Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserresultater forbundet med (Holmium Laser Enucleation af prostata) HoLEP-procedurer

12. november 2024 opdateret af: Amy Krambeck, Northwestern University

Laserresultater forbundet med HoLEP-procedurer

Det primære formål er at vurdere indvirkningen af ​​laserindstillingsfrekvens og watt under holmium laserenukleering af prostata. Der er i øjeblikket ingen guldstandard laserindstillinger for HoLEP-procedurer. I efterforskerens nuværende praksis med høj volumen er følgende indstillinger for enucleation: 2j 50hz. Disse indstillinger er konventionelle indstillinger, men der er ingen litteratur til at bevise optimale laserindstillinger. Efterforskerne antager, at brug af højere laserindstillinger kan være forbundet med et klinisk signifikant (defineret som > 10 %) reduktion i proceduretid uden nogen skadelige postoperative resultater, og en udnyttelse af lavere laserindstillinger kan være forbundet med en klinisk signifikant (defineret som >10 %) reduktion af postoperative irritative tømningssymptomer uden nogen skadelige postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine
        • Kontakt:
          • Alyssa McDonald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 18-89, som gennemgår HoLEP til behandling af generende symptomer i nedre urinveje, som typisk er forårsaget af forstørret prostata

Ekskluderingskriterier:

  • Prostata mål over 200g
  • Patienter, der mangler beslutningsevne
  • Patienter, der ikke er engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2J 40hz laserenergi
Patienterne vil gennemgå deres Holmium Laser Enucleation procedure med laserindstillingen: 2J 40hz
Procedure: HoLEP
Patienter vil blive randomiseret til en af ​​laserenergigruppernes operationsdag.
Eksperimentel: 2J 50hz laserenergi
Patienterne vil gennemgå deres Holmium Laser Enucleation procedure med laserindstillingen: 2J 50hz
Procedure: HoLEP
Patienter vil blive randomiseret til en af ​​laserenergigruppernes operationsdag.
Eksperimentel: 2J 60hz laserenergi
Patienterne vil gennemgå deres Holmium Laser Enucleation procedure med laserindstillingen: 2J 60hz
Procedure: HoLEP
Patienter vil blive randomiseret til en af ​​laserenergigruppernes operationsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af resultater af 40 hz, 50 hz og 60 hz laserindstillingsgrupper under Holmium Laser Enucleation af prostata.
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af operative resultater mellem 40 Hz, 50 Hz og 60 Hz laserindstillingsgrupper.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HoLEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner