Effet de différentes modalités d'exercice sur la réponse cardiovasculaire et cognitive chez les femmes ménopausées (WOMEN-EX-MOD)
Effet de différentes modalités d'exercice sur la réponse cardiovasculaire et cognitive chez les femmes ménopausées avec et sans symptômes vasomoteurs
La ménopause est une étape naturelle du vieillissement féminin, augmentant le risque cardiométabolique et faisant des maladies cardio-neuro-vasculaires (CNVD) la première cause de mortalité chez les femmes de plus de 60 ans. La baisse des hormones ovariennes est liée à des changements dans la composition corporelle, à une augmentation de la pression artérielle et à de légers troubles cognitifs. La ménopause implique également souvent des symptômes importants tels que les symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS), qui touchent 60 à 80 % des femmes pendant 5 à 10 ans. Les femmes atteintes de VMS présentent un pire profil cardiovasculaire et un plus grand déclin cognitif.
L'exercice physique est une option non pharmacologique prometteuse pour réduire le risque de CNVD et limiter les troubles cognitifs chez les femmes ménopausées, qui disposent d'une fenêtre de 10 ans après la ménopause pendant laquelle l'activité physique est bénéfique pour la santé vasculaire et éventuellement neurovasculaire. Des études établissent un lien entre l’activité physique et la réduction du déclin cognitif et l’amélioration de la qualité de vie. Cependant, les modalités d'exercice optimales pour gérer le risque de CNVD chez les femmes ménopausées restent indéterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ménopause est une étape naturelle du processus de vieillissement féminin, entraînant un risque cardiométabolique accru, faisant des maladies cardio-neuro-vasculaires (CNVD) la principale cause de mortalité féminine dans le monde après 60 ans. En effet, la baisse des concentrations d’hormones ovariennes est associée à une altération de la composition corporelle, à une augmentation de la pression artérielle ainsi qu’à de légers troubles cognitifs.
Pour certaines femmes, la ménopause s’accompagne également de symptômes qui ont un impact important sur leur qualité de vie. Parmi ceux-ci, les symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS - bouffées de chaleur, sueurs nocturnes...) sont les plus fréquents, touchant 60 à 80 % des femmes pendant en moyenne 5 à 10 ans. Plusieurs études ont mis en évidence un profil cardiovasculaire altéré (dyslipidémie, résistance à l'insuline, pré-hypertension/hypertension...) et une baisse plus marquée des performances cognitives chez les femmes atteintes de VMS.
Afin de réduire le risque de CNVD et de limiter les troubles cognitifs, l’exercice physique apparaît comme une option de prise en charge non pharmacologique particulièrement intéressante pour les femmes ménopausées. En effet, ces dernières semblent présenter une fenêtre temporelle post-ménopausique de 10 ans, pendant laquelle l'activité physique a un effet vasculaire et probablement neurovasculaire positif, même si ce dernier reste à démontrer. De nombreuses études ont également montré que l’activité physique est associée à un taux plus faible de déclin cognitif et à une meilleure qualité de vie.
Cependant, à ce jour, il existe peu de preuves permettant de déterminer quelles modalités d'exercice sont les plus efficaces pour gérer le risque de CNVD chez les femmes ménopausées.
Les objectifs de cette étude :
- Examiner l'effet de l'exercice sur les marqueurs de la santé cardio-neuro-vasculaire et de la cognition chez les femmes ménopausées.
- Deuxièmement, comparer les différences de réponse cardio-neuro-vasculaire et cognitive à l'exercice, en fonction du type d'exercice, de la forme physique et de la présence de symptômes de la ménopause.
- Troisièmement, examiner l'effet des symptômes de la ménopause et de la condition physique sur les marqueurs de santé cardio-neuro-vasculaire et les marqueurs de santé cognitive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées (absence de règles pendant 12 mois consécutifs) depuis moins de 10 ans
- Femmes avec ou sans symptômes vasomoteurs
- Les femmes couvertes par le système de sécurité sociale français
Critère d'exclusion:
- Ménopause chirurgicale (ovariectomie)
- Insuffisance ovarienne prématurée
- L'insuffisance rénale chronique
- Pathologie respiratoire (asthme instable, insuffisance respiratoire ou hypertension pulmonaire)
- Maladie cardiovasculaire (coronaire, valvulaire, hypertrophique, hypertensive, infiltrante, constrictive ou rythmique)
- Hypertension artérielle traitée médicalement
- Obésité sévère (IMC > 40 kg/m²)
- Problèmes d’audition ou de vision qui empêchent de lire ou de distinguer les couleurs
- Troubles neurologiques ou psychiatriques centraux récents (< 1 an)
- Déficience cognitive modérée à sévère (MoCA < 18).
- Protection judiciaire ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance d'exercices fractionnés de haute intensité
Réalisée sur ergomètre, l'intensité de la séance est adaptée à la capacité physique du participant, initialement évaluée par le test VO2max au départ. La séance débute par un échauffement de 5 minutes à 50% de la puissance aérobie maximale (MAP). L'exercice consiste alors en 2 séries de 12 répétitions de 15 secondes chacune à 100% de MAP et 15 secondes de récupération passive. 2 minutes de récupération passive sont recommandées entre les deux séries. La séance se termine par 5 minutes de récupération à 50% de MAP. |
Séance d'activité physique encadrée et adaptée sur ergomètre
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Expérimental: Séance d'exercices neuromusculaires isométriques
Réalisée avec une poignée (K-Force grip, KINVENT), l'intensité de la séance est adaptée à la capacité du participant, initialement évaluée par la mesure isométrique de la force volontaire maximale (MVF) en début de séance. La séance comprend 4 répétitions de 2 minutes à 30% de la MVF isométrique, séparées par 1 minute de récupération. |
Séance d'activité physique encadrée et adaptée avec une poignée
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Aucune intervention: Séance de contrôle
Les participants sont assis pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique (mesure ambulatoire de la pression artérielle)
Délai: Après les séances (24 heures)
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Hypotension post-exercice, à l'aide du Mobil-O-Graph (mmHg).
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Après les séances (24 heures)
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Pression artérielle systolique et diastolique (au repos)
Délai: Avant et après les séances (15 minutes)
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Tensiomètre oscillométrique automatisé (mmHg).
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Avant et après les séances (15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'oxygénation cérébrale
Délai: Avant, pendant et après les séances (1 heure)
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La spectroscopie proche infrarouge est utilisée pour mesurer les concentrations d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée (µmol/L).
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Avant, pendant et après les séances (1 heure)
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Mémoire de travail
Délai: Avant et après les séances (10 minutes)
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Tâche à 2 retours (notée de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail).
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Avant et après les séances (10 minutes)
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Mémoire épisodique
Délai: Avant et après les séances (15 minutes)
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Échelle de mémoire III (MEM-III), une tâche de rappel d'histoire tirée de la batterie de tests de l'échelle de mémoire révisée de Wechsler (notée de 0 à 25, des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire épisodique).
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Avant et après les séances (15 minutes)
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Fonction exécutive
Délai: Avant et après les séances (15 minutes)
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Tâche Stroop, utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur (noté sous forme de rapport, un score négatif indique un contrôle inhibiteur moins bon, un score positif indique un meilleur contrôle inhibiteur).
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Avant et après les séances (15 minutes)
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Perception de l'effort
Délai: Après les séances (1 minute)
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Échelle de Borg modifiée (notée de 0 à 10, un score plus élevé indique une tolérance à l'exercice inférieure).
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Après les séances (1 minute)
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Fonction endothéliale (capacité de dilatation de l'artère brachiale)
Délai: Base de référence (30 minutes)
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Au repos, la technique de dilatation médiée par le flux est utilisée avec une échographie Doppler haute résolution (CX-50 Philipps).
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Base de référence (30 minutes)
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Sensibilité baroréflexe
Délai: Base de référence (1 heure)
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Au repos, la sensibilité baroréflexe est mesurée à l'aide du Finapres.
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Base de référence (1 heure)
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Pression artérielle aortique systolique et diastolique
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Au repos, à l'aide de l'appareil SphygmoCor, qui mesure la tension artérielle centrale (mmHg).
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Base de référence (15 minutes)
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Rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls)
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Au repos, à l'aide de l'appareil SphygmoCor, qui calcule la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémoral (m/s).
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Base de référence (15 minutes)
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Forme physique
Délai: Base de référence (30 minutes)
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Test d'effort cardio-pulmonaire maximal (VO2max).
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Base de référence (30 minutes)
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Concentrations de lipides sanguins
Délai: Ligne de base (5 minutes)
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Cholestérol total, lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL) et triglycérides (g/L).
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Ligne de base (5 minutes)
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Concentrations d'hormones sanguines
Délai: Ligne de base (5 minutes)
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Progestérone, 17-bêta-estradiol et hormone folliculo-stimulante (ng/L).
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Ligne de base (5 minutes)
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Poids
Délai: Ligne de base (1 minute)
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Poids corporel total, masse grasse, masse maigre et masse graisseuse viscérale en kilogrammes à l'aide de l'échelle d'impédance Tanita.
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Ligne de base (1 minute)
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base (1 minute)
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Pourcentage de graisse corporelle et de masse maigre à l'aide de l'échelle d'impédance Tanita.
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Ligne de base (1 minute)
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Hauteur
Délai: Ligne de base (1 minute)
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Hauteur en mètres mesurée avec un toise.
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Ligne de base (1 minute)
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Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base (1 minute)
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Calculé à partir du poids corporel total et de la taille (kg/m²).
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Ligne de base (1 minute)
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Évaluation cognitive
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (noté de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive).
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Base de référence (15 minutes)
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Composé de 11 items évaluant la gravité des symptômes de la ménopause de 0 (aucun symptôme) à 4 (très sévère).
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Base de référence (15 minutes)
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Échelle d’interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Composé de 10 items notés de 0 (pas d'impact) à 10 (interfère complètement), évaluant l'impact des symptômes vasomoteurs sur la vie quotidienne.
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Base de référence (15 minutes)
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Il fournit deux scores allant de 0 à 21 qui quantifient l’anxiété et la dépression.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
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Base de référence (15 minutes)
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Questionnaire global sur l'activité physique
Délai: Base de référence (15 minutes)
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Activité physique et temps de sédentarité évalués à l'aide du questionnaire global sur l'activité physique.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux d’activité physique (classés en niveaux d’activité physique élevés, modérés et faibles).
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Base de référence (15 minutes)
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Consommation quotidienne de tabac et d'alcool
Délai: Référence
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Utiliser quotidiennement ou ne pas utiliser.
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Référence
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Âge
Délai: Référence
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Âge, âge à la ménarche et à la ménopause (en années).
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Référence
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Niveau d'éducation
Délai: Référence
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Études secondaires, diplôme d'études secondaires, baccalauréat, maîtrise ou doctorat.
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Référence
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Nombre d'enfants
Délai: Référence
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Autodéclaré.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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