진행성 암 통증을 위한 가상 현실 (VRcan)
진행성 암 환자의 통증 관리에 도움이 되는 가상 현실 개입 개발 및 개선
연구 질문(RQ)
RQ1: 진행성 암을 앓고 있는 사람들의 통증 관리를 돕기 위해 공동 설계한 가상 현실 개입은 어떤 모습입니까? RQ2: 가상 현실 개입을 위해 공동 설계한 매뉴얼에는 무엇이 포함되어야 합니까? RQ3: 진행성 암의 통증 관리를 위한 가상 현실 개입이 실제로 어떻게 작동합니까?
배경
통증은 진행성(치료 불가능한) 암을 앓고 있는 사람들이 흔히 경험합니다. 가상 현실이 이러한 고통을 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 개입이 제대로 정의되지 않아 이 증거의 질이 낮습니다. 진행성 암을 앓고 있고 통증을 경험하는 사람들과 함께 강력하게 공동 설계한 개입은 더 나은 증거 기반을 촉진할 것입니다.
목표
진행성 암 환자의 통증 관리에 도움이 되는 가상 현실 개입을 개발하고 개선합니다.
목표
- 진행성 암을 앓고 통증을 겪고 있는 사람들을 대상으로 한 심층 인터뷰 및 포커스 그룹을 사용하여 효과성, 수용성 및 타당성 측면에서 진행성 암 환자를 위한 가상 현실 개입의 핵심 구성 요소를 탐색하고 확립합니다.
- 공동 설계 방법론을 사용하여 가상 현실 개입을 개발하고 수동화합니다.
- 더욱 개선하기 위해 개입을 사용자 테스트합니다.
행동 양식
3단계에 걸쳐 다양한 이해관계자 관점을 통합하는 다중 방법 설계:
1단계. 4개 지역(브라이튼, 카디프, 리버풀, 런던)에서 진행성 암을 앓고 통증을 겪고 있는 총 40명을 대상으로 한 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰.
그들은 가상 현실 개입을 사용하고 자신에게 공감한 것과 변화할 것에 대한 피드백을 제공할 것입니다.
2단계. 의료 전문가, 기술 전문가, 실제 경험이 있는 사람들을 포함한 다양한 이해관계자로 구성된 4개의 포커스 그룹(각 연구 장소에 하나씩). 이 단계에서는 1단계의 결과가 제시되고 가상 현실 개입 사용에 대한 지침을 제공하는 매뉴얼이 제작됩니다.
3단계. 진행성 암과 통증을 앓고 있는 최대 20명의 사람들이 8주 동안 개입을 사용자 테스트하게 됩니다. 이 단계에서는 가상 현실이 각 사이트의 일상적인 연습의 일부로 사용되는지 여부와 빈도를 테스트하고 사용 장벽을 식별합니다.
배송 일정
15개월 프로젝트. 승인: -4~0개월; 1단계: 0~9개월; 2단계 9-2개월; 3단계 13~15개월. 개입 및 수동 개발 단계는 7개월부터 새로운 데이터가 수집됨에 따라 반복적으로 실행됩니다.
예상되는 영향 및 확산
- 통증 관리의 한 형태로서 가상 현실의 임상적 효율성과 비용 효율성을 평가하기 위해 강력하게 공동 설계된 개입으로 대규모 시험에서 테스트할 준비가 되어 있습니다.
- 임상 환경에서 가상 현실 사용에 대한 지침.
결과는 학술 경로(동료 검토 출판물, 국내 및 국제 회의에서 발표)를 통해 출판될 것입니다. 또한 우리는 실제 경험이 있는 사람들 그룹 및 감독 위원회와 협력하여 소셜 미디어 캠페인, 임상 환경에 대한 전단지, 블로그 및 동영상 블로그 게시물 등 결과를 대중에게 전파할 수 있는 최상의 다른 경로를 구축할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cardiff, 영국
- Velindre University NHS Trust
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Liverpool, 영국
- Marie Curie Hospice, Liverpool
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London, 영국
- St Christophers Hospice, London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 환자는 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 전문 완화의료팀 또는 암센터의 관리 하에
- 의료 기록에 기록된 진행성 암 진단(동의어: "완화제", "말기", "치료 가능", "치료 가능하지만 치료 불가능")이 임상 팀에 의해 확인되었습니다.
- 성인(18세 이상)
- 지난 7일 동안의 통증 점수가 수치 평가 척도[0-10]에서 ≥1입니다.
- 완전한 시각 및 청각 능력
- 머리와 목의 움직임 범위에 제한이 없습니다.
- 연구에 동의할 수 있는 능력
- 영어에 능통하다
- 6개월 이상의 예상 예후.
자격을 갖추려면 전문가는 연구나 장소 또는 가상 현실 회사에 고용된 등록된 의료 전문가(의사, 간호사, 관련 건강 전문가, 심리학자)여야 합니다.
제외 기준:
간질 진단을 받은 환자, 임박한 사망 환자, 임상 팀이 참여하는 것이 해로울 것이라고 생각하는 환자 또는 연구 포함을 충족하지 못하는 환자는 제외됩니다.
학습 장소나 가상 현실 회사에 고용되지 않은 전문가는 참가할 수 없습니다. 참여하지 않는 이유가 있는 경우 이를 문서로 기록해 드립니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계
진행성 암을 안고 고통을 겪고 있는 사람들. 참가자들은 두 번의 인터뷰를 완료하게 됩니다. 각 인터뷰에서 그들은 가상 현실 헤드셋을 사용하고 연구원과 잠재적인 이점, 경험에 적용할 변경 사항, 실제로 사용할 수 있는 방법에 대해 논의합니다. |
"DR.VR"(TM) 장치를 통해 제공되는 다양한 가상 현실 소프트웨어입니다.
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3단계
대상자: 진행성 암을 앓고 통증을 겪고 있는 사람들. 이 단계에서는 2단계 매뉴얼의 권장 사항을 구현합니다. 각 연구 장소에서 필요에 따라 헤드셋을 사용할 수 있습니다. 참가자는 헤드셋을 사용할 때마다 피드백을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 통증에 관한 데이터에 대해서는 간략한 통증 목록(BPI)이 완성됩니다. 이는 통증의 심각도와 통증이 일상 생활에 얼마나 영향을 미치는지 살펴봅니다. 사이트당 하나의 헤드셋만 사용할 수 있으므로 특히 외래 환자의 경우 사용 빈도가 제한되지만 이는 각 위치의 현재 가상 현실 헤드셋 가용성을 반영합니다. 이 데이터는 경제적 영향에 대한 고려를 포함하여 향후 연구 및 임상 실습에 대한 권장 사항을 생성합니다. |
"DR.VR"(TM) 장치를 통해 제공되는 다양한 가상 현실 소프트웨어입니다.
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2단계
참가자: 참여 현장에서 근무하는 직원, 기술 전문가, 환자 및 공공 참여(PPI) 담당자. 각 참여 현장에서 워크숍이 진행될 예정입니다. 참가자들은 타당성 시험 및 프로세스 평가를 준비할 수 있도록 중재를 수동화하기 위해 함께 작업합니다. 그들은 다음 사항을 논의할 것입니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증을 경험하는 진행성 암 환자의 관점에서 통증 관리를 위한 가상 현실 활용에 관한 데이터입니다.
기간: 15개월
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15개월
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중재의 파일럿, 구현 방법 및 작동 방식을 설명합니다.
기간: 15개월
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15개월
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임상 환경 및 연구 우선순위에 사용하기 위한 지침을 포함하여 사용 설명서가 포함된 사용자 테스트를 거친 가상 현실 개입
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola White, PhD, University College, London
- 수석 연구원: Ollie Minton, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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가상 현실에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병