Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych sposobów ćwiczeń na reakcję sercowo-naczyniową i poznawczą u kobiet po menopauzie (WOMEN-EX-MOD)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Laurent Bosquet, University of Poitiers

Wpływ różnych sposobów ćwiczeń na reakcję sercowo-naczyniową i poznawczą u kobiet po menopauzie z objawami naczynioruchowymi i bez nich

Menopauza to naturalny etap starzenia się kobiet, zwiększający ryzyko kardiometaboliczne i sprawiający, że choroba sercowo-nerwowo-naczyniowa (CNVD) jest główną przyczyną umieralności kobiet po 60. roku życia. Spadek poziomu hormonów jajnikowych wiąże się ze zmianami w składzie ciała, podwyższonym ciśnieniem krwi i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Menopauza często wiąże się także z istotnymi objawami, takimi jak objawy naczynioruchowe menopauzy (VMS), które przez 5–10 lat dotykają 60–80% kobiet. Kobiety z VMS wykazują gorszy profil sercowo-naczyniowy i większy spadek funkcji poznawczych.

Ćwiczenia fizyczne są obiecującą niefarmakologiczną opcją zmniejszania ryzyka CNVD i ograniczania zaburzeń funkcji poznawczych u kobiet po menopauzie, u których okres po menopauzie wynosi 10 lat, podczas którego aktywność fizyczna korzystnie wpływa na zdrowie naczyń i układu nerwowo-naczyniowego. Badania łączą aktywność fizyczną z niższym spadkiem funkcji poznawczych i poprawą jakości życia. Jednak optymalne sposoby ćwiczeń w celu kontrolowania ryzyka CNVD u kobiet po menopauzie pozostają nieokreślone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopauza to naturalny etap procesu starzenia się kobiet, powodujący zwiększone ryzyko kardiometaboliczne, co sprawia, że ​​choroba sercowo-nerwowo-naczyniowa (CNVD) jest główną przyczyną umieralności kobiet na całym świecie po 60. roku życia. Rzeczywiście, spadające stężenie hormonów jajnikowych wiąże się ze zmienioną budową ciała, podwyższonym ciśnieniem krwi, a także łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

U niektórych kobiet menopauzie towarzyszą także objawy, które w istotny sposób wpływają na jakość ich życia. Wśród nich najczęstsze są objawy naczynioruchowe menopauzy (VMS – uderzenia gorąca, nocne poty...), które dotykają od 60% do 80% kobiet średnio przez 5 do 10 lat. W kilku badaniach podkreślono zmieniony profil sercowo-naczyniowy (dyslipidemia, insulinooporność, stan przednadciśnieniowy/nadciśnienie...) i bardziej wyraźny spadek funkcji poznawczych u kobiet z VMS.

W celu zmniejszenia ryzyka CNVD i ograniczenia zaburzeń funkcji poznawczych szczególnie interesującą niefarmakologiczną opcją leczenia u kobiet po menopauzie wydają się ćwiczenia fizyczne. Rzeczywiście, wydaje się, że w przypadku tych ostatnich istnieje 10-letnie okno czasowe po menopauzie, podczas którego aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ na naczynia i prawdopodobnie nerwowo-naczyniowe, chociaż to drugie wymaga wykazania. Liczne badania wykazały również, że aktywność fizyczna wiąże się z niższym tempem pogorszenia funkcji poznawczych i poprawą jakości życia.

Jednak jak dotąd niewiele jest dowodów pozwalających określić, które rodzaje ćwiczeń są najskuteczniejsze w kontrolowaniu ryzyka CNVD u kobiet po menopauzie.

Cele tego badania:

  • Zbadanie wpływu ćwiczeń na wskaźniki zdrowia sercowo-nerwowo-naczyniowego i funkcji poznawczych u kobiet po menopauzie.
  • Po drugie, porównanie różnic w reakcji sercowo-nerwowo-naczyniowej i poznawczej na wysiłek fizyczny w zależności od rodzaju wysiłku fizycznego, sprawności fizycznej i obecności objawów menopauzy.
  • Po trzecie, zbadanie wpływu objawów menopauzy i sprawności fizycznej na markery zdrowia sercowo-nerwowo-naczyniowego i markery zdrowia poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie menopauzy (brak miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy) przez okres krótszy niż 10 lat
  • Kobiety z objawami naczynioruchowymi lub bez nich
  • Kobiety objęte francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Menopauza chirurgiczna (wycięcie jajników)
  • Przedwczesna niewydolność jajników
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Patologia układu oddechowego (niestabilna astma, niewydolność oddechowa lub nadciśnienie płucne)
  • Choroby układu krążenia (wieńcowe, zastawkowe, przerostowe, nadciśnieniowe, naciekowe, zwężające się lub rytmiczne)
  • Nadciśnienie leczone medycznie
  • Ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m²)
  • Problemy ze słuchem lub wzrokiem, które uniemożliwiają czytanie lub rozróżnianie kolorów
  • Niedawne (< 1 roku) ośrodkowe zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA < 18).
  • Ochrona sądowa lub opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności

Intensywność sesji, wykonywana na ergometrze, dostosowywana jest do wydolności fizycznej uczestnika, wstępnie ocenianej na podstawie testu VO2max na początku treningu.

Sesja rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką przy 50% maksymalnej mocy aerobowej (MAP). Następnie ćwiczenie składa się z 2 serii po 12 powtórzeń po 15 sekund każde przy 100% MAP i 15 sekund biernej regeneracji. Zaleca się 2-minutową pasywną regenerację pomiędzy obiema seriami. Sesja kończy się 5-minutową regeneracją przy 50% MAP.
Inny: Sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Sesja aktywności fizycznej nadzorowana i dostosowywana na ergometrze
Eksperymentalny: Sesja izometrycznych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych

Prowadzona za pomocą uchwytu (chwyt K-Force, KINVENT) intensywność sesji jest dostosowywana do możliwości uczestnika, początkowo ocenianych na podstawie izometrycznego pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły (MVF) na początku sesji.

Sesja składa się z 4 powtórzeń po 2 minuty przy 30% izometrycznego MVF, oddzielonych 1-minutową przerwą na odpoczynek.
Inny: Sesja izometrycznych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
Sesja aktywności fizycznej nadzorowana i dostosowywana za pomocą uchwytu
Brak interwencji: Sesja kontrolna
Uczestnicy siedzą przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: Po sesjach (24 godziny)
Niedociśnienie po wysiłku, za pomocą Mobil-O-Graph (mmHg).
Po sesjach (24 godziny)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (spoczynkowe)
Ramy czasowe: Przed i po sesjach (15 minut)
Automatyczny tensjometr oscylometryczny (mmHg).
Przed i po sesjach (15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie utlenowania mózgu
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po sesjach (1 godzina)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni służy do pomiaru stężeń utlenionej i odtlenionej hemoglobiny (µmol/l).
Przed, w trakcie i po sesjach (1 godzina)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Przed i po sesjach (10 minut)
Zadanie 2-back (ocena od 0 do 28, wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć roboczą).
Przed i po sesjach (10 minut)
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: Przed i po sesjach (15 minut)
Skala pamięci III (MEM-III), zadanie przypomnienia historii pobrane z baterii testowej w poprawionej skali pamięci Wechslera (ocena od 0 do 25, wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć epizodyczną).
Przed i po sesjach (15 minut)
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Przed i po sesjach (15 minut)
Zadanie Stroopa, stosowane do oceny kontroli hamowania (ocenione jako stosunek, wynik ujemny wskazuje gorszą kontrolę hamowania vs. wynik dodatni oznacza lepszą kontrolę hamowania).
Przed i po sesjach (15 minut)
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Po sesjach (1 minuta)
Zmodyfikowana skala Borga (ocena od 0 do 10, wyższy wynik oznacza niższą tolerancję wysiłku).
Po sesjach (1 minuta)
Funkcja śródbłonka (zdolność rozszerzania tętnicy ramiennej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (30 minut)
W spoczynku stosuje się technikę dylatacji za pośrednictwem przepływu z ultrasonografią Dopplera o wysokiej rozdzielczości (CX-50 Philipps).
Wartość bazowa (30 minut)
Czułość barorefleksu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 godzina)
W spoczynku czułość barorefleksyjną mierzy się za pomocą Finapres.
Wartość bazowa (1 godzina)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
W spoczynku, za pomocą urządzenia SphygmoCor, które mierzy centralne ciśnienie krwi (mmHg).
Wartość bazowa (15 minut)
Sztywność tętnic (prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
W spoczynku za pomocą urządzenia SphygmoCor, które oblicza prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej (m/s).
Wartość bazowa (15 minut)
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa (30 minut)
Test maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego (VO2max).
Wartość bazowa (30 minut)
Stężenie lipidów we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (5 minut)
Cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i trójglicerydy (g/l).
Wartość bazowa (5 minut)
Stężenie hormonów we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (5 minut)
Progesteron, 17-beta-estradiol i hormon folikulotropowy (ng/l).
Wartość bazowa (5 minut)
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 minuta)
Całkowita masa ciała, masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa i masa tłuszczu trzewnego w kilogramach przy użyciu skali impedancji Tanita.
Wartość bazowa (1 minuta)
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 minuta)
Procentowy udział tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej w skali impedancji Tanita.
Wartość bazowa (1 minuta)
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 minuta)
Wysokość w metrach mierzona wysokościomierzem.
Wartość bazowa (1 minuta)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 minuta)
Obliczono na podstawie całkowitej masy ciała i wzrostu (kg/m²).
Wartość bazowa (1 minuta)
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
Test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (ocena od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze).
Wartość bazowa (15 minut)
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
Składa się z 11 pozycji oceniających nasilenie objawów menopauzy od 0 (brak objawów) do 4 (bardzo ciężkie).
Wartość bazowa (15 minut)
Skala dziennej interferencji związana z uderzeniami gorąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
Składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 (brak wpływu) do 10 (całkowicie przeszkadza), oceniających wpływ objawów naczynioruchowych na życie codzienne.
Wartość bazowa (15 minut)
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
Zapewnia dwie oceny w zakresie od 0 do 21, które określają ilościowo lęk i depresję. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Wartość bazowa (15 minut)
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (15 minut)
Aktywność fizyczna i czas siedzenia oceniany za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom aktywności fizycznej (podział na wysoki, umiarkowany i niski poziom aktywności fizycznej).
Wartość bazowa (15 minut)
Codzienne używanie tytoniu i alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używaj codziennie lub nie używaj.
Linia bazowa
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, wiek pierwszej miesiączki i menopauzy (w latach).
Linia bazowa
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykształcenie średnie, absolwent szkoły średniej, stopień licencjata, magistra lub doktora.
Linia bazowa
Liczba dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszone samodzielnie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Poitiers

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WOMEN-EX-MOD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj