Réalité virtuelle pour la douleur cancéreuse avancée (VRcan)
Développer et affiner une intervention de réalité virtuelle qui aidera à gérer la douleur des personnes vivant avec un cancer avancé
Questions de recherche (RQ)
QR1 : À quoi ressemble une intervention de réalité virtuelle co-conçue pour aider les personnes vivant avec un cancer avancé à gérer leur douleur ? QR2 : Que doit contenir un manuel co-conçu pour une intervention en réalité virtuelle ? QR3 : Comment une intervention de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur dans le cancer avancé fonctionnerait-elle dans la pratique ?
Arrière-plan
La douleur est couramment ressentie par les personnes vivant avec un cancer avancé (incurable). Il existe des preuves suggérant que la réalité virtuelle pourrait aider à soulager cette douleur : cependant, ces preuves sont de mauvaise qualité et l'intervention est mal définie. Une intervention solidement conçue conjointement, avec des personnes atteintes d'un cancer avancé et souffrant de douleurs, facilitera une meilleure base de données probantes.
But
Développer et affiner une intervention de réalité virtuelle qui aidera les personnes vivant avec un cancer avancé à gérer la douleur.
Objectifs
- Explorez et établissez les éléments clés d'une intervention de réalité virtuelle pour les personnes atteintes d'un cancer avancé en termes d'efficacité, d'acceptabilité et de faisabilité à l'aide d'entretiens approfondis et de groupes de discussion avec des personnes vivant avec un cancer avancé et éprouvant de la douleur.
- Développer et manueliser une intervention de réalité virtuelle en utilisant la méthodologie de co-conception.
- Testez l’intervention par l’utilisateur pour l’affiner davantage.
Méthodes
Conception multi-méthodes, intégrant les perspectives de plusieurs parties prenantes, sur trois phases :
Phase I. Groupes de discussion ou entretiens individuels avec un total de 40 personnes, provenant de quatre endroits (Brighton, Cardiff, Liverpool et Londres), qui ont un cancer avancé et ressentent de la douleur.
Ils utiliseront l’intervention de réalité virtuelle et donneront leur avis sur ce qui les a interpellés et ce qu’ils changeraient.
Phase II. Quatre groupes de discussion (un dans chaque lieu d'étude) avec plusieurs parties prenantes, notamment : des professionnels de la santé, des spécialistes de la technologie et des personnes ayant une expérience vécue. Au cours de cette étape, les résultats de la phase 1 seront présentés et un manuel sera produit qui donne des lignes directrices sur l'utilisation de l'intervention de réalité virtuelle.
Phase III. Jusqu'à 20 personnes vivant avec un cancer et une douleur avancés testeront l'intervention sur une période de huit semaines. Au cours de cette phase, nous testerons si/à quelle fréquence la réalité virtuelle est utilisée dans le cadre de la pratique de routine dans chaque site et identifierons les éventuels obstacles à son utilisation.
Délais de livraison
Projet de 15 mois. Approbations : mois -4 à 0 ; Phase 1 : mois 0 à 9 ; phase 2 mois 9-2 ; phase 3 mois 13-15. La phase d'intervention et de développement manuel se déroulera de manière itérative à partir du 7e mois, au fur et à mesure que de nouvelles données seront collectées.
Impact attendu et diffusion
- Une intervention solidement conçue en collaboration, prête à être testée dans un essai plus large, pour évaluer la rentabilité clinique et économique de la réalité virtuelle comme forme de gestion de la douleur.
- Lignes directrices pour l'utilisation de la réalité virtuelle en milieu clinique.
Les résultats seront publiés par voie académique (publications évaluées par des pairs ainsi que présentées lors de conférences nationales et internationales). Nous travaillerons également avec notre groupe de personnes ayant une expérience vécue et un comité de surveillance pour établir les meilleurs autres moyens de diffuser les résultats au public, par exemple une campagne sur les réseaux sociaux, des dépliants destinés aux milieux cliniques, des articles de blog et de vlog.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cardiff, Royaume-Uni
- Velindre University NHS Trust
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Liverpool, Royaume-Uni
- Marie Curie Hospice, Liverpool
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London, Royaume-Uni
- St Christophers Hospice, London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront considérés comme éligibles à participer si :
- Sous la surveillance d'une équipe spécialisée en soins palliatifs ou d'un centre de cancérologie
- Un diagnostic documenté de cancer avancé (Synonymes : « Palliatif », « terminal », « incurable », « traitable mais non curable ») dans son dossier médical, confirmé par l'équipe clinique.
- Adulte (âgé de 18 ans ou plus)
- Score de douleur au cours des 7 derniers jours ≥ 1 sur l'échelle d'évaluation numérique [0-10]
- Pleines capacités visuelles et auditives
- Aucune restriction dans l'amplitude des mouvements de la tête et du cou
- Capacité à consentir à l’étude
- Anglais courant
- Un pronostic estimé à plus de 6 mois.
Pour être éligibles, les professionnels doivent être soit un professionnel de la santé agréé (médecins, infirmières, professionnels paramédicaux, psychologues) employé par l'étude ou le lieu, soit par l'entreprise de réalité virtuelle.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont un diagnostic d'épilepsie, ceux qui sont sur le point de mourir, ceux dont l'équipe clinique estime qu'il serait préjudiciable de participer ou qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude seront exclus.
Les professionnels qui ne sont pas employés par le lieu d'étude ou par l'entreprise de réalité virtuelle ne seront pas éligibles pour participer. Nous documenterons les raisons de ne pas participer, le cas échéant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La phase I
Les personnes vivant avec un cancer avancé et éprouvant de la douleur. Les participants réaliseront deux entretiens. Lors de chaque entretien, ils utiliseront un casque de réalité virtuelle et discuteront avec le chercheur des avantages potentiels, des changements qu'ils apporteraient aux expériences et de la manière dont ils pourraient l'utiliser dans la pratique. |
Une gamme de logiciels de réalité virtuelle, délivrés via le dispositif « DR.VR » (TM).
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Phase III
Participants : Personnes vivant avec un cancer avancé et éprouvant de la douleur. Au cours de cette phase, nous mettrons en œuvre les recommandations du manuel de la phase II. Un casque sera disponible pour une utilisation selon les besoins sur chaque lieu d'étude. Les participants seront invités à fournir des commentaires à chaque fois qu'ils utiliseront le casque. Spécifique aux données sur la douleur, le Brief Pain Inventory (BPI) sera complété. Cela examine la gravité de la douleur ainsi que son impact sur leur vie quotidienne. Même si la disponibilité d’un seul casque par site limitera la fréquence d’utilisation, en particulier pour les patients ambulatoires, cela reflète la disponibilité actuelle des casques de réalité virtuelle dans chaque site. Ces données généreront des recommandations pour les recherches futures et la pratique clinique, y compris la prise en compte de l'impact économique. |
Une gamme de logiciels de réalité virtuelle, délivrés via le dispositif « DR.VR » (TM).
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Phase II
Participants : personnel travaillant sur les sites participants, spécialistes de la technologie, représentant de la participation des patients et du public (PPI). Il y aura un atelier sur chaque site participant. Les participants travailleront ensemble pour manueliser l'intervention afin qu'elle soit prête pour un essai de faisabilité et une évaluation du processus. Ils discuteront des points suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données sur l’utilisation de la réalité virtuelle pour gérer la douleur, du point de vue des personnes atteintes d’un cancer avancé qui ressentent de la douleur.
Délai: 15 mois
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15 mois
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Un projet pilote de l'intervention, comment elle sera mise en œuvre et comment elle devrait fonctionner.
Délai: 15 mois
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15 mois
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Une intervention de réalité virtuelle testée par les utilisateurs avec un manuel d'utilisation, comprenant des lignes directrices à utiliser en milieu clinique et des priorités de recherche
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola White, PhD, University College, London
- Chercheur principal: Ollie Minton, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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