Realidad virtual para el dolor del cáncer avanzado (VRcan)
Desarrollar y perfeccionar una intervención de realidad virtual que ayudará a controlar el dolor de las personas que viven con cáncer avanzado
Preguntas de investigación (RQ)
Pregunta 1: ¿Cómo es una intervención de realidad virtual codiseñada para ayudar a las personas que viven con cáncer avanzado a controlar su dolor? RQ2: ¿Qué debe contener un manual codiseñado para una intervención de realidad virtual? Pregunta 3: ¿Cómo funcionaría en la práctica una intervención de realidad virtual para el manejo del dolor en el cáncer avanzado?
Fondo
El dolor lo experimentan comúnmente las personas que viven con un cáncer avanzado (incurable). Hay pruebas que sugieren que la realidad virtual podría ayudar a aliviar este dolor; sin embargo, estas pruebas son de mala calidad y la intervención está mal definida. Una intervención sólidamente codiseñada, con personas que tienen cáncer avanzado y experimentan dolor, facilitará una mejor base de evidencia.
Apuntar
Desarrollar y perfeccionar una intervención de realidad virtual que ayudará a las personas que viven con cáncer avanzado a controlar el dolor.
Objetivos
- Explorar y establecer componentes clave de una intervención de realidad virtual para personas con cáncer avanzado en términos de efectividad, aceptabilidad y viabilidad mediante entrevistas en profundidad y grupos focales con personas que viven con cáncer avanzado y experimentan dolor.
- Desarrollar y manualizar una intervención de realidad virtual utilizando metodología de codiseño.
- Pruebe la intervención por parte del usuario para perfeccionarla aún más.
Métodos
Diseño de métodos múltiples, que incorpora las perspectivas de múltiples partes interesadas, en tres fases:
Fase I. Grupos focales o entrevistas individuales con un total de 40 personas, de cuatro ubicaciones (Brighton, Cardiff, Liverpool y Londres), que tienen cáncer avanzado y experimentan dolor.
Utilizarán la intervención de realidad virtual y darán retroalimentación sobre lo que les resonó y lo que cambiarían.
Fase II. Cuatro grupos focales (uno en cada ubicación del estudio) con múltiples partes interesadas, incluidos: profesionales de la salud, especialistas en tecnología y personas con experiencias vividas. Durante esta etapa se presentarán los hallazgos de la fase 1 y se elaborará un manual que brinda pautas sobre el uso de la intervención de realidad virtual.
Fase III. Hasta 20 personas que viven con cáncer avanzado y dolor probarán la intervención durante un período de ocho semanas. Durante esta fase, probaremos si y con qué frecuencia se utiliza la realidad virtual como parte de la práctica habitual en cada sitio e identificaremos las barreras de uso.
Plazos de entrega
Proyecto de 15 meses. Aprobaciones: meses -4 a 0; Fase 1: meses 0-9; fase 2 meses 9-2; fase 3 meses 13-15. La fase de intervención y desarrollo manual se ejecutará de forma iterativa desde el mes 7 en adelante, a medida que se recopilen nuevos datos.
Impacto anticipado y difusión
- Una intervención sólidamente codiseñada, lista para ser probada en un ensayo más amplio, para evaluar la rentabilidad clínica y la rentabilidad de la realidad virtual como forma de manejo del dolor.
- Pautas para el uso de la realidad virtual en un entorno clínico.
Los resultados se publicarán a través de vías académicas (publicaciones revisadas por pares y presentados en congresos nacionales e internacionales). También trabajaremos con nuestro grupo de personas con experiencia vivida y un comité de supervisión para establecer otras mejores rutas para difundir los hallazgos al público, por ejemplo, una campaña en las redes sociales, folletos para entornos clínicos, blogs y publicaciones de vlogs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brighton, Reino Unido
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cardiff, Reino Unido
- Velindre University NHS Trust
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Liverpool, Reino Unido
- Marie Curie Hospice, Liverpool
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London, Reino Unido
- St Christophers Hospice, London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes se considerarán elegibles para participar si:
- Bajo el cuidado del equipo especializado en cuidados paliativos o centro oncológico.
- Un diagnóstico documentado de cáncer avanzado (Sinónimos: "paliativo", "terminal", "incurable", "tratable pero no curable") en sus notas médicas, confirmado por el equipo clínico.
- Adulto (mayor de 18 años)
- Puntuación de dolor en los últimos 7 días de ≥1 en la escala de calificación numérica [0-10]
- Habilidades visuales y auditivas completas.
- Sin restricción en el rango de movimiento de la cabeza y el cuello.
- Capacidad para dar consentimiento al estudio.
- Fluido en inglés
- Un pronóstico estimado superior a 6 meses.
Para ser elegible, los profesionales deben ser un profesional de la salud registrado (médicos, enfermeras, profesionales de la salud aliados, psicólogos) empleado por el estudio o ubicación o por la empresa de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes que tengan diagnóstico de epilepsia, aquellos que estén muriendo inminentemente, aquellos que el equipo clínico considere perjudicial para participar o que no cumplan con la inclusión en el estudio.
Los profesionales que no sean empleados del lugar del estudio o de la empresa de realidad virtual no serán elegibles para participar. Documentaremos los motivos para no participar, cuando se ofrezcan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fase I
Personas que viven con cáncer avanzado y experimentan dolor. Los participantes completarán dos entrevistas. En cada entrevista, utilizarán un casco de realidad virtual y discutirán con el investigador los posibles beneficios, cualquier cambio que harían en las experiencias y cómo podrían usarlo en la práctica. |
Una gama de software de realidad virtual, entregado a través del dispositivo "DR.VR" (TM).
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Fase III
Participantes: Personas que viven con cáncer avanzado y experimentan dolor. Durante esta fase implementaremos las recomendaciones del manual de la fase II. Habrá unos auriculares disponibles para su uso según sea necesario en cada ubicación del estudio. Se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios cada vez que utilicen los auriculares. Específico para los datos sobre el dolor, se completará el Inventario Breve de Dolor (BPI). Esto analiza la gravedad del dolor y cuánto afecta el dolor a su vida diaria. Si bien la disponibilidad de un solo auricular por sitio limitará la frecuencia de uso, particularmente para aquellos que son pacientes ambulatorios, esto refleja la disponibilidad actual de cascos de realidad virtual en cada ubicación. Estos datos generarán recomendaciones para futuras investigaciones y prácticas clínicas, incluida la consideración del impacto económico. |
Una gama de software de realidad virtual, entregado a través del dispositivo "DR.VR" (TM).
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Fase II
Participantes: personal que trabaja en los sitios participantes, especialistas en tecnología, representante de Participación Pública y del Paciente (PPI). Habrá un taller en cada sitio participante. Los participantes trabajarán juntos para manualizar la intervención de modo que esté lista para una prueba de viabilidad y una evaluación del proceso. Discutirán lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos sobre el uso de la realidad virtual para el manejo del dolor, desde la perspectiva de personas que viven con cáncer avanzado y experimentan dolor.
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Un piloto de la intervención, cómo se implementará y cómo se espera que funcione.
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Una intervención de realidad virtual probada por usuarios con un manual de uso, que incluye pautas para su uso en entornos clínicos y prioridades de investigación.
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola White, PhD, University College, London
- Investigador principal: Ollie Minton, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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