虚拟现实治疗晚期癌症疼痛 (VRcan)
开发和完善虚拟现实干预措施，帮助晚期癌症患者控制疼痛
研究问题 (RQ)
RQ1：共同设计的虚拟现实干预措施如何帮助晚期癌症患者控制疼痛？ RQ2：共同设计的虚拟现实干预手册应包含哪些内容？ RQ3：虚拟现实干预晚期癌症疼痛管理在实践中如何发挥作用？
背景
晚期（无法治愈）癌症患者通常会经历疼痛。 有证据表明虚拟现实可以帮助缓解这种痛苦：然而，该证据质量较差，干预措施定义不明确。 与患有晚期癌症并经历疼痛的人共同设计的强有力的干预措施将有助于建立更好的证据基础。
目的
开发和完善虚拟现实干预措施，帮助晚期癌症患者控制疼痛。
目标
- 通过对晚期癌症患者和经历疼痛的患者进行深入访谈和焦点小组讨论，从有效性、可接受性和可行性方面探索和建立针对晚期癌症患者的虚拟现实干预的关键组成部分。
- 使用协同设计方法开发并手动执行虚拟现实干预。
- 用户测试干预措施以进一步完善。
方法
多方法设计，纳入多个利益相关者的观点，分三个阶段：
第一阶段。对来自四个地点（布莱顿、卡迪夫、利物浦和伦敦）的总共 40 名患有晚期癌症并经历疼痛的人进行焦点小组或个人访谈。
他们将使用虚拟现实干预，并就与他们产生共鸣的内容以及他们将改变的内容提供反馈。
第二阶段。 四个焦点小组（每个研究地点一个），由多个利益相关者组成，包括：医疗保健专业人员、技术专家和有生活经验的人。 在此阶段，将介绍第一阶段的研究结果，并制作一本手册，为虚拟现实干预的使用提供指导。
第三阶段。 多达 20 名患有晚期癌症和疼痛的患者将在八周内对该干预措施进行用户测试。 在此阶段，我们将测试虚拟现实是否/多久被用作每个站点日常实践的一部分，并确定任何使用障碍。
交货时间表
为期15个月的项目。 批准：-4 至 0 个月；第一阶段：0-9 个月；阶段 2 个月 9-2；第 3 个月 13-15 阶段。 随着新数据的收集，干预和手动开发阶段将从第 7 个月开始迭代运行。
预期影响和传播
- 一种强有力的共同设计的干预措施，准备在更大规模的试验中进行测试，以评估虚拟现实作为疼痛管理形式的临床和成本效益。
- 在临床环境中使用虚拟现实的指南。
研究结果将通过学术途径发表（同行评审出版物以及在国内和国际会议上发表）。 我们还将与具有生活经验的人员和监督委员会合作，建立向公众传播研究结果的最佳其他途径，例如社交媒体活动、临床环境传单、博客和视频博客帖子。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Brighton、英国
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Cardiff、英国
- Velindre University NHS Trust
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Liverpool、英国
- Marie Curie Hospice, Liverpool
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London、英国
- St Christophers Hospice, London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
如果满足以下条件，患者将被视为有资格参加：
- 在专业姑息治疗团队或癌症中心的护理下
- 他们的医疗记录中记录了晚期癌症的诊断（同义词：“姑息治疗”、“晚期”、“无法治愈”、“可治疗但不可治愈”），并得到临床团队的确认。
- 成人（18岁以上）
- 最近 7 天的疼痛评分在数字评定量表上≥1 [0-10]
- 完整的视觉和听觉能力
- 头颈活动范围不受限制
- 同意研究的能力
- 流利的英语
- 预计预后超过 6 个月。
为了符合资格，专业人员必须是研究或地点或虚拟现实公司雇用的注册医疗保健专业人员（医生、护士、专职医疗专业人员、心理学家）。
排除标准：
被诊断为癫痫的患者、濒临死亡的患者、临床团队认为参与不利的患者或不符合研究纳入的患者将被排除。
非学习地点或虚拟现实公司雇用的专业人员将没有资格参加。 如果有的话，我们将记录不参加的原因。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一阶段
患有晚期癌症并经历疼痛的人。 参与者将完成两次采访。 在每次采访中，他们将使用虚拟现实耳机，并与研究人员讨论潜在的好处、他们将对体验做出的任何改变，以及如何在实践中使用它。 |
一系列虚拟现实软件，通过“DR.VR”(TM) 设备提供。
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第三阶段
参与者：患有晚期癌症并经历疼痛的人。 在此阶段，我们将实施第二阶段手册中的建议。 每个研究地点都将提供耳机供您根据需要使用。 参与者每次使用耳机时都会被要求提供反馈。 针对疼痛数据，将完成简要疼痛清单 (BPI)。 这着眼于疼痛的严重程度以及疼痛对他们日常生活的影响程度。 虽然每个站点仅提供一台耳机会限制使用频率，特别是对于门诊患者来说，但这反映了每个地点当前虚拟现实耳机的可用性。 这些数据将为未来的研究和临床实践提供建议，包括考虑经济影响。 |
一系列虚拟现实软件，通过“DR.VR”(TM) 设备提供。
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第二阶段
参与者：参与地点的工作人员、技术专家、患者和公众参与 (PPI) 代表。 每个参与地点都会举办一个研讨会。 参与者将共同努力将干预措施手动化，以便为可行性试验和过程评估做好准备。 他们将讨论以下内容：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从经历疼痛的晚期癌症患者的角度来看，使用虚拟现实来控制疼痛的数据。
大体时间：15个月
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15个月
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干预措施的试点、如何实施以及预期如何发挥作用。
大体时间：15个月
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15个月
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经过用户测试的虚拟现实干预，附带使用手册，包括临床环境和研究优先事项的使用指南
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicola White, PhD、University College, London
- 首席研究员：Ollie Minton、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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