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홀뮴 레이저 전립선 적출술 HoLEP 시술과 관련된 레이저 결과

2024년 11월 12일 업데이트: Amy Krambeck, Northwestern University

HoLEP 절차와 관련된 레이저 결과

주요 목표는 홀뮴 레이저로 전립선을 적출하는 동안 레이저 설정 빈도와 전력량의 영향을 평가하는 것입니다. 현재 HoLEP 절차에 대한 표준 레이저 설정은 없습니다. 조사관의 현재 대용량 실습에서 핵 제거 설정은 다음과 같습니다: 2j 50hz. 이러한 설정은 일반적인 설정이지만 최적의 레이저 설정을 입증하는 문헌은 없습니다. 연구자들은 더 높은 레이저 설정의 활용이 수술 후 아무런 해로운 결과 없이 임상적으로 유의미한(> 10%로 정의됨) 시술 시간 감소와 연관될 수 있고, 더 낮은 레이저 설정의 활용이 임상적으로 유의미한(> 10%로 정의됨) 감소와 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다. >10%) 해로운 수술 후 결과 없이 수술 후 자극성 배뇨 증상이 감소합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Medicine
        • 연락하다:
          • Alyssa McDonald

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 전립선 비대에 의해 유발되는 귀찮은 하부 요로 증상 치료를 위해 HoLEP을 받고 있는 18~89세 남성

제외 기준:

  • 200g 이상의 전립선 측정
  • 의사결정능력이 ​​부족한 환자
  • 영어를 구사하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2J 40hz 레이저 에너지
환자는 레이저 설정: 2J 40hz를 사용하여 홀뮴 레이저 핵 제거 절차를 진행하게 됩니다.
절차: 홀렙
환자는 수술 당일 레이저 에너지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
실험적: 2J 50hz 레이저 에너지
환자는 레이저 설정: 2J 50hz로 홀뮴 레이저 핵 제거 절차를 진행하게 됩니다.
절차: 홀렙
환자는 수술 당일 레이저 에너지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
실험적: 2J 60hz 레이저 에너지
환자는 레이저 설정: 2J 60hz로 홀뮴 레이저 핵 제거 절차를 진행하게 됩니다.
절차: 홀렙
환자는 수술 당일 레이저 에너지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홀뮴 레이저 전립선 적출술 중 40hz, 50hz 및 60hz 레이저 설정 그룹의 결과 확인.
기간: 2 년
40hz, 50hz 및 60hz 레이저 설정 그룹의 수술 결과를 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Amy Krambeck, MD, Northwestern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00220458

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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