Virtuaalitodellisuus pitkälle kehittyneelle syöpäkivulle (VRcan)
Virtuaalitodellisuuden interventioiden kehittäminen ja jalostaminen, joka auttaa hallitsemaan kipua pitkälle edenneen syövän kanssa
Tutkimuskysymykset (RQs)
RQ1: Miltä näyttää yhdessä suunniteltu virtuaalitodellisuusinterventio, joka auttaa pitkälle edennyttä syöpää sairastavia ihmisiä hallitsemaan kipuaan? RQ2: Mitä virtuaalitodellisuuden interventiota varten suunnitellun käsikirjan tulisi sisältää? RQ3: Miten pitkälle edenneen syövän kivunhallintaan tarkoitettu virtuaalitodellisuusinterventio toimisi käytännössä?
Tausta
Kipua kokevat yleensä ihmiset, joilla on pitkälle edennyt (parantumaton) syöpä. On näyttöä siitä, että virtuaalitodellisuus voisi auttaa lievittämään tätä kipua: tämä näyttö on kuitenkin huonolaatuista, koska interventio on huonosti määritelty. Vankka yhteissuunniteltu interventio ihmisten kanssa, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat kipua, helpottaa parempaa näyttöä.
Tavoite
Kehittää ja jalostaa virtuaalitodellisuusinterventiota, joka auttaa pitkälle edennyttä syöpää sairastavia ihmisiä hallitsemaan kipua.
Tavoitteet
- Tutki ja määritä edenneen syöpää sairastavien ihmisten virtuaalitodellisuusintervention avainkomponentteja tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kannalta käyttämällä syvähaastatteluja ja kohderyhmiä edenneen syöpää sairastavien ja kipua kokevien ihmisten kanssa.
- Kehitä ja manuaalisoi virtuaalitodellisuuden interventio yhteissuunnittelumenetelmillä.
- Käyttäjä testaa interventiota tarkentaaksesi sitä.
menetelmät
Monimuotoinen suunnittelu, joka sisältää useita sidosryhmien näkökulmia, kolmessa vaiheessa:
Vaihe I. Fokusryhmät tai yksittäiset haastattelut yhteensä 40 ihmisen kanssa neljästä paikasta (Brighton, Cardiff, Liverpool ja Lontoo), joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat kipua.
He käyttävät virtuaalitodellisuuden interventiota ja antavat palautetta siitä, mikä heihin resonoi ja mitä he muuttaisivat.
Vaihe II. Neljä kohderyhmää (yksi kussakin tutkimuspaikassa), joissa on useita sidosryhmiä, mukaan lukien: terveydenhuollon ammattilaiset, teknologia-asiantuntijat ja ihmiset, joilla on kokemusta. Tässä vaiheessa esitellään vaiheen 1 havainnot ja tuotetaan käsikirja, joka antaa ohjeita virtuaalitodellisuuden interventioon.
Vaihe III. Jopa 20 pitkälle edennyttä syöpää ja kipua sairastavaa henkilöä testaa interventiota kahdeksan viikon ajan. Tämän vaiheen aikana testaamme, käytetäänkö/kuinka usein virtuaalitodellisuutta osana rutiinikäytäntöä kussakin paikassa ja tunnistamme mahdolliset käytön esteet.
Toimituksen aikataulut
15 kuukauden projekti. Hyväksynnät: kuukautta -4 - 0; Vaihe 1: kuukautta 0-9; vaihe 2 kuukautta 9-2; vaihe 3 kuukautta 13-15. Interventio- ja manuaalinen kehitysvaihe jatkuu iteratiivisesti 7. kuukaudesta eteenpäin, kun uutta tietoa kerätään.
Odotettu vaikutus ja leviäminen
- Vankka yhteissuunniteltu interventio, joka on valmis testattavaksi suuremmassa kokeessa virtuaalitodellisuuden kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi kivunhallinnan muotona.
- Ohjeita virtuaalitodellisuuden käyttöön kliinisessä ympäristössä.
Tulokset julkaistaan akateemisia reittejä pitkin (vertaisarvioituja julkaisuja sekä esitelty kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa). Työskentelemme myös kokeneen kokemuksen omaavien ihmisten ryhmämme ja valvontakomitean kanssa löytääksemme parhaat muut reitit tulosten levittämiseksi yleisölle, kuten sosiaalisen median kampanja, esitteet kliinisiin ympäristöihin, blogi- ja vlog-postaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Velindre University NHS Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Marie Curie Hospice, Liverpool
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Christophers Hospice, London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan, jos:
- Palliatiivisen hoidon erikoistiimin tai syöpäkeskuksen hoidossa
- Dokumentoitu diagnoosi pitkälle edenneestä syövästä (synonyymit: "palliatiivinen", "terminaalinen", "parantumaton", "hoitettava, mutta ei parannettavissa") heidän lääketieteellisissä muistiinpanoissaan, kliinisen tiimin vahvistama.
- Aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
- Kipupisteet viimeisen 7 päivän aikana ≥1 numeerisella arviointiasteikolla [0-10]
- Täysi näkö- ja kuulokyky
- Ei rajoituksia pään ja kaulan liikeradalle
- Kyky suostua tutkimukseen
- Sujuva englannin kielen taito
- Arvioitu ennuste yli 6 kuukautta.
Ammattilaisten on oltava joko rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen (lääkärit, sairaanhoitajat, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset, psykologit), joka työskentelee tutkimuksen tai paikkakunnan tai virtuaalitodellisuusyrityksen palveluksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on epilepsiadiagnoosi, potilaat, jotka ovat pian kuolemassa, jotka kliinisen tiimin mielestä olisi haitallista osallistua tai jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois.
Ammattilaiset, jotka eivät ole opiskelupaikan tai virtuaalitodellisuusyrityksen palveluksessa, eivät voi osallistua. Dokumentoimme syyt osallistumatta jättämiseen, jos niitä tarjotaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I
Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat kipua. Osallistujat suorittavat kaksi haastattelua. Jokaisessa haastattelussa he käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja keskustelevat tutkijan kanssa mahdollisista hyödyistä, mahdollisista muutoksista, joita he tekisivät kokemuksiin, ja kuinka he voisivat käyttää sitä käytännössä. |
Valikoima virtuaalitodellisuusohjelmistoja, jotka toimitetaan "DR.VR" (TM) -laitteen kautta.
|
|
Vaihe III
Osallistujat: Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat kipua. Tämän vaiheen aikana toteutamme ohjeen suositukset vaiheesta II. Kuulokkeet ovat käytettävissä tarvittaessa jokaisessa opiskelupaikassa. Osallistujia pyydetään antamaan palautetta aina, kun he käyttävät kuulokkeita. Kiputietojen osalta lyhyt kipukartoitus (BPI) valmistuu. Tässä tarkastellaan kivun vakavuutta sekä sitä, kuinka paljon kipu vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Vaikka vain yhden kuulokkeen saatavuus paikkaa kohden rajoittaa käyttötiheyttä erityisesti avohoidossa oleville potilaille, tämä heijastaa virtuaalitodellisuuskuulokkeiden nykyistä saatavuutta kussakin paikassa. Nämä tiedot luovat suosituksia tulevaa tutkimusta ja kliinistä käytäntöä varten, mukaan lukien taloudelliset vaikutukset. |
Valikoima virtuaalitodellisuusohjelmistoja, jotka toimitetaan "DR.VR" (TM) -laitteen kautta.
|
|
Vaihe II
Osallistujat: Osallistuvien kohteiden henkilökunta, teknologia-asiantuntijat, potilaiden ja julkisen osallistumisen (PPI) edustaja. Jokaisella osallistuvalla paikalla järjestetään työpaja. Osallistujat työskentelevät yhdessä manipuloidakseen interventiota niin, että se on valmis toteutettavuuskokeeseen ja prosessin arviointiin. He keskustelevat seuraavista asioista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietoa virtuaalitodellisuuden käytöstä kivun hallintaan pitkälle edenneen syöpää sairastavien, kipua kokevien ihmisten näkökulmasta.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Intervention pilotti, miten se toteutetaan ja miten sen odotetaan toimivan.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Käyttäjän testaama virtuaalitodellisuusinterventio, jossa on käyttöopas, mukaan lukien ohjeet kliinisissä olosuhteissa käyttöä varten ja tutkimusprioriteetit
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola White, PhD, University College, London
- Päätutkija: Ollie Minton, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .