Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserresultaten geassocieerd met (Holmium Laser-enucleatie van de prostaat) HoLEP-procedures

12 november 2024 bijgewerkt door: Amy Krambeck, Northwestern University

Laserresultaten geassocieerd met HoLEP-procedures

Het primaire doel is om de impact van de laserinstellingsfrequentie en het wattage tijdens holmiumlaser-enucleatie van de prostaat te beoordelen. Er zijn momenteel geen gouden standaard laserinstellingen voor HoLEP-procedures. In de huidige praktijk met hoog volume van de onderzoeker zijn de volgende instellingen voor enucleatie: 2j 50 Hz. Deze instellingen zijn conventionele instellingen, maar er is geen literatuur die optimale laserinstellingen bewijst. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van hogere laserinstellingen geassocieerd kan zijn met een klinisch significante (gedefinieerd als > 10%) afname van de proceduretijd zonder enige nadelige postoperatieve uitkomsten, en dat het gebruik van lagere laserinstellingen geassocieerd kan zijn met een klinisch significante (gedefinieerd als >10%) vermindering van postoperatieve irritatieve mictiesymptomen zonder nadelige postoperatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medicine
        • Contact:
          • Alyssa McDonald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 tot 89 jaar die HoLEP ondergaan voor de behandeling van hinderlijke symptomen van de lagere urinewegen, die doorgaans worden veroorzaakt door een vergrote prostaat

Uitsluitingscriteria:

  • Prostaatmetingen meer dan 200 g
  • Patiënten die geen beslissingsvermogen hebben
  • Patiënten die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2J 40 Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 40 Hz
Procedure: HoLEP
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.
Experimenteel: 2J 50 Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 50 Hz
Procedure: HoLEP
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.
Experimenteel: 2J 60 ​​Hz laserenergie
Patiënten zullen hun Holmium Laser Enucleatie-procedure ondergaan met de laserinstelling: 2J 60 ​​Hz
Procedure: HoLEP
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de operatiedagen van de laserenergiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de resultaten van 40 Hz, 50 Hz en 60 Hz laserinstellingsgroepen tijdens Holmium Laser Enucleatie van de prostaat.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van operatieresultaten tussen de 40 Hz, 50 Hz en 60 Hz laserinstellingsgroepen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Krambeck, MD, Northwestern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00220458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urologische ziekten

Klinische onderzoeken op HoLEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren