Resultados do laser associados aos procedimentos HoLEP (enucleação da próstata com laser de hólmio)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Amy Krambeck, Northwestern University
Resultados do laser associados aos procedimentos HoLEP
O objetivo principal é avaliar o impacto da frequência e potência do ajuste do laser durante a enucleação da próstata com laser de hólmio.
Atualmente não há configurações de laser padrão ouro para procedimentos HoLEP.
Na prática atual de alto volume do investigador, as seguintes configurações para enucleação são: 2j 50 Hz.
Essas configurações são configurações convencionais, mas não há literatura que comprove configurações de laser ideais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a utilização de configurações de laser mais altas pode estar associada a uma diminuição clinicamente significativa (definida como> 10%) no tempo do procedimento sem quaisquer resultados pós-operatórios prejudiciais, e uma utilização de configurações de laser mais baixas pode estar associada a um efeito clinicamente significativo (definido como >10%) redução nos sintomas irritativos de micção pós-operatórios sem quaisquer resultados pós-operatórios prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 89 anos submetidos ao HoLEP para o tratamento de sintomas incômodos do trato urinário inferior, que geralmente são causados por próstata aumentada
Critério de exclusão:
- Medições de próstata acima de 200g
- Pacientes que não têm capacidade de decisão
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Energia laser 2J 40 Hz
Os pacientes serão submetidos ao procedimento de enucleação a laser de hólmio com configuração de laser: 2J 40 Hz
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Os pacientes serão randomizados para um dos grupos de energia do laser no dia da cirurgia.
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Experimental: Energia laser 2J 50 Hz
Os pacientes serão submetidos ao procedimento de enucleação a laser de hólmio com configuração de laser: 2J 50 Hz
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Os pacientes serão randomizados para um dos grupos de energia do laser no dia da cirurgia.
|
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Experimental: Energia laser 2J 60 Hz
Os pacientes serão submetidos ao procedimento de enucleação a laser de hólmio com configuração de laser: 2J 60 Hz
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Os pacientes serão randomizados para um dos grupos de energia do laser no dia da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de resultados de grupos de configuração de laser de 40 Hz, 50 Hz e 60 Hz durante a enucleação da próstata com laser de hólmio.
Prazo: 2 anos
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Comparação dos resultados operatórios entre os grupos de configuração de laser de 40 Hz, 50 Hz e 60 Hz.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00220458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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