Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserutfall assosiert med (Holmium Laser Enucleation of the Prostata) HoLEP-prosedyrer

12. november 2024 oppdatert av: Amy Krambeck, Northwestern University

Laserutfall assosiert med HoLEP-prosedyrer

Det primære målet er å vurdere virkningen av laserinnstillingsfrekvens og wattstyrke under holmium laserenukleering av prostata. Det er for øyeblikket ingen gullstandard laserinnstillinger for HoLEP-prosedyrer. I etterforskerens nåværende høyvolumspraksis er følgende innstillinger for enukleering: 2j 50hz. Disse innstillingene er konvensjonelle innstillinger, men det finnes ingen litteratur som beviser optimale laserinnstillinger. Etterforskerne antar at bruk av høyere laserinnstillinger kan være assosiert med en klinisk signifikant (definert som > 10 %) reduksjon i prosedyretid uten noen skadelige postoperative utfall, og bruk av lavere laserinnstillinger kan være assosiert med en klinisk signifikant (definert som >10 %) reduksjon i postoperative irritative tomromssymptomer uten noen skadelige postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Alyssa McDonald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn 18-89 som gjennomgår HoLEP for behandling av plagsomme nedre urinveissymptomer, som vanligvis er forårsaket av forstørret prostata

Ekskluderingskriterier:

  • Prostata mål over 200g
  • Pasienter som mangler beslutningsevne
  • Pasienter som ikke er engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2J 40hz laserenergi
Pasientene vil gjennomgå Holmium Laser Enucleation-prosedyren med laserinnstillingen: 2J 40hz
Fremgangsmåte: HoLEP
Pasienter vil bli randomisert til en av laserenergigruppene operasjonsdagen.
Eksperimentell: 2J 50hz laserenergi
Pasientene vil gjennomgå Holmium Laser Enucleation-prosedyren med laserinnstillingen: 2J 50hz
Fremgangsmåte: HoLEP
Pasienter vil bli randomisert til en av laserenergigruppene operasjonsdagen.
Eksperimentell: 2J 60hz laserenergi
Pasientene vil gjennomgå Holmium Laser Enucleation-prosedyren med laserinnstillingen: 2J 60hz
Fremgangsmåte: HoLEP
Pasienter vil bli randomisert til en av laserenergigruppene operasjonsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av utfall av 40 hz, 50 hz og 60 hz laserinnstillingsgrupper under Holmium Laser Enucleation av prostata.
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av operative resultater mellom 40 Hz, 50 Hz og 60 Hz laserinnstillingsgruppene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00220458

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HoLEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere