Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов упражнений на сердечно-сосудистую и когнитивную реакцию у женщин в постменопаузе (WOMEN-EX-MOD)

31 июля 2024 г. обновлено: Laurent Bosquet, University of Poitiers

Влияние различных видов упражнений на сердечно-сосудистую и когнитивную реакцию у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами и без них

Менопауза является естественным этапом женского старения, увеличивая кардиометаболический риск и делая сердечно-нейро-сосудистые заболевания (ХНВЗ) ведущей причиной смертности среди женщин старше 60 лет. Снижение уровня гормонов яичников связано с изменениями в составе тела, повышением артериального давления и легкими когнитивными нарушениями. Менопауза также часто сопровождается такими серьезными симптомами, как вазомоторные симптомы менопаузы (ВМС), от которых страдают 60–80% женщин в течение 5–10 лет. У женщин с СМС наблюдается худший сердечно-сосудистый профиль и большее снижение когнитивных функций.

Физические упражнения являются многообещающим нефармакологическим вариантом снижения риска ХНЗЗ и ограничения когнитивных нарушений у женщин в постменопаузе, у которых есть 10-летний период после менопаузы, в течение которого физическая активность приносит пользу сосудистому и, возможно, нервно-сосудистому здоровью. Исследования связывают физическую активность с замедлением снижения когнитивных функций и улучшением качества жизни. Однако оптимальные методы физических упражнений для управления риском ХНЗЗ у женщин в постменопаузе остаются неопределенными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Менопауза является естественным этапом процесса старения женщин, приводящим к повышенному кардиометаболическому риску, что делает сердечно-нейро-сосудистые заболевания (ХНВЗ) ведущей причиной женской смертности во всем мире после 60 лет. Действительно, падение концентрации гормонов яичников связано с изменением состава тела, повышением артериального давления, а также легкими когнитивными нарушениями.

У некоторых женщин менопауза также сопровождается симптомами, которые существенно влияют на качество их жизни. Среди них наиболее частыми являются вазомоторные симптомы менопаузы (СМС - приливы, ночная потливость...), от которых страдают от 60% до 80% женщин в среднем от 5 до 10 лет. Несколько исследований выявили изменения сердечно-сосудистого профиля (дислипидемия, резистентность к инсулину, предгипертония/гипертония...) и более выраженное снижение когнитивных функций у женщин с СМС.

Для снижения риска ХНЗЗ и ограничения когнитивных нарушений физические упражнения представляются особенно интересным немедикаментозным вариантом лечения женщин в постменопаузе. Действительно, последний, по-видимому, представляет собой 10-летний временной интервал после менопаузы, в течение которого физическая активность оказывает положительный сосудистый и, возможно, нейроваскулярный эффект, хотя последний еще предстоит продемонстрировать. Многочисленные исследования также показали, что физическая активность связана с более низким уровнем снижения когнитивных функций и улучшением качества жизни.

Однако на сегодняшний день имеется мало данных, позволяющих определить, какие виды упражнений наиболее эффективны в управлении риском ХНЗЗ у женщин в постменопаузе.

Цели данного исследования:

  • Изучить влияние физических упражнений на маркеры сердечно-нейро-сосудистого здоровья и когнитивных функций у женщин в постменопаузе.
  • Во-вторых, сравнить различия сердечно-нейро-сосудистой и когнитивной реакции на физические упражнения в зависимости от типа упражнений, физической подготовки и наличия симптомов менопаузы.
  • В-третьих, изучить влияние симптомов менопаузы и физической подготовки на маркеры сердечно-нейро-сосудистого здоровья и маркеры когнитивного здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в период менопаузы (отсутствие менструации в течение 12 месяцев подряд) менее 10 лет.
  • Женщины с вазомоторными симптомами или без них.
  • Женщины, охваченные французской системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Хирургическая менопауза (овариэктомия)
  • Преждевременная недостаточность яичников
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Респираторная патология (нестабильная астма, дыхательная недостаточность или легочная гипертензия)
  • Сердечно-сосудистые заболевания (ишемические, клапанные, гипертрофические, гипертонические, инфильтративные, констриктивные или ритмичные)
  • Медикаментозное лечение гипертонии
  • Тяжёлое ожирение (ИМТ > 40 кг/м²)
  • Проблемы со слухом или зрением, которые мешают читать или различать цвета.
  • Недавние (< 1 года) центральные неврологические или психиатрические расстройства
  • Когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени (MoCA <18).
  • Судебная защита или попечительство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности

Интенсивность тренировки, выполняемой на эргометре, адаптируется к физическим возможностям участника, первоначально оцениваемым с помощью теста VO2max на исходном уровне.

Занятие начинается с 5-минутной разминки с нагрузкой 50% от максимальной аэробной мощности (MAP). Затем упражнение состоит из 2 подходов по 12 повторений по 15 секунд каждый при 100% САД и 15 секунд пассивного восстановления. Между двумя подходами рекомендуется 2-минутное пассивное восстановление. Сеанс заканчивается 5-минутным восстановлением при 50% САД.
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Сеанс физической активности контролируется и адаптируется на эргометре.
Экспериментальный: Изометрические нервно-мышечные упражнения

Интенсивность занятия, выполняемого с использованием ручного захвата (хват K-Force, KINVENT), адаптируется к возможностям участника, первоначально оцениваемым по измерению изометрической максимальной произвольной силы (MVF) в начале занятия.

Сеанс состоит из 4 повторений по 2 минуты при 30% изометрической MVF, разделенных 1-минутным восстановлением.
Другой: Изометрические нервно-мышечные упражнения
Занятия физической активностью контролируются и адаптируются с помощью ручки
Без вмешательства: Контрольный сеанс
Участники сидят в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление (амбулаторное измерение артериального давления)
Временное ограничение: После сеанса (24 часа)
Гипотония после тренировки, с использованием Mobil-O-Graph (мм рт. ст.).
После сеанса (24 часа)
Систолическое и диастолическое артериальное давление (в покое)
Временное ограничение: До и после сеанса (15 минут)
Автоматический осциллометрический тензиометр (мм рт. ст.).
До и после сеанса (15 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация церебральной оксигенации
Временное ограничение: До, во время и после сеанса (1 час)
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона используется для измерения концентрации оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина (мкмоль/л).
До, во время и после сеанса (1 час)
Рабочая память
Временное ограничение: До и после сеанса (10 минут)
Задача «2 спины» (оценка от 0 до 28, более высокие баллы указывают на лучшую рабочую память).
До и после сеанса (10 минут)
Эпизодическая память
Временное ограничение: До и после сеанса (15 минут)
Шкала памяти III (MEM-III), задание на запоминание истории, взятое из набора тестов пересмотренной шкалы памяти Векслера (оценка от 0 до 25, более высокие баллы указывают на лучшую эпизодическую память).
До и после сеанса (15 минут)
Исполнительная функция
Временное ограничение: До и после сеанса (15 минут)
Задача Струпа, используемая для оценки тормозного контроля (оценивается как соотношение: отрицательная оценка указывает на худший тормозящий контроль, а положительная оценка указывает на лучший тормозящий контроль).
До и после сеанса (15 минут)
Восприятие напряжения
Временное ограничение: После сеанса (1 минута)
Модифицированная шкала Борга (оценка от 0 до 10, более высокий балл указывает на более низкую толерантность к физической нагрузке).
После сеанса (1 минута)
Эндотелиальная функция (способность к расширению плечевой артерии)
Временное ограничение: Базовый уровень (30 минут)
В состоянии покоя используется метод дилатации, опосредованной потоком, с использованием допплеровского ультразвука высокого разрешения (CX-50 Philipps).
Базовый уровень (30 минут)
Барорефлекторная чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень (1 час)
В состоянии покоя чувствительность барорефлекса измеряют с помощью Финапреса.
Базовый уровень (1 час)
Аортальное систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
В покое с помощью аппарата «СфигмоКор», измеряющего центральное артериальное давление (мм рт. ст.).
Базовый уровень (15 минут)
Артериальная жесткость (скорость пульсовой волны)
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
В состоянии покоя с помощью прибора SphygmoCor, который рассчитывает скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (м/с).
Базовый уровень (15 минут)
Физическая подготовка
Временное ограничение: Базовый уровень (30 минут)
Тест максимальной сердечно-легочной нагрузки (VO2max).
Базовый уровень (30 минут)
Концентрация липидов в крови
Временное ограничение: Базовый уровень (5 минут)
Общий холестерин, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и триглицериды (г/л).
Базовый уровень (5 минут)
Концентрация гормонов в крови
Временное ограничение: Базовый уровень (5 минут)
Прогестерон, 17-бета-эстрадиол и фолликулостимулирующий гормон (нг/л).
Базовый уровень (5 минут)
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень (1 минута)
Общая масса тела, жировая масса, безжировая масса и масса висцерального жира в килограммах по шкале импеданса Танита.
Базовый уровень (1 минута)
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень (1 минута)
Процент телесного жира и безжировой массы по шкале импеданса Танита.
Базовый уровень (1 минута)
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень (1 минута)
Высота в метрах, измеренная штангенциркулем.
Базовый уровень (1 минута)
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень (1 минута)
Рассчитывается на основе общей массы тела и роста (кг/м²).
Базовый уровень (1 минута)
Когнитивная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
Тест Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (оценка от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию).
Базовый уровень (15 минут)
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
Состоит из 11 пунктов, оценивающих тяжесть симптомов менопаузы от 0 (нет симптомов) до 4 (очень тяжелая).
Базовый уровень (15 минут)
Шкала ежедневных помех, связанных с горячими вспышками
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
Состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 (нет влияния) до 10 (полностью мешает), оценивающих влияние вазомоторных симптомов на повседневную жизнь.
Базовый уровень (15 минут)
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
Он предоставляет две оценки от 0 до 21, которые количественно оценивают тревогу и депрессию. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Базовый уровень (15 минут)
Глобальный опросник по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень (15 минут)
Физическая активность и время сидячего образа жизни оценивались с помощью Глобального опросника по физической активности. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности (разделяется на высокий, средний и низкий уровни физической активности).
Базовый уровень (15 минут)
Ежедневное употребление табака и алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Используйте ежедневно или не используйте.
Базовый уровень
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, возраст менархе и менопаузы (в годах).
Базовый уровень
Образовательный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее образование, высшее образование, степень бакалавра, магистра или доктора.
Базовый уровень
Количество детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельно сообщил.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Poitiers

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WOMEN-EX-MOD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться