Efeito de diferentes modalidades de exercício na resposta cardiovascular e cognitiva em mulheres na pós-menopausa (WOMEN-EX-MOD)
Efeito de diferentes modalidades de exercício na resposta cardiovascular e cognitiva em mulheres na pós-menopausa com e sem sintomas vasomotores
A menopausa é uma fase natural do envelhecimento feminino, aumentando o risco cardiometabólico e tornando a doença cardio-neurovascular (DCV) a principal causa de mortalidade em mulheres com mais de 60 anos. O declínio dos hormônios ovarianos está ligado a mudanças na composição corporal, aumento da pressão arterial e comprometimento cognitivo leve. A menopausa também envolve frequentemente sintomas significativos, como sintomas vasomotores da menopausa (VMS), afetando 60-80% das mulheres durante 5-10 anos. Mulheres com SVM apresentam pior perfil cardiovascular e maior declínio cognitivo.
O exercício físico é uma opção não farmacológica promissora para reduzir o risco de CNVD e limitar o comprometimento cognitivo em mulheres na pós-menopausa, que têm uma janela pós-menopausa de 10 anos, durante a qual a atividade física beneficia a saúde vascular e possivelmente a neurovascular. Estudos associam a atividade física à redução do declínio cognitivo e à melhoria da qualidade de vida. No entanto, as modalidades de exercício ideais para controlar o risco de DCVN em mulheres na pós-menopausa permanecem indeterminadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A menopausa é uma fase natural do processo de envelhecimento feminino, resultando num aumento do risco cardiometabólico, tornando a doença cardio-neuro-vascular (DCVN) a principal causa de mortalidade feminina em todo o mundo após os 60 anos de idade. Na verdade, a queda nas concentrações de hormônios ovarianos está associada à alteração da composição corporal, ao aumento da pressão arterial, bem como ao comprometimento cognitivo leve.
Para algumas mulheres, a menopausa também é acompanhada de sintomas que têm um impacto significativo na sua qualidade de vida. Entre estes, os sintomas vasomotores da menopausa (VMS - afrontamentos, suores nocturnos...) são os mais frequentes, afectando 60% a 80% das mulheres durante uma média de 5 a 10 anos. Vários estudos têm destacado um perfil cardiovascular alterado (dislipidemia, resistência à insulina, pré-hipertensão/hipertensão...) e um declínio mais acentuado no desempenho cognitivo em mulheres com SVM.
A fim de reduzir o risco de DCVN e limitar o comprometimento cognitivo, o exercício físico parece ser uma opção de tratamento não farmacológico particularmente interessante para mulheres na pós-menopausa. Na verdade, estes últimos parecem apresentar uma janela de tempo pós-menopausa de 10 anos, durante a qual a atividade física tem um efeito vascular e provavelmente neurovascular positivo, embora este último ainda precise ser demonstrado. Numerosos estudos também mostraram que a atividade física está associada a uma menor taxa de declínio cognitivo e à melhoria da qualidade de vida.
No entanto, até à data, há poucas evidências para determinar quais modalidades de exercício são mais eficazes no controlo do risco de DCVNC em mulheres na pós-menopausa.
Os objetivos deste estudo:
- Examinar o efeito do exercício nos marcadores de saúde cardio-neuro-vascular e cognição em mulheres na pós-menopausa.
- Em segundo lugar, comparar as diferenças na resposta cardio-neurovascular e cognitiva ao exercício, dependendo do tipo de exercício, da aptidão física e da presença de sintomas da menopausa.
- Terceiro, examinar o efeito dos sintomas da menopausa e da aptidão física nos marcadores de saúde cardio-neurovascular e nos marcadores de saúde cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na menopausa (ausência de menstruação por 12 meses consecutivos) há menos de 10 anos
- Mulheres com ou sem sintomas vasomotores
- Mulheres abrangidas pelo sistema de Segurança Social francês
Critério de exclusão:
- Menopausa cirúrgica (ooforectomia)
- Insuficiência ovariana prematura
- Insuficiência renal crônica
- Patologia respiratória (asma instável, insuficiência respiratória ou hipertensão pulmonar)
- Doença cardiovascular (coronária, valvular, hipertrófica, hipertensiva, infiltrativa, constritiva ou rítmica)
- Hipertensão tratada clinicamente
- Obesidade grave (IMC > 40 kg/m²)
- Problemas de audição ou visão que impedem a leitura ou a distinção de cores
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos centrais recentes (< 1 ano)
- Comprometimento cognitivo moderado a grave (MoCA <18).
- Proteção judicial ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão de exercícios intervalados de alta intensidade
Realizada em ergômetro, a intensidade da sessão é adaptada à capacidade física do participante, avaliada inicialmente pelo teste de VO2máx no início do estudo. A sessão começa com um aquecimento de 5 minutos a 50% da potência aeróbica máxima (PAM). O exercício consiste então em 2 séries de 12 repetições de 15 segundos cada a 100% da PAM e 15 segundos de recuperação passiva. Recomenda-se 2 minutos de recuperação passiva entre as duas séries. A sessão termina com 5 minutos de recuperação a 50% da PAM. |
Sessão de atividade física supervisionada e adaptada em ergômetro
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Experimental: Sessão de exercícios neuromusculares isométricos
Realizada com preensão manual (K-Force grip, KINVENT), a intensidade da sessão é adaptada à capacidade do participante, inicialmente avaliada pela medição isométrica da força voluntária máxima (MVF) no início da sessão. A sessão consiste em 4 repetições de 2 minutos a 30% da MVF isométrica, separadas por 1 minuto de recuperação. |
Sessão de atividade física supervisionada e adaptada com preensão manual
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Sem intervenção: Sessão de controle
Os participantes ficam sentados por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica e diastólica (medição ambulatorial da pressão arterial)
Prazo: Após as sessões (24 horas)
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Hipotensão pós-exercício, utilizando o Mobil-O-Graph (mmHg).
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Após as sessões (24 horas)
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Pressão arterial sistólica e diastólica (repouso)
Prazo: Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Tensiômetro oscilométrico automatizado (mmHg).
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Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de oxigenação cerebral
Prazo: Antes, durante e depois das sessões (1 hora)
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A espectroscopia no infravermelho próximo é usada para medir concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada (µmol/L).
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Antes, durante e depois das sessões (1 hora)
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Memória de trabalho
Prazo: Antes e depois das sessões (10 minutos)
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Tarefa de 2 costas (pontuação de 0 a 28, pontuações mais altas indicam melhor memória de trabalho).
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Antes e depois das sessões (10 minutos)
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Memória episódica
Prazo: Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Escala de memória III (MEM-III), uma tarefa de recordação de histórias retirada da bateria de testes da Wechsler-Memory Scale-Revised (pontuação de 0 a 25, pontuações mais altas indicam melhor memória episódica).
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Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Função executiva
Prazo: Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Tarefa Stroop, usada para avaliar o controle inibitório (pontuado como uma razão, pontuação negativa indica pior controle inibitório vs. pontuação positiva indica melhor controle inibitório).
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Antes e depois das sessões (15 minutos)
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Percepção de esforço
Prazo: Após as sessões (1 minuto)
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Escala de Borg modificada (pontuação de 0 a 10, pontuação mais alta indica menor tolerância ao exercício).
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Após as sessões (1 minuto)
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Função endotelial (capacidade de dilatação da artéria braquial)
Prazo: Linha de base (30 minutos)
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Em repouso, utiliza-se a técnica de dilatação mediada por fluxo com ultrassom Doppler de alta resolução (CX-50 Philipps).
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Linha de base (30 minutos)
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Sensibilidade barorreflexa
Prazo: Linha de base (1 hora)
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Em repouso, a sensibilidade barorreflexa é medida pelo Finapres.
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Linha de base (1 hora)
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Pressão arterial sistólica e diastólica aórtica
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Em repouso, utilizando o aparelho SphygmoCor, que mede a pressão arterial central (mmHg).
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Linha de base (15 minutos)
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Rigidez arterial (velocidade da onda de pulso)
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Em repouso, utilizando o aparelho SphygmoCor, que calcula a velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (m/s).
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Linha de base (15 minutos)
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Aptidão física
Prazo: Linha de base (30 minutos)
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Teste de esforço cardiopulmonar máximo (VO2máx).
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Linha de base (30 minutos)
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Concentrações lipídicas no sangue
Prazo: Linha de base (5 minutos)
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Colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos (g/L).
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Linha de base (5 minutos)
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Concentrações de hormônios no sangue
Prazo: Linha de base (5 minutos)
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Progesterona, 17-beta-estradiol e hormônio folículo-estimulante (ng/L).
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Linha de base (5 minutos)
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Peso corporal
Prazo: Linha de base (1 minuto)
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Peso corporal total, massa gorda, massa livre de gordura e massa gorda visceral em quilogramas usando a escala de impedância Tanita.
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Linha de base (1 minuto)
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base (1 minuto)
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Porcentagem de gordura corporal e massa livre de gordura usando a escala de impedância Tanita.
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Linha de base (1 minuto)
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Altura
Prazo: Linha de base (1 minuto)
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Altura em metros medida com medidor de altura.
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Linha de base (1 minuto)
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (1 minuto)
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Calculado a partir do peso corporal total e altura (kg/m²).
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Linha de base (1 minuto)
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Avaliação cognitiva
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (pontuação de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva).
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Linha de base (15 minutos)
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Escala de avaliação da menopausa
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Composto por 11 itens que avaliam a gravidade dos sintomas da menopausa de 0 (sem sintomas) a 4 (muito grave).
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Linha de base (15 minutos)
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Escala de interferência diária relacionada a ondas de calor
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Composto por 10 itens pontuados de 0 (sem impacto) a 10 (interfere completamente), avaliando o impacto dos sintomas vasomotores na vida diária.
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Linha de base (15 minutos)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Ele fornece duas pontuações que variam de 0 a 21 que quantificam ansiedade e depressão.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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Linha de base (15 minutos)
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Questionário global de atividade física
Prazo: Linha de base (15 minutos)
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Atividade física e tempo sedentário avaliados pelo Questionário Global de Atividade Física.
Pontuações mais altas indicam melhores níveis de atividade física (categorizados em níveis de atividade física alto, moderado e baixo).
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Linha de base (15 minutos)
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Uso diário de tabaco e álcool
Prazo: Linha de base
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Use diariamente ou não use.
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Linha de base
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Idade
Prazo: Linha de base
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Idade, idade da menarca e da menopausa (em anos).
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Linha de base
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Nível educacional
Prazo: Linha de base
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Ensino médio, ensino médio completo, bacharelado, mestrado ou doutorado.
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Linha de base
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Número de filhos
Prazo: Linha de base
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Auto-relatado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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