Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasertulokset, jotka liittyvät (eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio) HoLEP-toimenpiteisiin

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University

HoLEP-menettelyihin liittyvät lasertulokset

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laserasetustaajuuden ja -tehon vaikutusta eturauhasen holmiumlaser-enukleaation aikana. Tällä hetkellä HoLEP-toimenpiteille ei ole kultastandardin mukaisia ​​laserasetuksia. Tutkijan nykyisessä suurvolyymikäytännössä seuraavat enukleaation asetukset ovat: 2j 50hz. Nämä asetukset ovat tavanomaisia ​​asetuksia, mutta optimaalisten laserasetusten osoittamiseksi ei ole olemassa kirjallisuutta. Tutkijat olettavat, että korkeampien laserasetusten käyttö saattaa liittyä kliinisesti merkittävään (määritelty > 10 %) toimenpiteen ajan lyhenemiseen ilman haitallisia postoperatiivisia tuloksia, ja matalampien laserasetusten käyttö voi liittyä kliinisesti merkittävään (määriteltynä >10 %) leikkauksen jälkeisten ärsyttävien tyhjennysoireiden väheneminen ilman haitallisia postoperatiivisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alyssa McDonald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–89-vuotiaat miehet, joille tehdään HoLEP-hoitoa kiusallisten alavirtsateiden oireiden hoitoon, jotka tyypillisesti johtuvat suurentuneesta eturauhasesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhasen mitat yli 200g
  • Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2J 40hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksilla: 2J 40hz
Menettely: HoLEP
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.
Kokeellinen: 2J 50hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksella: 2J 50hz
Menettely: HoLEP
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.
Kokeellinen: 2J 60hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksella: 2J 60hz
Menettely: HoLEP
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 Hz:n, 50 Hz:n ja 60 Hz:n laserasetusryhmien tulosten tunnistaminen eturauhasen Holmium-laser-enukleaation aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaamalla operatiivisia tuloksia 40 Hz, 50 Hz ja 60 Hz laserasetusryhmien välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00220458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HoLEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa