不同运动方式对绝经后妇女心血管和认知反应的影响 (WOMEN-EX-MOD)
2024年7月31日 更新者：Laurent Bosquet、University of Poitiers
不同运动方式对有或没有血管舒缩症状的绝经后妇女心血管和认知反应的影响
更年期是女性衰老的自然阶段，会增加心脏代谢风险，并使心血管神经血管疾病 (CNVD) 成为 60 岁以上女性死亡的主要原因。 卵巢激素下降与身体成分变化、血压升高和轻度认知障碍有关。 更年期还经常出现明显的症状，如更年期血管舒缩症状 (VMS)，影响 60-80% 的女性长达 5-10 年。 患有 VMS 的女性心血管状况更差，认知能力下降更严重。
体育锻炼是一种很有前途的非药物选择，可降低绝经后妇女的 CNVD 风险并限制认知障碍，绝经后妇女有 10 年的窗口期，在此期间体育活动有益于血管和可能的神经血管健康。 研究将身体活动与降低认知能力下降和提高生活质量联系起来。 然而，控制绝经后女性 CNVD 风险的最佳运动方式仍未确定。
研究概览
详细说明
更年期是女性衰老过程中的一个自然阶段，导致心脏代谢风险增加，使心血管神经血管疾病 (CNVD) 成为全球 60 岁以后女性死亡的主要原因。 事实上，卵巢激素浓度下降与身体成分改变、血压升高以及轻度认知障碍有关。
对于一些女性来说，更年期还伴随着对其生活质量产生重大影响的症状。 其中，更年期血管舒缩症状（VMS - 潮热、盗汗……）最为常见，影响 60% 至 80% 的女性，平均持续 5 至 10 年。 多项研究强调，患有 VMS 的女性会出现心血管状况的改变（血脂异常、胰岛素抵抗、高血压前期/高血压……）以及认知能力更明显的下降。
为了降低 CNVD 风险并限制认知障碍，体育锻炼似乎是绝经后女性特别有趣的非药物管理选择。 事实上，后者似乎呈现出绝经后 10 年的时间窗口，在此期间体力活动具有积极的血管效应，甚至可能对神经血管效应，尽管后者仍有待证明。 大量研究还表明，体力活动与较低的认知衰退率和提高的生活质量相关。
然而，迄今为止，几乎没有证据表明哪种运动方式对于控制绝经后女性 CNVD 风险最有效。
本研究的目的：
- 研究运动对绝经后女性心血管神经血管健康和认知标志物的影响。
- 其次，比较运动对心血管、神经血管和认知反应的差异，具体取决于运动类型、身体素质和更年期症状的存在。
- 第三，研究更年期症状和体质对心血管健康指标和认知健康指标的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 更年期妇女（连续12个月没有月经）不足10年
- 有或没有血管舒缩症状的女性
- 法国社会保障制度涵盖的妇女
排除标准：
- 手术绝经（卵巢切除术）
- 卵巢早衰
- 慢性肾功能衰竭
- 呼吸系统病理学（不稳定哮喘、呼吸功能不全或肺动脉高压）
- 心血管疾病（冠状动脉、瓣膜、肥厚性、高血压、浸润性、缩窄性或节律性）
- 药物治疗高血压
- 重度肥胖（BMI > 40 kg/m²）
- 妨碍阅读或区分颜色的听力或视力问题
- 最近（< 1 年）中枢神经或精神疾病
- 中度至重度认知障碍 (MoCA < 18)。
- 司法保护或监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练
在测力计上进行，训练强度根据参与者的身体能力进行调整，最初通过基线最大摄氧量测试进行评估。 训练开始时，以最大有氧功率 (MAP) 的 50% 进行 5 分钟热身。 然后，该练习包括 2 组，每组 12 次，每次 100% MAP 重复 15 秒，然后进行 15 秒被动恢复。 建议两组之间进行 2 分钟的被动恢复。 训练以 MAP 50% 的 5 分钟恢复结束。 |
体力活动课程在测力计上进行监督和调整
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实验性的：等长神经肌肉锻炼课程
使用手柄（K-Force 握把，KINVENT）进行训练，训练强度根据参与者的能力进行调整，最初通过训练开始时的等长最大随意力 (MVF) 测量进行评估。 该训练包括 4 次重复，每次 2 分钟，等长 MVF 的 30%，中间间隔 1 分钟恢复。 |
通过手柄监督和调整体育活动课程
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无干预：控制会话
参与者坐下 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压（动态血压测量）
大体时间：会议结束后（24 小时）
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运动后低血压，使用 Mobil-O-Graph (mmHg)。
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会议结束后（24 小时）
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收缩压和舒张压（静息）
大体时间：会议之前和之后（15 分钟）
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自动示波张力计 (mmHg)。
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会议之前和之后（15 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧合浓度
大体时间：会议前、会议期间和会议后（1 小时）
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近红外光谱用于测量含氧和脱氧血红蛋白的浓度（μmol/L）。
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会议前、会议期间和会议后（1 小时）
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工作记忆
大体时间：会议之前和之后（10 分钟）
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2-back 任务（评分从 0 到 28，分数越高表示工作记忆越好）。
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会议之前和之后（10 分钟）
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情景记忆
大体时间：会议之前和之后（15 分钟）
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记忆量表 III (MEM-III)，一项故事回忆任务，取自韦克斯勒记忆量表修订版中的测试组（评分从 0 到 25，分数越高表示情景记忆越好）。
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会议之前和之后（15 分钟）
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执行功能
大体时间：会议之前和之后（15 分钟）
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Stroop 任务，用于评估抑制控制（以比率评分，负分表示抑制控制较差，正分表示抑制控制较好）。
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会议之前和之后（15 分钟）
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对用力的感知
大体时间：课程结束后（1 分钟）
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改良Borg量表（0至10分，分数越高表明运动耐量越低）。
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课程结束后（1 分钟）
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内皮功能（肱动脉扩张能力）
大体时间：基线（30 分钟）
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在休息时，血流介导的扩张技术与高分辨率多普勒超声 (CX-50 Philipps) 结合使用。
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基线（30 分钟）
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压力反射敏感性
大体时间：基线（1 小时）
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休息时，使用 Finapres 测量压力反射敏感性。
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基线（1 小时）
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主动脉收缩压和舒张压
大体时间：基线（15 分钟）
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休息时，使用 SphygmoCor 装置测量中心血压 (mmHg)。
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基线（15 分钟）
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动脉僵硬度（脉搏波速度）
大体时间：基线（15 分钟）
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休息时，使用 SphygmoCor 设备计算颈动脉-股动脉脉搏波速度 (m/s)。
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基线（15 分钟）
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身体素质
大体时间：基线（30 分钟）
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最大心肺努力测试（VO2max）。
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基线（30 分钟）
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血脂浓度
大体时间：基线（5 分钟）
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总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯（g/L）。
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基线（5 分钟）
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血液激素浓度
大体时间：基线（5 分钟）
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黄体酮、17-β-雌二醇和卵泡刺激素 (ng/L)。
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基线（5 分钟）
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体重
大体时间：基线（1 分钟）
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使用 Tanita 阻抗量表计算总体重、脂肪量、去脂量和内脏脂肪量（以千克为单位）。
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基线（1 分钟）
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身体构成
大体时间：基线（1 分钟）
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使用 Tanita 阻抗量表计算身体脂肪和去脂质量的百分比。
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基线（1 分钟）
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高度
大体时间：基线（1 分钟）
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用高度计测量的高度（以米为单位）。
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基线（1 分钟）
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体重指数
大体时间：基线（1 分钟）
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根据总体重和身高 (kg/m²) 计算。
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基线（1 分钟）
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认知评估
大体时间：基线（15 分钟）
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蒙特利尔认知评估（MoCA）测试（分数从0到30，分数越高表明认知功能越好）。
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基线（15 分钟）
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更年期评定量表
大体时间：基线（15 分钟）
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由 11 个项目组成，对更年期症状的严重程度进行评级，从 0（无症状）到 4（非常严重）。
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基线（15 分钟）
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潮热相关日常干扰量表
大体时间：基线（15 分钟）
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由10个项目组成，评分从0（无影响）到10（完全干扰），评估血管舒缩症状对日常生活的影响。
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基线（15 分钟）
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线（15 分钟）
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它提供了从 0 到 21 的两个分数来量化焦虑和抑郁。
分数越高表明症状越严重。
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基线（15 分钟）
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全球身体活动调查问卷
大体时间：基线（15 分钟）
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使用全球身体活动问卷评估身体活动和久坐时间。
分数越高表示体力活动水平越好（分为高、中、低体力活动水平）。
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基线（15 分钟）
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日常吸烟和饮酒
大体时间：基线
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每天使用或不使用。
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基线
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年龄
大体时间：基线
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年龄、初潮和绝经年龄（年）。
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基线
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受教育程度
大体时间：基线
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中等教育，高中毕业，学士，硕士或博士学位。
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基线
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儿童人数
大体时间：基线
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自我报告。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Bosquet, Pr、University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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