Laserergebnisse im Zusammenhang mit HoLEP-Verfahren (Holmium-Laser-Enukleation der Prostata).
18. August 2026 aktualisiert von: Amy Krambeck, Northwestern University
Laserergebnisse im Zusammenhang mit HoLEP-Verfahren
Das Hauptziel besteht darin, den Einfluss der Lasereinstellungsfrequenz und -leistung während der Holmiumlaser-Enukleation der Prostata zu beurteilen.
Derzeit gibt es keine Goldstandard-Lasereinstellungen für HoLEP-Verfahren.
In der aktuellen hochvolumigen Praxis des Untersuchers sind die folgenden Einstellungen für die Enukleation: 2j 50 Hz.
Bei diesen Einstellungen handelt es sich um herkömmliche Einstellungen, es gibt jedoch keine Literatur zum Nachweis optimaler Lasereinstellungen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung höherer Lasereinstellungen mit einer klinisch signifikanten (definiert als > 10 %) Verkürzung der Eingriffszeit ohne nachteilige postoperative Ergebnisse verbunden sein könnte, und dass die Verwendung niedrigerer Lasereinstellungen mit einer klinisch signifikanten (definiert als) Reduzierung der Eingriffszeit verbunden sein könnte > 10 %) Verringerung der postoperativen irritativen Miktionssymptome ohne nachteilige postoperative Folgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is currently no gold-standard laser settings for HoLEP procedures.
In the investigator's current high-volume practice, the following settings for enucleation are: 2J 50Hz.
These settings are conventional settings, but there is no literature to prove optimal laser settings.
The investigators hypothesizes that utilization of higher laser settings may be associated with a clinically significant (defined as > 10%) decrease in procedural time without any detrimental postoperative outcomes, and a utilization of lower laser settings may be associated with a clinically significant (defined as >10%) reduction in postoperative irritative voiding symptoms without any detrimental postoperative outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 89 Jahren, die sich einer HoLEP zur Behandlung störender Symptome der unteren Harnwege unterziehen, die typischerweise durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden
Ausschlusskriterien:
- Prostata-Maße über 200 g
- Patienten, denen es an Entscheidungsfähigkeit mangelt
- Patienten, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2J 40 Hz Laserenergie
Die Patienten werden ihrem Holmium-Laser-Enukleationsverfahren mit der Lasereinstellung 2J 40 Hz unterzogen
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Die Patienten werden am Tag der Operation randomisiert einer der Laserenergiegruppen zugeteilt.
|
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Experimental: 2J 50 Hz Laserenergie
Die Patienten werden ihrem Holmium-Laser-Enukleationsverfahren mit der Lasereinstellung 2J 50 Hz unterzogen
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Die Patienten werden am Tag der Operation randomisiert einer der Laserenergiegruppen zugeteilt.
|
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Experimental: 2J 60 Hz Laserenergie
Die Patienten werden ihrem Holmium-Laser-Enukleationsverfahren mit der Lasereinstellung 2J 60 Hz unterzogen
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Die Patienten werden am Tag der Operation randomisiert einer der Laserenergiegruppen zugeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermittlung der Ergebnisse von 40-Hz-, 50-Hz- und 60-Hz-Lasergruppen während der Holmium-Laser-Enukleation der Prostata.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der operativen Ergebnisse zwischen den Gruppen mit 40-Hz-, 50-Hz- und 60-Hz-Lasereinstellung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Krambeck, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00220458
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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