Lasertulokset, jotka liittyvät (eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio) HoLEP-toimenpiteisiin
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University
HoLEP-menettelyihin liittyvät lasertulokset
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laserasetustaajuuden ja -tehon vaikutusta eturauhasen holmiumlaser-enukleaation aikana.
Tällä hetkellä HoLEP-toimenpiteille ei ole kultastandardin mukaisia laserasetuksia.
Tutkijan nykyisessä suurvolyymikäytännössä seuraavat enukleaation asetukset ovat: 2j 50hz.
Nämä asetukset ovat tavanomaisia asetuksia, mutta optimaalisten laserasetusten osoittamiseksi ei ole olemassa kirjallisuutta.
Tutkijat olettavat, että korkeampien laserasetusten käyttö saattaa liittyä kliinisesti merkittävään (määritelty > 10 %) toimenpiteen ajan lyhenemiseen ilman haitallisia postoperatiivisia tuloksia, ja matalampien laserasetusten käyttö voi liittyä kliinisesti merkittävään (määriteltynä >10 %) leikkauksen jälkeisten ärsyttävien tyhjennysoireiden väheneminen ilman haitallisia postoperatiivisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–89-vuotiaat miehet, joille tehdään HoLEP-hoitoa kiusallisten alavirtsateiden oireiden hoitoon, jotka tyypillisesti johtuvat suurentuneesta eturauhasesta
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen mitat yli 200g
- Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2J 40hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksilla: 2J 40hz
|
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.
|
|
Kokeellinen: 2J 50hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksella: 2J 50hz
|
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.
|
|
Kokeellinen: 2J 60hz laserenergia
Potilaille tehdään Holmium Laser Enucleation -menetelmä laserasetuksella: 2J 60hz
|
Potilaat satunnaistetaan johonkin laserenergiaryhmistä leikkauspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
40 Hz:n, 50 Hz:n ja 60 Hz:n laserasetusryhmien tulosten tunnistaminen eturauhasen Holmium-laser-enukleaation aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamalla operatiivisia tuloksia 40 Hz, 50 Hz ja 60 Hz laserasetusryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .