Efecto de diferentes modalidades de ejercicio sobre la respuesta cardiovascular y cognitiva en mujeres posmenopáusicas (WOMEN-EX-MOD)
Efecto de diferentes modalidades de ejercicio sobre la respuesta cardiovascular y cognitiva en mujeres posmenopáusicas con y sin síntomas vasomotores
La menopausia es una etapa natural del envejecimiento femenino, que aumenta el riesgo cardiometabólico y convierte a la enfermedad cardioneurovascular (CNVD) en la principal causa de mortalidad en mujeres mayores de 60 años. La disminución de las hormonas ováricas está relacionada con cambios en la composición corporal, aumento de la presión arterial y deterioro cognitivo leve. La menopausia también suele implicar síntomas importantes, como los síntomas vasomotores menopáusicos (VMS), que afectan al 60-80% de las mujeres durante 5-10 años. Las mujeres con VMS presentan un peor perfil cardiovascular y un mayor deterioro cognitivo.
El ejercicio físico es una opción no farmacológica prometedora para reducir el riesgo de CNVD y limitar el deterioro cognitivo en mujeres posmenopáusicas, que tienen una ventana de 10 años después de la menopausia durante la cual la actividad física beneficia la salud vascular y posiblemente neurovascular. Los estudios vinculan la actividad física con un menor deterioro cognitivo y una mejor calidad de vida. Sin embargo, las modalidades óptimas de ejercicio para controlar el riesgo de CNVD en mujeres posmenopáusicas siguen sin determinarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es una etapa natural en el proceso de envejecimiento femenino, lo que resulta en un mayor riesgo cardiometabólico, lo que convierte a la enfermedad cardioneurovascular (CNVD) en la principal causa de mortalidad femenina en todo el mundo después de los 60 años. De hecho, la caída de las concentraciones de hormonas ováricas se asocia con una composición corporal alterada, un aumento de la presión arterial y un deterioro cognitivo leve.
Para algunas mujeres, la menopausia también va acompañada de síntomas que tienen un impacto significativo en su calidad de vida. Entre ellos, los síntomas vasomotores de la menopausia (SVM - sofocos, sudores nocturnos...) son los más frecuentes y afectan entre el 60% y el 80% de las mujeres durante una media de 5 a 10 años. Varios estudios han puesto de relieve un perfil cardiovascular alterado (dislipidemia, resistencia a la insulina, prehipertensión/hipertensión...) y una disminución más marcada del rendimiento cognitivo en mujeres con VMS.
Para reducir el riesgo de CNVD y limitar el deterioro cognitivo, el ejercicio físico parece ser una opción de tratamiento no farmacológico particularmente interesante para las mujeres posmenopáusicas. De hecho, estos últimos parecen presentar una ventana de tiempo posmenopáusica de 10 años, durante la cual la actividad física tiene un efecto vascular y probablemente neurovascular positivo, aunque esto último aún está por demostrar. Numerosos estudios también han demostrado que la actividad física se asocia con una menor tasa de deterioro cognitivo y una mejor calidad de vida.
Sin embargo, hasta la fecha, hay poca evidencia para determinar qué modalidades de ejercicio son más efectivas para controlar el riesgo de CNVD en mujeres posmenopáusicas.
Los objetivos de este estudio:
- Examinar el efecto del ejercicio sobre los marcadores de salud y cognición cardioneurovascular en mujeres posmenopáusicas.
- En segundo lugar, comparar las diferencias en la respuesta cardio-neuro-vascular y cognitiva al ejercicio, dependiendo del tipo de ejercicio, la condición física y la presencia de síntomas menopáusicos.
- En tercer lugar, examinar el efecto de los síntomas de la menopausia y la aptitud física sobre los marcadores de salud cardioneurovasculares y los marcadores de salud cognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Poitiers, Francia, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menopáusicas (ausencia de menstruación durante 12 meses consecutivos) durante menos de 10 años
- Mujeres con o sin síntomas vasomotores.
- Mujeres cubiertas por el sistema francés de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Menopausia quirúrgica (ooforectomía)
- Fallo ovárico prematuro
- Falla renal cronica
- Patología respiratoria (asma inestable, insuficiencia respiratoria o hipertensión pulmonar)
- Enfermedad cardiovascular (coronaria, valvular, hipertrófica, hipertensiva, infiltrativa, constrictiva o rítmica)
- Hipertensión tratada médicamente
- Obesidad severa (IMC > 40 kg/m²)
- Problemas de audición o visión que impiden leer o distinguir colores.
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos centrales recientes (< 1 año)
- Deterioro cognitivo de moderado a grave (MoCA < 18).
- Protección judicial o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de ejercicio en intervalos de alta intensidad.
Realizada en una ergómetro, la intensidad de la sesión se adapta a la capacidad física del participante, evaluada inicialmente mediante el test de VO2max basal. La sesión comienza con un calentamiento de 5 minutos al 50% de la potencia aeróbica máxima (MAP). Luego, el ejercicio consta de 2 series de 12 repeticiones de 15 segundos cada una al 100% de MAP y 15 segundos de recuperación pasiva. Se recomiendan 2 minutos de recuperación pasiva entre las dos series. La sesión finaliza con 5 minutos de recuperación al 50% de la PAM. |
Sesión de actividad física supervisada y adaptada en ergómetro
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Experimental: Sesión de ejercicio neuromuscular isométrico.
Realizada con empuñadura (K-Force grip, KINVENT), la intensidad de la sesión se adapta a la capacidad del participante, evaluada inicialmente mediante la medición isométrica de la fuerza voluntaria máxima (MVF) al inicio de la sesión. La sesión consta de 4 repeticiones de 2 minutos al 30% de la MVF isométrica, separadas por 1 minuto de recuperación. |
Sesión de actividad física supervisada y adaptada con empuñadura.
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Sin intervención: Sesión de control
Los participantes permanecen sentados durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica (medición ambulatoria de la presión arterial)
Periodo de tiempo: Después de las sesiones (24 horas)
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Hipotensión post-ejercicio, utilizando el Mobil-O-Graph (mmHg).
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Después de las sesiones (24 horas)
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Presión arterial sistólica y diastólica (en reposo)
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Tensiómetro oscilométrico automatizado (mmHg).
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Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de oxigenación cerebral.
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de las sesiones (1 hora)
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La espectroscopia de infrarrojo cercano se utiliza para medir concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada (μmol/L).
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Antes, durante y después de las sesiones (1 hora)
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones (10 minutos)
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Tarea de 2 espaldas (puntuada de 0 a 28; las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo).
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Antes y después de las sesiones (10 minutos)
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Escala de memoria III (MEM-III), una tarea de recordar historias tomada de la batería de pruebas en la Escala de memoria Wechsler revisada (calificada de 0 a 25; las puntuaciones más altas indican una mejor memoria episódica).
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Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Tarea de Stroop, utilizada para evaluar el control inhibidor (puntuada como una proporción, la puntuación negativa indica un peor control inhibidor frente a la puntuación positiva indica un mejor control inhibidor).
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Antes y después de las sesiones (15 minutos)
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Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Después de las sesiones (1 minuto)
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Escala de Borg modificada (puntuada de 0 a 10; una puntuación más alta indica una menor tolerancia al ejercicio).
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Después de las sesiones (1 minuto)
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Función endotelial (capacidad de dilatación de la arteria braquial)
Periodo de tiempo: Línea de base (30 minutos)
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En reposo se utiliza la técnica de dilatación mediada por flujo con ecografía Doppler de alta resolución (CX-50 Philipps).
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Línea de base (30 minutos)
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Línea de base (1 hora)
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En reposo, la sensibilidad barorrefleja se mide con el Finapres.
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Línea de base (1 hora)
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Presión arterial sistólica y diastólica aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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En reposo, utilizando el dispositivo SphygmoCor, que mide la presión arterial central (mmHg).
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Línea de base (15 minutos)
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Rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso)
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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En reposo, mediante el dispositivo SphygmoCor, que calcula la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (m/s).
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Línea de base (15 minutos)
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Línea de base (30 minutos)
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Prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo (VO2max).
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Línea de base (30 minutos)
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Concentraciones de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base (5 minutos)
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Colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL) y triglicéridos (g/L).
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Línea de base (5 minutos)
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Concentraciones de hormonas en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base (5 minutos)
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Progesterona, 17-beta-estradiol y hormona folículo estimulante (ng/L).
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Línea de base (5 minutos)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (1 minuto)
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Peso corporal total, masa grasa, masa magra y masa grasa visceral en kilogramos mediante la escala de impedancia de Tanita.
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Línea de base (1 minuto)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (1 minuto)
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Porcentaje de grasa corporal y masa libre de grasa mediante la escala de impedancia de Tanita.
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Línea de base (1 minuto)
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (1 minuto)
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Altura en metros medida con un tallímetro.
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Línea de base (1 minuto)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (1 minuto)
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Calculado a partir del peso corporal total y la altura (kg/m²).
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Línea de base (1 minuto)
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (calificada de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva).
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Línea de base (15 minutos)
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Escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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Compuesto por 11 ítems que califican la gravedad de los síntomas de la menopausia de 0 (sin síntomas) a 4 (muy severo).
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Línea de base (15 minutos)
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Escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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Compuesto por 10 ítems puntuados de 0 (sin impacto) a 10 (interfiere completamente), evaluando el impacto de los síntomas vasomotores en la vida diaria.
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Línea de base (15 minutos)
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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Proporciona dos puntuaciones que van de 0 a 21 que cuantifican la ansiedad y la depresión.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Línea de base (15 minutos)
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Cuestionario global de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos)
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Actividad física y tiempo sedentario evaluados mediante el Cuestionario Global de Actividad Física.
Las puntuaciones más altas indican mejores niveles de actividad física (clasificados en niveles de actividad física alto, moderado y bajo).
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Línea de base (15 minutos)
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Consumo diario de tabaco y alcohol.
Periodo de tiempo: Base
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Usar diariamente o no usar.
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Base
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Edad, edad de menarquia y menopausia (en años).
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Base
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Nivel educacional
Periodo de tiempo: Base
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Educación secundaria, bachillerato, licenciatura, maestría o doctorado.
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Base
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Numero de niños
Periodo de tiempo: Base
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Autoinformado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
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