Effekt av olika träningsformer på kardiovaskulär och kognitiv respons hos postmenopausala kvinnor (WOMEN-EX-MOD)
Effekt av olika träningsformer på kardiovaskulär och kognitiv respons hos postmenopausala kvinnor med och utan vasomotoriska symtom
Klimakteriet är ett naturligt stadium i kvinnligt åldrande, vilket ökar kardiometabolisk risk och gör kardio-neuro-vaskulär sjukdom (CNVD) till den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor över 60. Sjunkande äggstockshormoner är kopplade till förändringar i kroppssammansättning, ökat blodtryck och mild kognitiv försämring. Klimakteriet involverar också ofta betydande symtom som menopausala vasomotoriska symtom (VMS), som påverkar 60-80 % av kvinnorna i 5-10 år. Kvinnor med VMS uppvisar en sämre kardiovaskulär profil och större kognitiv försämring.
Fysisk träning är ett lovande icke-farmakologiskt alternativ för att minska risken för CNVD och begränsa kognitiv försämring hos postmenopausala kvinnor, som har ett 10-årigt fönster efter klimakteriet under vilket fysisk aktivitet gynnar vaskulär och möjligen neurovaskulär hälsa. Studier kopplar fysisk aktivitet till lägre kognitiv försämring och förbättrad livskvalitet. Optimala träningsmetoder för att hantera risken för CNVD hos postmenopausala kvinnor förblir dock obestämda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet är ett naturligt stadium i den kvinnliga åldrandeprocessen, vilket resulterar i ökad kardiometabolisk risk, vilket gör kardio-neuro-vaskulär sjukdom (CNVD) till den vanligaste orsaken till kvinnlig dödlighet i världen efter 60 års ålder. Faktum är att fallande hormonkoncentrationer i äggstockarna är förknippade med förändrad kroppssammansättning, förhöjt blodtryck, såväl som mild kognitiv försämring.
För vissa kvinnor åtföljs klimakteriet också av symtom som har en betydande inverkan på deras livskvalitet. Bland dessa är menopausala vasomotoriska symtom (VMS - värmevallningar, nattliga svettningar...) de vanligaste och drabbar 60 % till 80 % av kvinnorna under i genomsnitt 5 till 10 år. Flera studier har belyst en förändrad kardiovaskulär profil (dyslipidemi, insulinresistens, pre-hypertoni/hypertoni...) och en mer markant nedgång i kognitiv prestation hos kvinnor med VMS.
För att minska risken för CNVD och begränsa kognitiv funktionsnedsättning, verkar fysisk träning vara ett särskilt intressant icke-farmakologisk behandlingsalternativ för postmenopausala kvinnor. Det senare verkar faktiskt presentera ett 10-årigt postmenopausalt tidsfönster, under vilket fysisk aktivitet har en positiv vaskulär och förmodligen neurovaskulär effekt, även om den senare återstår att demonstrera. Flera studier har också visat att fysisk aktivitet är associerad med en lägre grad av kognitiv försämring och förbättrad livskvalitet.
Men hittills finns det få bevis för att avgöra vilka träningsmetoder som är mest effektiva för att hantera risken för CNVD hos postmenopausala kvinnor.
Syftet med denna studie:
- Att undersöka effekten av träning på markörer för kardio-neuro-vaskulär hälsa och kognition hos postmenopausala kvinnor.
- För det andra att jämföra skillnaderna i kardio-neuro-vaskulära och kognitiva reaktioner på träning, beroende på typen av träning, den fysiska konditionen och förekomsten av klimakteriebesvär.
- För det tredje att undersöka effekten av klimakteriebesvär och fysisk kondition på kardio-neuro-vaskulära hälsomarkörer och kognitiva hälsomarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i klimakteriet (frånvaro av menstruation under 12 månader i följd) under mindre än 10 år
- Kvinnor med eller utan vasomotoriska symtom
- Kvinnor som omfattas av det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk klimakteriet (ooforektomi)
- För tidig äggstockssvikt
- Kronisk njursvikt
- Andningspatologi (instabil astma, andningsinsufficiens eller pulmonell hypertoni)
- Hjärt- och kärlsjukdom (koronar, valvulär, hypertrofisk, hypertoni, infiltrativ, sammandragande eller rytmisk)
- Medicinskt behandlad hypertoni
- Svår fetma (BMI > 40 kg/m²)
- Hörsel- eller synproblem som hindrar läsning eller urskiljning av färger
- Nyligen (< 1 år) centrala neurologiska eller psykiatriska störningar
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 18).
- Rättsskydd eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiva intervallträningspass
Utförd på en ergometer anpassas sessionens intensitet till deltagarens fysiska kapacitet, initialt bedömd med VO2max-testet vid baslinjen. Sessionen börjar med en 5 minuters uppvärmning vid 50 % av maximal aerob kraft (MAP). Övningen består sedan av 2 set med 12 repetitioner på 15 sekunder vardera vid 100 % av MAP och 15 sekunders passiv återhämtning. 2 minuters passiv återhämtning rekommenderas mellan de två seten. Sessionen avslutas med 5 minuters återhämtning vid 50 % av MAP. |
Fysisk aktivitetspass övervakat och anpassat på ergometer
|
|
Experimentell: Isometrisk neuromuskulär träningspass
Utförs med ett handgrepp (K-Force grip, KINVENT), intensiteten på passet anpassas till deltagarens kapacitet, initialt bedömd av den isometriska maximala frivilliga kraften (MVF) mätningen i början av passet. Sessionen består av 4 repetitioner på 2 minuter vid 30 % av den isometriska MVF, åtskilda av 1 minuts återhämtning. |
Fysisk aktivitetspass övervakat och anpassat med handtag
|
|
Inget ingripande: Kontrollsession
Deltagarna sitter i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (ambulatorisk blodtrycksmätning)
Tidsram: Efter sessioner (24 timmar)
|
Hypotoni efter träning, med hjälp av Mobil-O-Graph (mmHg).
|
Efter sessioner (24 timmar)
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (vila)
Tidsram: Före och efter sessioner (15 minuter)
|
Automatiserad oscillometrisk tensiometer (mmHg).
|
Före och efter sessioner (15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av cerebral syresättning
Tidsram: Före, under och efter sessioner (1 timme)
|
Nära-infraröd spektroskopi används för att mäta koncentrationer av syresatt och syrefattigt hemoglobin (µmol/L).
|
Före, under och efter sessioner (1 timme)
|
|
Fungerande minne
Tidsram: Före och efter sessioner (10 minuter)
|
2-back uppgift (betyg från 0 till 28, högre poäng indikerar bättre arbetsminne).
|
Före och efter sessioner (10 minuter)
|
|
Episodiskt minne
Tidsram: Före och efter sessioner (15 minuter)
|
Minnesskala III (MEM-III), en berättelseuppgift hämtad från testbatteriet i Wechsler-Memory Scale-Revised (poäng från 0 till 25, högre poäng indikerar bättre episodiskt minne).
|
Före och efter sessioner (15 minuter)
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Före och efter sessioner (15 minuter)
|
Stroop-uppgift, används för att bedöma hämmande kontroll (betygsatt som ett förhållande, negativt resultat indikerar sämre hämmande kontroll jämfört med positivt resultat indikerar bättre hämmande kontroll).
|
Före och efter sessioner (15 minuter)
|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Efter sessioner (1 minut)
|
Modifierad Borg-skala (poäng 0 till 10, högre poäng indikerar lägre träningstolerans).
|
Efter sessioner (1 minut)
|
|
Endotelfunktion (brachial artär dilatationskapacitet)
Tidsram: Baslinje (30 minuter)
|
I vila används den flödesmedierade dilatationstekniken med högupplöst Doppler-ultraljud (CX-50 Philipps).
|
Baslinje (30 minuter)
|
|
Baroreflex känslighet
Tidsram: Baslinje (1 timme)
|
I vila mäts baroreflex-känsligheten med Finapres.
|
Baslinje (1 timme)
|
|
Aorta systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
I vila, med hjälp av SphygmoCor-enheten, som mäter centralt blodtryck (mmHg).
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Arteriell stelhet (pulsvågshastighet)
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
I vila, med hjälp av SphygmoCor-enheten, som beräknar pulsvågens hastighet (m/s).
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Baslinje (30 minuter)
|
Maximal kardiopulmonell ansträngningstest (VO2max).
|
Baslinje (30 minuter)
|
|
Blodlipidkoncentrationer
Tidsram: Baslinje (5 minuter)
|
Totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL) och triglycerider (g/L).
|
Baslinje (5 minuter)
|
|
Blodhormonkoncentrationer
Tidsram: Baslinje (5 minuter)
|
Progesteron, 17-beta-östradiol och follikelstimulerande hormon (ng/L).
|
Baslinje (5 minuter)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (1 minut)
|
Total kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa och visceral fettmassa i kilogram med hjälp av Tanita-impedansskalan.
|
Baslinje (1 minut)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje (1 minut)
|
Andel av kroppsfett och fettfri massa med Tanita-impedansskalan.
|
Baslinje (1 minut)
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje (1 minut)
|
Höjd i meter mätt med en höjdmätare.
|
Baslinje (1 minut)
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje (1 minut)
|
Beräknat från total kroppsvikt och längd (kg/m²).
|
Baslinje (1 minut)
|
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test (betyg från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion).
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Betygsskala för klimakteriet
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
Består av 11 artiklar som betygsätter svårighetsgraden av klimakteriebesvär från 0 (inga symtom) till 4 (mycket allvarliga).
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Hot flash-relaterad daglig störningsskala
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
Består av 10 punkter med poäng från 0 (ingen påverkan) till 10 (stör fullständigt), utvärderar effekten av vasomotoriska symtom på det dagliga livet.
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
Det ger två poäng från 0 till 21 som kvantifierar ångest och depression.
Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Global fysisk aktivitet frågeformulär
Tidsram: Baslinje (15 minuter)
|
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med hjälp av Global Physical Activity Questionnaire.
Högre poäng indikerar bättre fysiska aktivitetsnivåer (kategoriserade i höga, måttliga och låga fysiska aktivitetsnivåer).
|
Baslinje (15 minuter)
|
|
Daglig användning av tobak och alkohol
Tidsram: Baslinje
|
Använd dagligen eller inte använda.
|
Baslinje
|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, ålder vid menarche och klimakteriet (i år).
|
Baslinje
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Gymnasieutbildning, gymnasieexamen, kandidatexamen, magister- eller doktorsexamen.
|
Baslinje
|
|
Antal barn
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WOMEN-EX-MOD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .