Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for avanceret kræftsmerte (VRcan)

5. december 2024 opdateret af: University College, London

Udvikling og raffinering af en Virtual Reality-intervention, der vil hjælpe med at håndtere smerte for mennesker, der lever med avanceret kræft

Forskningsspørgsmål (RQ'er)

RQ1: Hvordan ser en co-designet virtual reality-intervention ud for at hjælpe mennesker, der lever med fremskreden kræft, med at håndtere deres smerter? RQ2: Hvad skal en co-designet manual til en virtual reality-intervention indeholde? RQ3: Hvordan ville en virtual reality-intervention til smertebehandling ved fremskreden kræft fungere i praksis?

Baggrund

Smerter opleves almindeligvis af mennesker, der lever med fremskreden (uhelbredelig) kræft. Der er beviser, der tyder på, at virtual reality kunne hjælpe med at lindre denne smerte: Denne evidens er dog af dårlig kvalitet med interventionen dårligt defineret. En robust co-designet intervention med mennesker, der har fremskreden kræftsygdomme og oplever smerter, vil lette et bedre evidensgrundlag.

Sigte

At udvikle og forfine en virtual reality-intervention, der vil hjælpe mennesker, der lever med fremskreden kræft til at håndtere smerte.

Mål

  1. Udforsk og etablere nøglekomponenter i en virtual reality-intervention for mennesker med fremskreden kræftsygdom med hensyn til effektivitet, accept og gennemførlighed ved hjælp af dybdegående interviews og fokusgrupper med mennesker, der lever med fremskreden kræft og oplever smerte.
  2. Udvikle og manualisere en virtual reality-intervention ved hjælp af co-design-metodologi.
  3. Bruger-test interventionen for at forfine yderligere.

Metoder

Multimetodedesign, der inkorporerer flere interessentperspektiver, over tre faser:

Fase I. Fokusgrupper eller individuelle interviews med i alt 40 personer fra fire lokationer (Brighton, Cardiff, Liverpool og London), som har fremskreden kræftsygdomme og oplever smerter.

De vil bruge virtual reality-interventionen og give feedback på, hvad der resonerede med dem, og hvad de ville ændre.

Fase II. Fire fokusgrupper (en på hvert studiested) med flere interessenter, herunder: sundhedspersonale, teknologispecialister og mennesker med levet erfaring. I denne fase vil resultaterne fra fase 1 blive præsenteret, og der vil blive udarbejdet en manual, der giver retningslinjer for brugen af ​​virtual reality-interventionen.

Fase III. Op til 20 personer, der lever med fremskreden kræft og smerter, vil brugerteste interventionen over en otte ugers periode. I denne fase vil vi teste, om/hvor ofte den virtuelle virkelighed bruges som en del af rutinepraksis på hvert websted og identificere eventuelle brugsbarrierer.

Tidslinjer for levering

15 måneders projekt. Godkendelser: måneder -4 til 0; Fase 1: måneder 0-9; fase 2 måneder 9-2; fase 3 måneder 13-15. Interventions- og manuel udviklingsfasen vil forløbe iterativt fra måned 7 og fremefter, efterhånden som nye data indsamles.

Forventet effekt og formidling

  1. En robust co-designet intervention, klar til test i et større forsøg, for at vurdere den kliniske og omkostningseffektive virtual reality som en form for smertebehandling.
  2. Retningslinjer for brug af virtual reality i kliniske omgivelser.

Resultaterne vil blive offentliggjort ad akademiske veje (peer-reviewed publikationer samt præsenteret på nationale og internationale konferencer). Vi vil også arbejde sammen med vores gruppe af mennesker med levet erfaring og et tilsynsudvalg for at etablere de bedste andre veje til at formidle resultaterne til offentligheden, f.eks. en kampagne på sociale medier, foldere til kliniske omgivelser, blog- og vlog-indlæg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Velindre University NHS Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Marie Curie Hospice, Liverpool
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St Christophers Hospice, London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra ind- og ambulant hospitals- og hospicemiljøer, hvor mennesker er under specialiseret palliativ pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage, hvis:

  1. Under pleje af det specialist palliative team eller kræftcenter
  2. En dokumenteret diagnose af fremskreden cancer (Synonymer: "Palliativ", "terminal", "uhelbredelig", "behandles, men ikke helbredelig") i deres lægenotater, bekræftet af det kliniske team.
  3. Voksen (i alderen 18 år eller derover)
  4. Smertescore i de sidste 7 dage af ≥1 på Numerical Rating Scale [0-10]
  5. Fuld visuelle og auditive evner
  6. Ingen begrænsning i rækkevidde af hoved- og nakkebevægelser
  7. Evne til at give samtykke til undersøgelsen
  8. Flydende engelsk
  9. En estimeret prognose på længere end 6 måneder.

For at være berettiget skal de professionelle enten være en registreret sundhedsperson (læger, sygeplejersker, beslægtede sundhedsprofessionelle, psykologer) ansat af studiet eller stedet eller af virtual reality-virksomheden.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har en diagnose af epilepsi, dem, der er umiddelbart døende, dem, som det kliniske team føler, det ville være skadeligt at deltage i, eller som ikke opfylder undersøgelsens inklusion, vil blive udelukket.

Professionelle, der ikke er ansat af studiestedet eller virtual reality-virksomheden, vil ikke være berettiget til at deltage. Vi vil dokumentere årsager til ikke at deltage, hvor det tilbydes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase I

Mennesker, der lever med fremskreden kræft og oplever smerter.

Deltagerne gennemfører to interviews. I hvert interview vil de bruge et Virtual Reality-headset og diskutere med forskeren de potentielle fordele, eventuelle ændringer, de ville foretage af oplevelserne, og hvordan de kan bruge det i praksis.

En række virtual reality-software, leveret gennem "DR.VR" (TM)-enheden.
Fase III

Deltagere: Mennesker, der lever med fremskreden kræft og oplever smerter.

I denne fase vil vi implementere anbefalingerne fra manualen fra fase II. Et headset vil være tilgængeligt til brug efter behov på hvert studiested. Deltagerne vil blive bedt om at give feedback, hver gang de bruger headsettet. Specifikt for data om smerte vil Brief Pain Inventory (BPI) blive udfyldt. Dette ser på smertens sværhedsgrad samt hvor meget smerte påvirker deres daglige liv. Mens tilgængeligheden af ​​kun ét headset pr. websted vil begrænse brugsfrekvensen, især for dem, der er ambulante patienter, afspejler dette den nuværende tilgængelighed af virtual reality-headsets på hvert sted. Disse data vil generere anbefalinger til fremtidig forskning og klinisk praksis, herunder overvejelse af den økonomiske påvirkning.

En række virtual reality-software, leveret gennem "DR.VR" (TM)-enheden.
Fase II

Deltagere: Personale, der arbejder på de deltagende steder, teknologispecialister, repræsentant for patient og offentlig involvering (PPI).

Der vil være en workshop på hvert deltagende sted. Deltagerne vil arbejde sammen om at manualisere interventionen, så den er klar til et gennemførlighedsforsøg og procesevaluering.

De vil diskutere følgende:

  • Indikationer for brug for virtual reality som smerteterapi
  • Brugshyppighed: anbefalet antal sessioner, varighed.
  • Barrierer eller facilitatorer, der kan påvirke brugen af ​​virtual reality.
  • Smerter og andre patientrapporterede resultater identificeret.
  • Hvilke mulige langsigtede mål med at bruge virtual reality som smerteterapi kunne omfatte.
  • Vejledning til specifikke indstillinger, herunder sikkerhedshensyn.
  • Operatørinstruktioner: patient eller operatør leveret.
  • Håndtering af infektionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data om brugen af ​​virtual reality til håndtering af smerte, set fra mennesker, der lever med fremskreden kræft, og som oplever smerte.
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
En pilot af interventionen, hvordan den vil blive implementeret, og hvordan den forventes at virke.
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
En brugertestet virtual reality-intervention med en manual til brug, herunder retningslinjer for brug i kliniske omgivelser og forskningsprioriteter
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola White, PhD, University College, London
  • Ledende efterforsker: Ollie Minton, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 158450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner