Erilaisten harjoitusmenetelmien vaikutus postmenopausaalisten naisten kardiovaskulaariseen ja kognitiiviseen vasteeseen (WOMEN-EX-MOD)
Erilaisten harjoitusmenetelmien vaikutus sydän- ja verisuonivasteeseen ja kognitiiviseen vasteeseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vasomotorisia oireita tai ei niitä
Vaihdevuodet on luonnollinen vaihe naisten ikääntymisessä, mikä lisää kardiometabolista riskiä ja tekee sydän- ja verisuonisairauksista (CNVD) yli 60-vuotiaiden naisten johtavan kuolinsyyn. Munasarjahormonien väheneminen liittyy kehon koostumuksen muutoksiin, kohonneeseen verenpaineeseen ja lievään kognitiiviseen heikkenemiseen. Vaihdevuodet sisältävät usein myös merkittäviä oireita, kuten vaihdevuosien vasomotorisia oireita (VMS), jotka vaikuttavat 60–80 %:iin naisista 5–10 vuoden ajan. Naisilla, joilla on VMS, on huonompi kardiovaskulaarinen profiili ja suurempi kognitiivinen heikkeneminen.
Fyysinen harjoittelu on lupaava ei-farmakologinen vaihtoehto vähentää CNVD-riskiä ja rajoittaa kognitiivista heikkenemistä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on 10 vuoden vaihdevuodet, jonka aikana fyysinen aktiivisuus edistää verisuonten ja mahdollisesti hermoston terveyttä. Tutkimukset yhdistävät fyysisen aktiivisuuden alempaan kognitiiviseen heikkenemiseen ja parempaan elämänlaatuun. Optimaaliset harjoitusmenetelmät CNVD-riskin hallitsemiseksi postmenopausaalisilla naisilla ovat kuitenkin edelleen määrittelemättömiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet on luonnollinen vaihe naisen ikääntymisprosessissa, mikä johtaa lisääntyneeseen kardiometaboliseen riskiin, mikä tekee sydän- ja verisuonisairauksista (CNVD) johtavan naisten kuolleisuuden syyn maailmanlaajuisesti 60 vuoden iän jälkeen. Itse asiassa munasarjojen hormonipitoisuuksien lasku liittyy muuttuneeseen kehon koostumukseen, kohonneeseen verenpaineeseen sekä lievään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Joillakin naisilla vaihdevuosiin liittyy myös oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Näistä vaihdevuosien vasomotoriset oireet (VMS – kuumat aallot, yöhikoilu...) ovat yleisimpiä, ja ne vaikuttavat 60–80 %:iin naisista keskimäärin 5–10 vuoden ajan. Useat tutkimukset ovat korostaneet muuttunutta kardiovaskulaarista profiilia (dyslipidemia, insuliiniresistenssi, pre-hypertensio/hypertensio...) ja selvempää kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä naisilla, joilla on VMS.
CNVD-riskin vähentämiseksi ja kognitiivisten heikentymien rajoittamiseksi fyysinen harjoittelu näyttää olevan erityisen kiinnostava ei-lääkehoitovaihtoehto postmenopausaalisille naisille. Itse asiassa jälkimmäinen näyttää esittävän 10 vuoden postmenopausaalisen aikaikkunan, jonka aikana fyysisellä aktiivisuudella on positiivinen verisuoni- ja luultavasti neurovaskulaarinen vaikutus, vaikka jälkimmäinen on vielä osoittamatta. Lukuisat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus liittyy pienempään kognitiiviseen heikkenemiseen ja parantuneeseen elämänlaatuun.
Toistaiseksi on kuitenkin vain vähän näyttöä sen määrittämiseksi, mitkä harjoitustavat ovat tehokkaimpia CNVD-riskin hallinnassa postmenopausaalisilla naisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
- Tutkia liikunnan vaikutusta postmenopausaalisten naisten kardio-neuro-vaskulaarisen terveyden ja kognition markkereihin.
- Toiseksi, vertailla eroja kardio-neuro-vaskulaarisessa ja kognitiivisessa vasteessa liikuntaan riippuen harjoituksen tyypistä, fyysisestä kunnosta ja vaihdevuosien oireista.
- Kolmanneksi tutkia vaihdevuosien oireiden ja fyysisen kunnon vaikutusta sydän- ja neurovaskulaarisiin terveysmarkkereihin ja kognitiivisiin terveysmarkkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vaihdevuodet (kuukautisten poissaolo 12 peräkkäisen kuukauden ajan) alle 10 vuotta
- Naiset, joilla on vasomotorisia oireita tai ei niitä
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluvat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen vaihdevuodet (oophorectomy)
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Hengityselinten patologia (epävakaa astma, hengitysvajaus tai keuhkoverenpainetauti)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (sepelvaltimotauti, läppä, hypertrofinen, hypertensiivinen, infiltratiivinen, supistava tai rytminen)
- Lääketieteellisesti hoidettu verenpainetauti
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 40 kg/m²)
- Kuulo- tai näköhäiriöt, jotka estävät lukemisen tai värien erottamisen
- Äskettäiset (< 1 vuoden) keskushermostolliset tai psykiatriset häiriöt
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA < 18).
- Oikeussuoja tai edunvalvonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Ergometrillä suoritettavan harjoituksen intensiteetti mukautetaan osallistujan fyysiseen suorituskykyyn, joka arvioidaan aluksi VO2max-testillä lähtötilanteessa. Harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 50 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta (MAP). Harjoitus koostuu sitten kahdesta sarjasta, joissa on 12 toistoa, kumpikin 15 sekuntia 100 % MAP:lla ja 15 sekuntia passiivista palautumista. Kahden sarjan välillä suositellaan 2 minuutin passiivista palautumista. Istunto päättyy 5 minuutin palautumiseen 50 % MAP:sta. |
Liikuntatunti ohjataan ja sovitetaan ergometrillä
|
|
Kokeellinen: Isometrinen neuromuskulaarinen harjoitus
Kädensijalla (K-Force grip, KINVENT) suoritettuna istunnon intensiteetti sovitetaan osallistujan kapasiteettiin, joka arvioidaan aluksi isometrisellä maksimaalisen vapaaehtoisen voiman (MVF) mittauksella istunnon alussa. Istunto koostuu neljästä 2 minuutin toistosta 30 %:lla isometrisesta MVF:stä, joita erottaa 1 minuutin palautuminen. |
Liikuntatunti ohjataan ja sovitetaan kädensijalla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausistunto
Osallistujat istuvat 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (ambulatorinen verenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: Istunnon jälkeen (24 tuntia)
|
Harjoituksen jälkeinen hypotensio Mobil-O-graafin (mmHg) avulla.
|
Istunnon jälkeen (24 tuntia)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (levossa)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
Automaattinen oskillometrinen tensiometri (mmHg).
|
Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetuksen keskittyminen
Aikaikkuna: Ennen, aikana ja jälkeen istuntoja (1 tunti)
|
Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään hapetetun ja hapettoman hemoglobiinin pitoisuuksien (µmol/L) mittaamiseen.
|
Ennen, aikana ja jälkeen istuntoja (1 tunti)
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istuntoja (10 minuuttia)
|
Kaksinkertainen tehtävä (pisteet 0–28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia).
|
Ennen ja jälkeen istuntoja (10 minuuttia)
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
Muistiasteikko III (MEM-III), tarinan muistitehtävä, joka on otettu Wechsler-Memory Scale-Revisedin testiakusta (pisteet 0–25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa episodista muistia).
|
Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
Stroop-tehtävä, jota käytetään estävän kontrollin arvioimiseen (pisteytyssuhteena, negatiivinen pistemäärä osoittaa huonompaa estävää kontrollia vs. positiivinen pistemäärä osoittaa parempaa estävää kontrollia).
|
Ennen ja jälkeen istunnon (15 minuuttia)
|
|
Havainto rasituksesta
Aikaikkuna: Istunnon jälkeen (1 minuutti)
|
Muokattu Borg-asteikko (pisteet 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa harjoitustoleranssia).
|
Istunnon jälkeen (1 minuutti)
|
|
Endoteelin toiminta (olkapakivaltimoiden laajentumiskyky)
Aikaikkuna: Perustaso (30 minuuttia)
|
Lepotilassa virtausvälitteistä dilataatiotekniikkaa käytetään korkearesoluutioisen Doppler-ultraäänen (CX-50 Philipps) kanssa.
|
Perustaso (30 minuuttia)
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti)
|
Lepotilassa barorefleksin herkkyys mitataan Finapres-laitteella.
|
Perustaso (1 tunti)
|
|
Aortan systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Lepotilassa SphygmoCor-laitteen avulla, joka mittaa keskusverenpainetta (mmHg).
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Lepotilassa SphygmoCor-laitteella, joka laskee kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (m/s).
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso (30 minuuttia)
|
Suurin kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2max).
|
Perustaso (30 minuuttia)
|
|
Veren lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (5 minuuttia)
|
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ja triglyseridit (g/l).
|
Perustaso (5 minuuttia)
|
|
Veren hormonipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (5 minuuttia)
|
Progesteroni, 17-beeta-estradioli ja follikkelia stimuloiva hormoni (ng/l).
|
Perustaso (5 minuuttia)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso (1 minuutti)
|
Kokonaispaino, rasvamassa, rasvaton massa ja viskeraalinen rasvamassa kilogrammoina Tanita-impedanssiasteikolla.
|
Perustaso (1 minuutti)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (1 minuutti)
|
Prosenttiosuus kehon rasvasta ja rasvattomasta massasta Tanita-impedanssiasteikolla.
|
Perustaso (1 minuutti)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (1 minuutti)
|
Korkeus metreinä mitattuna korkeusmittarilla.
|
Perustaso (1 minuutti)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (1 minuutti)
|
Laskettu kokonaispainosta ja pituudesta (kg/m²).
|
Perustaso (1 minuutti)
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi (pisteytys 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa).
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat vaihdevuosien oireiden vakavuuden arvosta 0 (ei oireita) 4:ään (erittäin vaikeat).
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Kuumiin aaloihin liittyvä päivittäinen häiriöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Koostuu 10:stä pisteestä 0 (ei vaikutusta) 10:een (täysin häiritsee) arvioiden vasomotoristen oireiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Se tarjoaa kaksi arvoa välillä 0-21, jotka mittaavat ahdistusta ja masennusta.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Globaali fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia)
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika mitataan Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta (luokiteltu korkeaan, kohtalaiseen ja matalaan fyysiseen aktiivisuustasoon).
|
Perustaso (15 minuuttia)
|
|
Päivittäinen tupakan ja alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytä päivittäin tai älä käytä.
|
Perustaso
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, ikä kuukautisten alkaessa ja vaihdevuodet (vuosina).
|
Perustaso
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toisen asteen koulutus, korkeakoulututkinto, kandidaatin tutkinto, maisterin tai tohtorin tutkinto.
|
Perustaso
|
|
Lasten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseilmoitettu.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Bosquet, Pr, University of Poitiers - Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory (UR20296)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greendale GA, Sternfeld B, Huang M, Han W, Karvonen-Gutierrez C, Ruppert K, Cauley JA, Finkelstein JS, Jiang SF, Karlamangla AS. Changes in body composition and weight during the menopause transition. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e124865. doi: 10.1172/jci.insight.124865. eCollection 2019 Mar 7.
- Avis NE, Crawford SL, Greendale G, Bromberger JT, Everson-Rose SA, Gold EB, Hess R, Joffe H, Kravitz HM, Tepper PG, Thurston RC; Study of Women's Health Across the Nation. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Armas Rojas N, Dobell E, Lacey B, Varona-Perez P, Burrett JA, Lorenzo-Vazquez E, Calderon Martinez M, Sherliker P, Bess Constanten S, Morales Rigau JM, Hernandez Lopez OJ, Martinez Morales MA, Alonso Aloma I, Achiong Estupinan F, Diaz Gonzalez M, Rosquete Munoz N, Cendra Asencio M, Peto R, Emberson J, Duenas Herrera A, Lewington S. Burden of hypertension and associated risks for cardiovascular mortality in Cuba: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e107-e115. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30210-X. Epub 2019 Jan 23. Erratum In: Lancet Public Health. 2019 Feb;4(2):e88. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30004-0.
- Boyle CP, Raji CA, Erickson KI, Lopez OL, Becker JT, Gach HM, Kuller LH, Longstreth W Jr, Carmichael OT, Riedel BC, Thompson PM. Estrogen, brain structure, and cognition in postmenopausal women. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):24-35. doi: 10.1002/hbm.25200. Epub 2020 Sep 10.
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Anderson DJ, Kuh D, Hardy R, Brunner EJ, Avis NE, Gold EB, El Khoudary SR, Crawford SL, Mishra GD. Vasomotor menopausal symptoms and risk of cardiovascular disease: a pooled analysis of six prospective studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):898.e1-898.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.039. Epub 2020 Jun 23.
- Gliemann L, Hellsten Y. The exercise timing hypothesis: can exercise training compensate for the reduction in blood vessel function after menopause if timed right? J Physiol. 2019 Oct;597(19):4915-4925. doi: 10.1113/JP277056. Epub 2019 Jun 30.
- Anderson D, Seib C, Rasmussen L. Can physical activity prevent physical and cognitive decline in postmenopausal women? A systematic review of the literature. Maturitas. 2014 Sep;79(1):14-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.010. Epub 2014 Jun 20.
- Hybholt M. Psychological and social health outcomes of physical activity around menopause: A scoping review of research. Maturitas. 2022 Oct;164:88-97. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.07.014. Epub 2022 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOMEN-EX-MOD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis