Laserresultat associerade med (Holmium Laser Enucleation of the Prostate) HoLEP-procedurer
18 augusti 2026 uppdaterad av: Amy Krambeck, Northwestern University
Laserresultat associerade med HoLEP-procedurer
Det primära syftet är att bedöma effekten av laserinställningsfrekvens och watt under holmiumlaserenukleering av prostata.
Det finns för närvarande inga laserinställningar av guldstandard för HoLEP-procedurer.
I utredarens nuvarande högvolympraxis är följande inställningar för enukleering: 2j 50hz.
Dessa inställningar är konventionella inställningar, men det finns ingen litteratur som bevisar optimala laserinställningar.
Utredarna antar att användning av högre laserinställningar kan vara associerad med en kliniskt signifikant (definierad som > 10 %) minskning av procedurtiden utan några skadliga postoperativa resultat, och ett utnyttjande av lägre laserinställningar kan vara associerat med en kliniskt signifikant (definierad som >10 %) minskning av postoperativa irritativa tömningssymtom utan några skadliga postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män 18-89 som genomgår HoLEP för behandling av besvärande symtom i de nedre urinvägarna, som vanligtvis orsakas av förstorad prostata
Exklusions kriterier:
- Prostatamått över 200g
- Patienter som saknar beslutsförmåga
- Patienter som inte är engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2J 40hz laserenergi
Patienterna kommer att genomgå sin Holmium Laser Enucleation-procedur med laserinställningen: 2J 40hz
|
Patienterna kommer att randomiseras till en av laserenergigruppernas operationsdag.
|
|
Experimentell: 2J 50hz laserenergi
Patienterna kommer att genomgå sin Holmium Laser Enucleation-procedur med laserinställningen: 2J 50hz
|
Patienterna kommer att randomiseras till en av laserenergigruppernas operationsdag.
|
|
Experimentell: 2J 60hz laserenergi
Patienterna kommer att genomgå sin Holmium Laser Enucleation-procedur med laserinställningen: 2J 60hz
|
Patienterna kommer att randomiseras till en av laserenergigruppernas operationsdag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera resultat av 40 hz, 50 hz och 60 hz laserinställningsgrupper under Holmium Laser Enucleation av prostata.
Tidsram: 2 år
|
Jämför operativa resultat mellan 40 Hz, 50 Hz och 60 Hz laserinställningsgrupper.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00220458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .