Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia laserem związane z procedurami HoLEP (wyłuszczanie prostaty za pomocą lasera holmowego).

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amy Krambeck, Northwestern University

Wyniki lasera związane z procedurami HoLEP

Podstawowym celem jest ocena wpływu częstotliwości i mocy ustawienia lasera podczas wyłuszczania prostaty za pomocą lasera holmowego. Obecnie nie ma złotego standardu ustawień lasera dla procedur HoLEP. W obecnej praktyce badacza, prowadzonej na dużą skalę, następujące ustawienia enukleacji to: 2j 50 Hz. Te ustawienia są ustawieniami konwencjonalnymi, ale nie ma literatury potwierdzającej optymalne ustawienia lasera. Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie wyższych ustawień lasera może wiązać się ze znaczącym klinicznie (określanym jako > 10%) skróceniem czasu zabiegu bez żadnych szkodliwych skutków pooperacyjnych, a stosowanie niższych ustawień lasera może wiązać się ze znaczącym klinicznie (definiowanym jako >10%) zmniejszenie pooperacyjnych objawów związanych z oddawaniem moczu z podrażnienia bez żadnych szkodliwych skutków pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine
        • Kontakt:
          • Alyssa McDonald

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18–89 lat poddawani badaniu HoLEP w celu leczenia uciążliwych objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które są zwykle spowodowane powiększeniem prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Pomiary prostaty powyżej 200g
  • Pacjenci, którym brakuje zdolności decyzyjnych
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Energia lasera 2J 40 Hz
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi wyłuszczenia laserem holmowym przy ustawieniu lasera: 2J 40hz
Procedura: HoLEP
W dniu zabiegu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup energii lasera.
Eksperymentalny: Energia lasera 2J 50 Hz
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi wyłuszczenia laserem holmowym przy ustawieniu lasera: 2J 50hz
Procedura: HoLEP
W dniu zabiegu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup energii lasera.
Eksperymentalny: Energia lasera 2J 60 ​​Hz
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi wyłuszczenia laserem holmowym przy ustawieniu lasera: 2J 60hz
Procedura: HoLEP
W dniu zabiegu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup energii lasera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wyników stosowania grup ustawień lasera 40 Hz, 50 Hz i 60 Hz podczas wyłuszczania prostaty za pomocą lasera holmowego.
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wyników operacyjnych pomiędzy grupami ustawiania lasera 40 Hz, 50 Hz i 60 Hz.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00220458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HoLEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj