Különböző edzésmódszerek hatása a posztmenopauzás nők kardiovaszkuláris és kognitív válaszreakciójára (WOMEN-EX-MOD)
Különböző edzésmódszerek hatása a kardiovaszkuláris és kognitív válaszreakciókra posztmenopauzás nőknél, vazomotoros tünetekkel és anélkül
A menopauza a nők öregedésének természetes szakasza, ami növeli a kardiometabolikus kockázatot, és a 60 év feletti nők halálozási okának vezető okává teszi a kardio-neuro-vaszkuláris betegséget (CNVD). A petefészekhormonok csökkenése a testösszetétel változásaival, a megnövekedett vérnyomással és az enyhe kognitív károsodással függ össze. A menopauza gyakran olyan jelentős tünetekkel is jár, mint a menopauzális vazomotoros tünetek (VMS), amelyek a nők 60-80%-át érintik 5-10 évig. A VMS-ben szenvedő nők szív- és érrendszeri profilja rosszabb, és kognitív képessége nagyobb.
A testmozgás ígéretes nem gyógyszeres lehetőség a CNVD kockázatának csökkentésére és a kognitív károsodások korlátozására a posztmenopauzás nőknél, akiknél a menopauza után 10 éves időszak van, amely alatt a fizikai aktivitás javítja az érrendszeri és esetleg a neurovaszkuláris egészséget. A tanulmányok a fizikai aktivitást az alacsonyabb kognitív hanyatláshoz és a jobb életminőséghez kapcsolják. Mindazonáltal, a posztmenopauzás nőknél a CNVD-kockázat kezelésére szolgáló optimális edzésmódszerek továbbra is meghatározatlanok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menopauza a nők öregedési folyamatának természetes szakasza, ami megnövekedett kardiometabolikus kockázatot eredményez, így a cardio-neuro-vascularis betegség (CNVD) a 60 éves kor utáni nők halálozásának vezető oka világszerte. Valójában a petefészek hormonkoncentrációjának csökkenése megváltozott testösszetétellel, megnövekedett vérnyomással, valamint enyhe kognitív károsodással jár.
Egyes nőknél a menopauzát olyan tünetek is kísérik, amelyek jelentősen befolyásolják életminőségüket. Ezek közül a menopauzális vazomotoros tünetek (VMS - hőhullámok, éjszakai izzadás...) a leggyakoribbak, amelyek a nők 60-80%-át érintik átlagosan 5-10 évig. Számos tanulmány rámutatott a megváltozott kardiovaszkuláris profilra (diszlipidémia, inzulinrezisztencia, prehipertónia/hipertónia...) és a VMS-ben szenvedő nők kognitív teljesítményének markánsabb hanyatlása.
A CNVD kockázatának csökkentése és a kognitív károsodások korlátozása érdekében a testmozgás különösen érdekes, nem gyógyszeres kezelési lehetőségnek tűnik a posztmenopauzás nők számára. Valójában úgy tűnik, hogy az utóbbi 10 éves posztmenopauzális időablakot mutat be, amely alatt a fizikai aktivitás pozitív érrendszeri és valószínűleg neurovaszkuláris hatást fejt ki, bár ez utóbbit még bizonyítani kell. Számos tanulmány azt is kimutatta, hogy a fizikai aktivitás alacsonyabb arányú kognitív hanyatlással és jobb életminőséggel jár.
A mai napig azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre annak meghatározására, hogy mely edzésmódszerek a leghatékonyabbak a CNVD kockázatának kezelésében posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány céljai:
- Megvizsgálni a testmozgás hatását a kardio-neuro-vaszkuláris egészség és a kogníció markereire posztmenopauzás nőknél.
- Másodszor, az edzésre adott kardio-neuro-vaszkuláris és kognitív válaszok közötti különbségek összehasonlítása az edzés típusától, a fizikai erőnléttől és a menopauzális tünetek meglététől függően.
- Harmadszor, a menopauza tüneteinek és a fizikai erőnlétnek a kardio-neuro-érrendszeri egészségjelzőkre és a kognitív egészségjelzőkre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauzában lévő nők (12 egymást követő hónapig tartó menstruáció hiánya) 10 évnél rövidebb ideig
- Nők vasomotoros tünetekkel vagy anélkül
- A francia társadalombiztosítási rendszer hatálya alá tartozó nők
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti menopauza (oophorectomia)
- Korai petefészek-elégtelenség
- Krónikus veseelégtelenség
- Légzőszervi patológia (instabil asztma, légzési elégtelenség vagy pulmonális hipertónia)
- Szív- és érrendszeri betegségek (koszorúér-, billentyű-, hipertrófiás, hipertóniás, infiltratív, összehúzó vagy ritmikus)
- Orvosilag kezelt magas vérnyomás
- Súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m²)
- Hallás- vagy látásproblémák, amelyek akadályozzák az olvasást vagy a színek megkülönböztetését
- A közelmúltban (< 1 éves) központi idegrendszeri vagy pszichiátriai rendellenességek
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás (MoCA < 18).
- Bírói védelem vagy gondnokság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
Az ergométeren végrehajtott edzés intenzitása a résztvevő fizikai kapacitásához igazodik, amelyet kezdetben a VO2max teszttel mérnek fel az alapvonalon. Az edzés 5 perces bemelegítéssel kezdődik a maximális aerob teljesítmény (MAP) 50%-ánál. A gyakorlat ezután 2 sorozatból áll, 12 ismétlésből, egyenként 15 másodpercig a MAP 100%-a mellett és 15 másodperces passzív felépülésből. A két sorozat között 2 perces passzív helyreállítás javasolt. A munkamenet 5 perces helyreállítással ér véget a MAP 50%-ánál. |
Ergométeren felügyelt és adaptált fizikai aktivitás
|
|
Kísérleti: Izometrikus neuromuszkuláris gyakorlat
A fogantyúval (K-Force markolat, KINVENT) végrehajtott edzés intenzitása a résztvevő kapacitásához igazodik, kezdetben az izometrikus maximális akaraterő (MVF) méréssel az ülés elején. Az ülés 4, 2 perces ismétlésből áll az izometrikus MVF 30%-ával, amelyeket 1 perces regenerálódás választ el. |
A fizikai aktivitás kézi fogantyúval felügyelt és adaptált
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző munkamenet
A résztvevők 30 percig ülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (ambuláns vérnyomásmérés)
Időkeret: Foglalkozások után (24 óra)
|
Edzés utáni hipotenzió a Mobil-O-Graph segítségével (Hgmm).
|
Foglalkozások után (24 óra)
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (nyugalmi állapotban)
Időkeret: Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
Automatizált oszcillometrikus tenziométer (Hgmm).
|
Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy oxigénellátásának koncentrációja
Időkeret: A foglalkozások előtt, közben és után (1 óra)
|
A közeli infravörös spektroszkópiát az oxigenizált és dezoxigénezett hemoglobin (µmol/L) koncentrációjának mérésére használják.
|
A foglalkozások előtt, közben és után (1 óra)
|
|
Működő memória
Időkeret: Foglalkozás előtt és után (10 perc)
|
2-hátsó feladat (0-tól 28-ig pontozva, a magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek).
|
Foglalkozás előtt és után (10 perc)
|
|
Epizodikus memória
Időkeret: Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
Memóriaskála III (MEM-III), a Wechsler-Memory Scale-Revised tesztelemből vett történet-felidézési feladat (0-tól 25-ig pontozva, a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát jeleznek).
|
Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
Stroop feladat, a gátló kontroll értékelésére szolgál (arányként értékelve, a negatív pontszám rosszabb gátló kontrollt jelez, a pozitív pontszám pedig jobb gátló kontrollt).
|
Foglalkozás előtt és után (15 perc)
|
|
Az erőkifejtés észlelése
Időkeret: Foglalkozások után (1 perc)
|
Módosított Borg skála (0-tól 10-ig pontozva, a magasabb pontszám alacsonyabb edzéstűrést jelez).
|
Foglalkozások után (1 perc)
|
|
Endothel funkció (a brachialis artéria dilatációs kapacitása)
Időkeret: Alaphelyzet (30 perc)
|
Nyugalomban az áramlás által közvetített dilatációs technikát alkalmazzák a nagy felbontású Doppler ultrahanggal (CX-50 Philipps).
|
Alaphelyzet (30 perc)
|
|
Baroreflex érzékenység
Időkeret: Alapállapot (1 óra)
|
Nyugalomban a baroreflex érzékenységét a Finapres segítségével mérjük.
|
Alapállapot (1 óra)
|
|
Aorta szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
Nyugalomban a központi vérnyomást (Hgmm) mérő SphygmoCor készülékkel.
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Artériás merevség (impulzushullám sebessége)
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
Nyugalomban a SphygmoCor készülék segítségével, amely a carotis-femoralis pulzushullám sebességét (m/s) számítja ki.
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: Alaphelyzet (30 perc)
|
Maximális kardiopulmonális erőkifejtés teszt (VO2max).
|
Alaphelyzet (30 perc)
|
|
A vér lipidkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal (5 perc)
|
Összes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és trigliceridek (g/l).
|
Alapvonal (5 perc)
|
|
A vér hormon koncentrációja
Időkeret: Alapvonal (5 perc)
|
Progeszteron, 17-béta-ösztradiol és tüszőstimuláló hormon (ng/L).
|
Alapvonal (5 perc)
|
|
Testsúly
Időkeret: Alapvonal (1 perc)
|
Teljes testtömeg, zsírtömeg, zsírmentes tömeg és zsigeri zsírtömeg kilogrammban a Tanita impedancia skála segítségével.
|
Alapvonal (1 perc)
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapvonal (1 perc)
|
A testzsír és zsírmentes tömeg százalékos aránya a Tanita impedancia skála segítségével.
|
Alapvonal (1 perc)
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal (1 perc)
|
Magasság méterben, magasságmérővel mérve.
|
Alapvonal (1 perc)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal (1 perc)
|
Teljes testtömegből és magasságból (kg/m²) számítva.
|
Alapvonal (1 perc)
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt (0-tól 30-ig pontozva, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek).
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Menopauza értékelési skála
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
11 elemből áll, amelyek a menopauza tüneteinek súlyosságát 0-tól (tünet nélkül) 4-ig (nagyon súlyos) minősítik.
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
A forró villanással kapcsolatos napi interferencia skála
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
10 elemből áll, 0-tól (nincs hatás) 10-ig (teljesen zavaró) pontozással értékelve a vazomotoros tünetek hatását a mindennapi életre.
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
Két 0-tól 21-ig terjedő pontszámot ad, amelyek számszerűsítik a szorongást és a depressziót.
A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet (15 perc)
|
A fizikai aktivitás és az ülőmunka a Global Physical Activity Questionnaire segítségével értékelve.
A magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitási szintet jeleznek (magas, közepes és alacsony fizikai aktivitási szintekre kategorizálva).
|
Alaphelyzet (15 perc)
|
|
Napi dohányzás és alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
Használja naponta, vagy ne használja.
|
Alapvonal
|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Életkor, kor a menarche és a menopauza idején (években).
|
Alapvonal
|
|
Oktatási szint
Időkeret: Alapvonal
|
Középfokú végzettség, érettségi, bachelor-, mester- vagy doktori fokozat.
|
Alapvonal
|
|
Gyermekek száma
Időkeret: Alapvonal
|
Önbevallás.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WOMEN-EX-MOD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .