Laserresultaten geassocieerd met (Holmium Laser-enucleatie van de prostaat) HoLEP-procedures
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Amy Krambeck, Northwestern University
Laserresultaten geassocieerd met HoLEP-procedures
Het primaire doel is om de impact van de laserinstellingsfrequentie en het wattage tijdens holmiumlaser-enucleatie van de prostaat te beoordelen.
Er zijn momenteel geen gouden standaard laserinstellingen voor HoLEP-procedures.
In de huidige praktijk met hoog volume van de onderzoeker zijn de volgende instellingen voor enucleatie: 2j 50 Hz.
Deze instellingen zijn conventionele instellingen, maar er is geen literatuur die optimale laserinstellingen bewijst.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van hogere laserinstellingen geassocieerd kan zijn met een klinisch significante (gedefinieerd als > 10%) afname van de proceduretijd zonder enige nadelige postoperatieve uitkomsten, en dat het gebruik van lagere laserinstellingen geassocieerd kan zijn met een klinisch significante (gedefinieerd als >10%) vermindering van postoperatieve irritatieve mictiesymptomen zonder nadelige postoperatieve uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 tot 89 jaar die HoLEP ondergaan voor de behandeling van hinderlijke symptomen van de lagere urinewegen, die doorgaans worden veroorzaakt door een vergrote prostaat
Uitsluitingscriteria:
- Prostaatmetingen meer dan 200 g
- Patiënten die geen beslissingsvermogen hebben
- Patiënten die geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2J 40 Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 40 Hz
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.
|
|
Experimenteel: 2J 50 Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 50 Hz
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.
|
|
Experimenteel: 2J 60 Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 60 Hz
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de resultaten van 40 Hz, 50 Hz en 60 Hz laserinstellingsgroepen tijdens Holmium Laser Enucleatie van de prostaat.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van operatieresultaten tussen de 40 Hz, 50 Hz en 60 Hz laserinstellingsgroepen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00220458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .