Effekt av ulike treningsformer på kardiovaskulær og kognitiv respons hos postmenopausale kvinner (WOMEN-EX-MOD)
Effekt av ulike treningsformer på kardiovaskulær og kognitiv respons hos postmenopausale kvinner med og uten vasomotoriske symptomer
Menopause er et naturlig stadium i kvinnelig aldring, øker kardiometabolsk risiko og gjør kardio-nevro-vaskulær sykdom (CNVD) til den viktigste årsaken til dødelighet hos kvinner over 60 år. Synkende eggstokkhormoner er knyttet til endringer i kroppssammensetning, økt blodtrykk og mild kognitiv svikt. Menopause involverer også ofte betydelige symptomer som menopausale vasomotoriske symptomer (VMS), som påvirker 60-80 % av kvinnene i 5-10 år. Kvinner med VMS viser en dårligere kardiovaskulær profil og større kognitiv nedgang.
Fysisk trening er et lovende ikke-farmakologisk alternativ for å redusere CNVD-risiko og begrense kognitiv svekkelse hos postmenopausale kvinner, som har et 10-års vindu etter overgangsalderen hvor fysisk aktivitet er til fordel for vaskulær og muligens nevrovaskulær helse. Studier kobler fysisk aktivitet til lavere kognitiv svikt og forbedret livskvalitet. Imidlertid forblir optimale treningsmodaliteter for å håndtere CNVD-risiko hos postmenopausale kvinner ubestemte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er et naturlig stadium i den kvinnelige aldringsprosessen, noe som resulterer i økt kardiometabolsk risiko, noe som gjør kardio-nevro-vaskulær sykdom (CNVD) til den viktigste årsaken til kvinnelig dødelighet over hele verden etter fylte 60 år. Faktisk er fallende hormonkonsentrasjoner i eggstokkene assosiert med endret kroppssammensetning, økt blodtrykk, samt mild kognitiv svikt.
For noen kvinner er overgangsalderen også ledsaget av symptomer som har en betydelig innvirkning på deres livskvalitet. Blant disse er menopausale vasomotoriske symptomer (VMS - hetetokter, nattesvette...) de hyppigste, og rammer 60 % til 80 % av kvinnene i gjennomsnittlig 5 til 10 år. Flere studier har fremhevet en endret kardiovaskulær profil (dyslipidemi, insulinresistens, pre-hypertensjon/hypertensjon...) og en mer markert nedgang i kognitiv ytelse hos kvinner med VMS.
For å redusere risikoen for CNVD og begrense kognitiv svikt, ser fysisk trening ut til å være et spesielt interessant ikke-farmakologisk behandlingsalternativ for postmenopausale kvinner. Sistnevnte ser faktisk ut til å presentere et 10-årig postmenopausalt tidsvindu, der fysisk aktivitet har en positiv vaskulær og sannsynligvis nevrovaskulær effekt, selv om sistnevnte gjenstår å demonstrere. Tallrike studier har også vist at fysisk aktivitet er assosiert med lavere grad av kognitiv nedgang, og forbedret livskvalitet.
Til dags dato er det imidlertid lite bevis for å bestemme hvilke treningsformer som er mest effektive for å håndtere risikoen for CNVD hos postmenopausale kvinner.
Målene med denne studien:
- Å undersøke effekten av trening på markører for kardio-nevro-vaskulær helse og kognisjon hos postmenopausale kvinner.
- For det andre å sammenligne forskjellene i den kardio-nevro-vaskulære og kognitive responsen på trening, avhengig av treningstype, fysisk form og tilstedeværelse av menopausale symptomer.
- For det tredje å undersøke effekten av menopausale symptomer og fysisk form på kardio-nevro-vaskulære helsemarkører og kognitive helsemarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menopausale kvinner (fravær av menstruasjon i 12 måneder på rad) i mindre enn 10 år
- Kvinner med eller uten vasomotoriske symptomer
- Kvinner dekket av det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk overgangsalder (ooforektomi)
- For tidlig ovariesvikt
- Kronisk nyresvikt
- Respiratorisk patologi (ustabil astma, respiratorisk insuffisiens eller pulmonal hypertensjon)
- Hjerte- og karsykdommer (koronar, valvulær, hypertrofisk, hypertensiv, infiltrativ, sammentrekkende eller rytmisk)
- Medisinsk behandlet hypertensjon
- Alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m²)
- Hørsels- eller synsproblemer som hindrer lesing eller å skille farger
- Nylige (< 1 år) sentrale nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt (MoCA < 18).
- Rettsbeskyttelse eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsøkt
Utført på ergometer tilpasses øktens intensitet til deltakerens fysiske kapasitet, først vurdert ved VO2max-testen ved baseline. Økten begynner med en 5-minutters oppvarming ved 50 % av maksimal aerob kraft (MAP). Øvelsen består da av 2 sett med 12 repetisjoner på 15 sekunder hver ved 100 % av MAP og 15 sekunder med passiv restitusjon. 2-minutters passiv restitusjon anbefales mellom de to settene. Økten avsluttes med 5 minutters restitusjon ved 50 % av MAP. |
Fysisk aktivitetsøkt overvåket og tilpasset på ergometer
|
|
Eksperimentell: Isometrisk nevromuskulær treningsøkt
Utføres med et håndtak (K-Force grip, KINVENT), intensiteten på økten tilpasses deltakerens kapasitet, i utgangspunktet vurdert ved den isometriske maksimale frivillige kraften (MVF) målingen ved begynnelsen av økten. Økten består av 4 repetisjoner på 2 minutter ved 30 % av den isometriske MVF, atskilt med 1 minutts restitusjon. |
Fysisk aktivitetsøkt overvåket og tilpasset med håndtak
|
|
Ingen inngripen: Kontrolløkt
Deltakerne sitter i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (ambulatorisk blodtrykksmåling)
Tidsramme: Etter økter (24 timer)
|
Hypotensjon etter trening ved bruk av Mobil-O-Graph (mmHg).
|
Etter økter (24 timer)
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (hvilende)
Tidsramme: Før og etter økter (15 minutter)
|
Automatisert oscillometrisk tensiometer (mmHg).
|
Før og etter økter (15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av cerebral oksygenering
Tidsramme: Før, under og etter økter (1 time)
|
Nær-infrarød spektroskopi brukes til å måle konsentrasjoner av oksygenert og desoksygenert hemoglobin (µmol/L).
|
Før, under og etter økter (1 time)
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Før og etter økter (10 minutter)
|
2-ryggsoppgave (skårer fra 0 til 28, høyere score indikerer bedre arbeidsminne).
|
Før og etter økter (10 minutter)
|
|
Episodisk minne
Tidsramme: Før og etter økter (15 minutter)
|
Minneskala III (MEM-III), en historiegjenkallingsoppgave hentet fra testbatteriet i Wechsler-Memory Scale-Revised (scoret fra 0 til 25, høyere score indikerer bedre episodisk hukommelse).
|
Før og etter økter (15 minutter)
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Før og etter økter (15 minutter)
|
Stroop-oppgave, brukt til å vurdere hemmende kontroll (skåres som et forhold, negativ skår indikerer dårligere hemmende kontroll vs. positiv skår indikerer bedre hemmende kontroll).
|
Før og etter økter (15 minutter)
|
|
Oppfatning av anstrengelse
Tidsramme: Etter økter (1 minutt)
|
Modifisert Borg-skala (skårer 0 til 10, høyere poengsum indikerer lavere treningstoleranse).
|
Etter økter (1 minutt)
|
|
Endotelfunksjon (brachial arterie dilatasjonskapasitet)
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter)
|
I hvile brukes den strømningsmedierte dilatasjonsteknikken med høyoppløselig Doppler-ultralyd (CX-50 Philipps).
|
Grunnlinje (30 minutter)
|
|
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Grunnlinje (1 time)
|
I hvile måles baroreflex-sensitiviteten ved hjelp av Finapres.
|
Grunnlinje (1 time)
|
|
Aorta systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
I hvile, ved hjelp av SphygmoCor-enheten, som måler sentralt blodtrykk (mmHg).
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Arteriell stivhet (pulsbølgehastighet)
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
I hvile, ved hjelp av SphygmoCor-enheten, som beregner carotis-femoral pulsbølgehastighet (m/s).
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter)
|
Maksimal hjerte-lungeanstrengelsestest (VO2max).
|
Grunnlinje (30 minutter)
|
|
Blodlipidkonsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje (5 minutter)
|
Totalt kolesterol, lipoprotein med høy tetthet (HDL), lipoprotein med lav tetthet (LDL) og triglyserider (g/L).
|
Grunnlinje (5 minutter)
|
|
Blodhormonkonsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje (5 minutter)
|
Progesteron, 17-beta-østradiol og follikkelstimulerende hormon (ng/L).
|
Grunnlinje (5 minutter)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje (1 minutt)
|
Total kroppsvekt, fettmasse, fettfri masse og visceral fettmasse i kilo ved bruk av Tanita-impedansskalaen.
|
Grunnlinje (1 minutt)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje (1 minutt)
|
Prosentandel av kroppsfett og fettfri masse ved bruk av Tanita-impedansskalaen.
|
Grunnlinje (1 minutt)
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje (1 minutt)
|
Høyde i meter målt med høydemåler.
|
Grunnlinje (1 minutt)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje (1 minutt)
|
Beregnet fra total kroppsvekt og høyde (kg/m²).
|
Grunnlinje (1 minutt)
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test (scoret fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon).
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Menopausal vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
Sammensatt av 11 elementer rangerer alvorlighetsgraden av menopausale symptomer fra 0 (ingen symptomer) til 4 (svært alvorlig).
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Hot flash-relatert daglig interferensskala
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
Sammensatt av 10 elementer scoret fra 0 (ingen innvirkning) til 10 (komplett forstyrrer), og evaluerer virkningen av vasomotoriske symptomer på dagliglivet.
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
Den gir to skårer fra 0 til 21 som kvantifiserer angst og depresjon.
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Globalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje (15 minutter)
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire.
Høyere skårer indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå (kategorisert i høyt, moderat og lavt fysisk aktivitetsnivå).
|
Grunnlinje (15 minutter)
|
|
Daglig bruk av tobakk og alkohol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bruk daglig eller ikke bruk.
|
Grunnlinje
|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, alder ved menarche og overgangsalder (i år).
|
Grunnlinje
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Videregående utdanning, videregående, bachelor-, master- eller doktorgrad.
|
Grunnlinje
|
|
Antall barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WOMEN-EX-MOD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .