Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерные результаты, связанные с процедурами HoLEP (гольмиевая лазерная энуклеация простаты)

12 ноября 2024 г. обновлено: Amy Krambeck, Northwestern University

Лазерные результаты, связанные с процедурами HoLEP

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние частоты настройки и мощности лазера во время энуклеации простаты гольмиевым лазером. В настоящее время не существует золотого стандарта настроек лазера для процедур HoLEP. В текущей крупномасштабной практике исследователя используются следующие параметры энуклеации: 2j 50 Гц. Эти настройки являются обычными настройками, но не существует литературы, подтверждающей оптимальные настройки лазера. Исследователи предполагают, что использование более высоких настроек лазера может быть связано с клинически значимым (определяемым как > 10%) сокращением времени процедуры без каких-либо вредных послеоперационных результатов, а использование более низких настроек лазера может быть связано с клинически значимым (определяемым как >10%) снижение послеоперационных раздражающих симптомов мочеиспускания без каких-либо вредных послеоперационных последствий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine
        • Контакт:
          • Alyssa McDonald

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 89 лет, проходящие HoLEP для лечения неприятных симптомов нижних мочевыводящих путей, которые обычно вызваны увеличением простаты.

Критерий исключения:

  • Размеры простаты более 200 г
  • Пациенты, которым не хватает способности принимать решения
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная энергия 2J 40 Гц
Пациенты пройдут процедуру гольмиевой лазерной энуклеации с настройкой лазера: 2J 40 Гц.
Процедура: ХоЛЕП
Пациенты будут рандомизированы в одну из групп лазерной энергии в день операции.
Экспериментальный: Энергия лазера 2J 50 Гц
Пациенты пройдут процедуру гольмиевой лазерной энуклеации с настройкой лазера: 2J 50 Гц.
Процедура: ХоЛЕП
Пациенты будут рандомизированы в одну из групп лазерной энергии в день операции.
Экспериментальный: Энергия лазера 2J 60 ​​Гц
Пациенты пройдут процедуру гольмиевой лазерной энуклеации с настройкой лазера: 2J, 60 Гц.
Процедура: ХоЛЕП
Пациенты будут рандомизированы в одну из групп лазерной энергии в день операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение результатов групп лазерных настроек 40 Гц, 50 Гц и 60 Гц во время гольмиевой лазерной энуклеации простаты.
Временное ограничение: 2 года
Сравнение результатов операций в группах лазерной установки с частотой 40 Гц, 50 Гц и 60 Гц.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00220458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХоЛЕП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться