Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige træningsformer på kardiovaskulær og kognitiv respons hos postmenopausale kvinder (WOMEN-EX-MOD)

31. juli 2024 opdateret af: Laurent Bosquet, University of Poitiers

Effekt af forskellige træningsformer på kardiovaskulær og kognitiv respons hos postmenopausale kvinder med og uden vasomotoriske symptomer

Menopause er et naturligt stadium i kvindelig aldring, hvilket øger kardiometabolisk risiko og gør kardio-neuro-vaskulær sygdom (CNVD) til den førende årsag til dødelighed hos kvinder over 60. Faldende ovariehormoner er forbundet med ændringer i kropssammensætning, forhøjet blodtryk og mild kognitiv svækkelse. Menopause involverer også ofte betydelige symptomer som menopausale vasomotoriske symptomer (VMS), der påvirker 60-80% af kvinderne i 5-10 år. Kvinder med VMS udviser en dårligere kardiovaskulær profil og større kognitiv tilbagegang.

Fysisk træning er en lovende ikke-farmakologisk mulighed for at reducere CNVD-risiko og begrænse kognitiv svækkelse hos postmenopausale kvinder, som har et 10-årigt vindue efter overgangsalderen, hvor fysisk aktivitet gavner vaskulær og muligvis neurovaskulær sundhed. Undersøgelser forbinder fysisk aktivitet med lavere kognitiv tilbagegang og forbedret livskvalitet. Imidlertid forbliver optimale træningsmodaliteter til håndtering af CNVD-risiko hos postmenopausale kvinder stadig uafklarede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er en naturlig fase i den kvindelige aldringsproces, hvilket resulterer i øget kardiometabolisk risiko, hvilket gør kardio-neuro-vaskulær sygdom (CNVD) til den førende årsag til kvindedødelighed på verdensplan efter 60 års alderen. Faktisk er faldende ovariehormonkoncentrationer forbundet med ændret kropssammensætning, forhøjet blodtryk samt mild kognitiv svækkelse.

For nogle kvinder er overgangsalderen også ledsaget af symptomer, der har en væsentlig indflydelse på deres livskvalitet. Blandt disse er menopausale vasomotoriske symptomer (VMS - hedeture, nattesved...) de hyppigste og påvirker 60 % til 80 % af kvinderne i gennemsnitligt 5 til 10 år. Adskillige undersøgelser har fremhævet en ændret kardiovaskulær profil (dyslipidæmi, insulinresistens, præ-hypertension/hypertension...) og et mere markant fald i kognitiv præstation hos kvinder med VMS.

For at reducere risikoen for CNVD og begrænse kognitiv svækkelse ser fysisk træning ud til at være en særlig interessant ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for postmenopausale kvinder. Sidstnævnte synes faktisk at præsentere et 10-årigt postmenopausalt tidsvindue, hvor fysisk aktivitet har en positiv vaskulær og sandsynligvis neurovaskulær effekt, selvom sidstnævnte stadig mangler at blive demonstreret. Talrige undersøgelser har også vist, at fysisk aktivitet er forbundet med en lavere grad af kognitiv tilbagegang og forbedret livskvalitet.

Til dato er der dog kun få beviser for at bestemme, hvilke træningsformer der er mest effektive til at håndtere risikoen for CNVD hos postmenopausale kvinder.

Formålet med denne undersøgelse:

  • At undersøge effekten af ​​træning på markører for kardio-neuro-vaskulær sundhed og kognition hos postmenopausale kvinder.
  • For det andet at sammenligne forskellene i den kardio-neuro-vaskulære og kognitive reaktion på træning, afhængig af træningstypen, den fysiske kondition og tilstedeværelsen af ​​menopausale symptomer.
  • For det tredje at undersøge effekten af ​​menopausale symptomer og fysisk kondition på kardio-neuro-vaskulære sundhedsmarkører og kognitive sundhedsmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i overgangsalderen (fravær af menstruation i 12 på hinanden følgende måneder) i mindre end 10 år
  • Kvinder med eller uden vasomotoriske symptomer
  • Kvinder omfattet af det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk overgangsalder (ooforektomi)
  • For tidlig ovariesvigt
  • Kronisk nyresvigt
  • Respiratorisk patologi (ustabil astma, respiratorisk insufficiens eller pulmonal hypertension)
  • Hjerte-kar-sygdom (koronar, valvulær, hypertrofisk, hypertensiv, infiltrativ, konstriktiv eller rytmisk)
  • Medicinsk behandlet hypertension
  • Svær fedme (BMI > 40 kg/m²)
  • Høre- eller synsproblemer, der forhindrer læsning eller skelnen mellem farver
  • Nylige (< 1 år) centrale neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (MoCA < 18).
  • Retsbeskyttelse eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet interval træningssession

Udført på et ergometer tilpasses sessionens intensitet til deltagerens fysiske kapacitet, indledningsvis vurderet ved VO2max-testen ved baseline.

Sessionen begynder med en 5-minutters opvarmning ved 50 % af maksimal aerob kraft (MAP). Øvelsen består derefter af 2 sæt af 12 gentagelser á 15 sekunder hver ved 100 % af MAP og 15 sekunders passiv restitution. 2 minutters passiv restitution anbefales mellem de to sæt. Sessionen slutter med 5 minutters restitution ved 50 % af MAP.
Andet: Høj intensitet interval træningssession
Fysisk aktivitetssession overvåget og tilpasset på ergometer
Eksperimentel: Isometrisk neuromuskulær træningssession

Udført med et håndgreb (K-Force grip, KINVENT) tilpasses sessionens intensitet til deltagerens kapacitet, indledningsvis vurderet ved den isometriske maksimale frivillige kraft (MVF) måling i begyndelsen af ​​sessionen.

Sessionen består af 4 gentagelser af 2 minutter ved 30 % af den isometriske MVF, adskilt af 1 minuts restitution.
Andet: Isometrisk neuromuskulær træningssession
Fysisk aktivitetssession overvåget og tilpasset med et håndtag
Ingen indgriben: Kontrol session
Deltagerne sidder i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk (ambulatorisk blodtryksmåling)
Tidsramme: Efter sessioner (24 timer)
Hypotension efter træning ved hjælp af Mobil-O-Graph (mmHg).
Efter sessioner (24 timer)
Systolisk og diastolisk blodtryk (hvilende)
Tidsramme: Før og efter sessioner (15 minutter)
Automatiseret oscillometrisk tensiometer (mmHg).
Før og efter sessioner (15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af cerebral iltning
Tidsramme: Før, under og efter sessioner (1 time)
Nær-infrarød spektroskopi bruges til at måle koncentrationer af oxygeneret og desoxygeneret hæmoglobin (µmol/L).
Før, under og efter sessioner (1 time)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Før og efter sessioner (10 minutter)
2-back opgave (scoret fra 0 til 28, højere score indikerer bedre arbejdshukommelse).
Før og efter sessioner (10 minutter)
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Før og efter sessioner (15 minutter)
Hukommelsesskala III (MEM-III), en historieopkaldsopgave taget fra testbatteriet i Wechsler-Memory Scale-Revised (scoret fra 0 til 25, højere score indikerer bedre episodisk hukommelse).
Før og efter sessioner (15 minutter)
Executive funktion
Tidsramme: Før og efter sessioner (15 minutter)
Stroop-opgave, brugt til at vurdere hæmmende kontrol (scoret som et forhold, negativ score indikerer dårligere hæmmende kontrol vs. positiv score indikerer bedre hæmmende kontrol).
Før og efter sessioner (15 minutter)
Opfattelse af anstrengelse
Tidsramme: Efter sessioner (1 minut)
Modificeret Borg-skala (scoret 0 til 10, højere score indikerer lavere træningstolerance).
Efter sessioner (1 minut)
Endotelfunktion (brachial arterieudvidelseskapacitet)
Tidsramme: Baseline (30 minutter)
I hvile anvendes den flowmedierede dilatationsteknik med højopløselig Doppler-ultralyd (CX-50 Philipps).
Baseline (30 minutter)
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline (1 time)
I hvile måles baroreflex-følsomheden ved hjælp af Finapres.
Baseline (1 time)
Aorta systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
I hvile ved hjælp af SphygmoCor-enheden, som måler det centrale blodtryk (mmHg).
Baseline (15 minutter)
Arteriel stivhed (pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
I hvile ved hjælp af SphygmoCor-enheden, som beregner carotis-femoral pulsbølgehastighed (m/s).
Baseline (15 minutter)
Fysisk kondition
Tidsramme: Baseline (30 minutter)
Maksimal hjerte-lungeanstrengelsestest (VO2max).
Baseline (30 minutter)
Blodlipidkoncentrationer
Tidsramme: Baseline (5 minutter)
Total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL) og triglycerider (g/L).
Baseline (5 minutter)
Blodhormonkoncentrationer
Tidsramme: Baseline (5 minutter)
Progesteron, 17-beta-østradiol og follikelstimulerende hormon (ng/L).
Baseline (5 minutter)
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (1 minut)
Total kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse og visceral fedtmasse i kilogram ved brug af Tanita-impedansskalaen.
Baseline (1 minut)
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (1 minut)
Procentdel af kropsfedt og fedtfri masse ved hjælp af Tanita-impedansskalaen.
Baseline (1 minut)
Højde
Tidsramme: Baseline (1 minut)
Højde i meter målt med højdemåler.
Baseline (1 minut)
BMI
Tidsramme: Baseline (1 minut)
Beregnet ud fra total kropsvægt og højde (kg/m²).
Baseline (1 minut)
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test (scoret fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion).
Baseline (15 minutter)
Menopausal vurderingsskala
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
Sammensat af 11 elementer, der vurderer sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer fra 0 (ingen symptomer) til 4 (meget alvorlig).
Baseline (15 minutter)
Hot flash-relateret daglig interferensskala
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
Sammensat af 10 punkter scoret fra 0 (ingen indvirkning) til 10 (komplet interfererer), og evaluerer virkningen af ​​vasomotoriske symptomer på dagligdagen.
Baseline (15 minutter)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
Det giver to scorer fra 0 til 21, der kvantificerer angst og depression. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline (15 minutter)
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (15 minutter)
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderet ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire. Højere score indikerer bedre fysiske aktivitetsniveauer (kategoriseret i høje, moderate og lave fysiske aktivitetsniveauer).
Baseline (15 minutter)
Daglig brug af tobak og alkohol
Tidsramme: Baseline
Brug dagligt eller ikke brug.
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder, alder ved menarche og overgangsalder (i år).
Baseline
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
Ungdomsuddannelse, gymnasial kandidat, bachelor, kandidat- eller doktorgrad.
Baseline
Antal børn
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Poitiers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WOMEN-EX-MOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj intensitet interval træningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner