lézeres eredmények
Az elsődleges cél a lézeres beállítási frekvencia és teljesítmény hatásának felmérése a prosztata holmium lézeres enukleációja során.
Jelenleg nincsenek aranystandard lézerbeállítások a HoLEP eljárásokhoz.
A vizsgáló jelenlegi nagy volumenű gyakorlatában a következő beállítások az enukleációhoz: 2j 50hz.
Ezek a beállítások hagyományos beállítások, de nincs irodalom az optimális lézerbeállítások bizonyítására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a magasabb lézerbeállítások alkalmazása klinikailag szignifikáns (> 10%-os) beavatkozási idő csökkenésével járhat, káros posztoperatív kimenetel nélkül, az alacsonyabb lézerbeállítások alkalmazása pedig klinikailag jelentős (definíció szerint: >10%-kal csökkenti a posztoperatív irritatív vizeletürítési tüneteket káros posztoperatív kimenetel nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
278
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-89 éves férfiak, akik HoLEP-kezelésen esnek át a zavaró alsó húgyúti tünetek kezelésére, amelyeket jellemzően a prosztata megnagyobbodás okoz.
Kizárási kritériumok:
- 200 g feletti prosztata mérete
- Döntési képességgel nem rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2J 40Hz lézerenergia
A betegek Holmium Laser Enucleation eljáráson esnek át a következő lézerbeállítással: 2J 40Hz
|
A betegeket a műtét napján véletlenszerűen besorolják a lézerenergia-csoportok egyikébe.
|
|
Kísérleti: 2J 50Hz lézerenergia
A betegek Holmium Laser Enucleation eljáráson esnek át a következő lézerbeállítással: 2J 50Hz
|
A betegeket a műtét napján véletlenszerűen besorolják a lézerenergia-csoportok egyikébe.
|
|
Kísérleti: 2J 60Hz lézerenergia
A betegek Holmium Laser Enucleation eljáráson esnek át a következő lézerbeállítással: 2J 60hz
|
A betegeket a műtét napján véletlenszerűen besorolják a lézerenergia-csoportok egyikébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 40 Hz-es, 50 Hz-es és 60 Hz-es lézerbeállító csoportok eredményeinek azonosítása a prosztata Holmium lézeres enucleation során.
Időkeret: 2 év
|
Az operatív eredmények összehasonlítása a 40 Hz-es, 50 Hz-es és 60 Hz-es lézerbeállítási csoportok között.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00220458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .