髂筋膜阻滞用于选择性髋关节置换术后疼痛控制 (FIB-PAIN)
2024年8月1日 更新者：Anastase Denisa、Foisor Orthopedics Clinical Hospital
髂筋膜阻滞对选择性髋关节置换术后疼痛控制的镇痛效果：一项随机对照研究
该临床试验旨在评估超声引导 FIB 使用不同镇痛组合给药至髂筋膜室的镇痛效果。 它旨在回答的主要问题是：
·术后24小时，三组各的吗啡总消耗量是多少？
次要问题是：
- 每组的住院时间是多少？
- 使用髂筋膜阻滞剂有哪些跌倒的风险？ 研究人员将比较两种镇痛组合：局麻药 0.25% 的那洛平和 10% 的葡萄糖，通过髂筋膜阻滞给予全髋关节置换术后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
研究人员计划从 2024 年 6 月开始，对 150 名符合条件的患者进行一项单中心、前瞻性、盲法、随机对照研究，这些患者通过微创前路入路接受择期全髋关节置换术。
所有患者均将接受椎管内麻醉和术前 FIB 镇痛。
研究人员随机定义了三个患者组：第 1 组，接受 40 ml naropin 0.25% 盐水溶液，第 2 组，接受 40 ml naropin 0.25% 葡萄糖溶液，5%，第 3 组，接受 40 ml 10% 葡萄糖溶液。
椎管内麻醉消退后，所有患者均按照我院疼痛方案，按照视觉模拟量表（VAS）接受相同的多模式疼痛治疗，包括扑热息痛、NSAID、吗啡。
该研究的主要终点是术后 24 小时的吗啡总消耗量 (mg)，次要目标是住院时间和跌倒风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denisa Anastase, MD, PhD
- 电话号码：0040721255339
- 邮箱：danastase1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Simona Florescu Cionac, MD, PhD
- 电话号码：0040722381861
- 邮箱：florescut@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次全髋关节置换术的适应症
- ASA I-III
- 体重指数<40公斤/平方米
排除标准：
- 无法或拒绝签署知情同意书
- 已知对研究中使用的任何药物过敏
- 肝或肾功能不全
- 胃炎或胃十二指肠溃疡
- 阿片类药物依赖
- 凝血病
- 怀孕
- 手术疤痕和髂筋膜阻塞区域
- 周围神经病的临床证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：0.25% 那洛平氯化钠溶液
术前用 40 ml 0.25% 氯化钠 Naropin 阻滞腹股沟上筋膜。
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术前用 40 ml 0.25% 氯化钠溶液的那洛平进行髂筋膜阻滞
其他名称：
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有源比较器：那洛平 0.25% 葡萄糖溶液 5%
术前用 40 ml 0.25% 的那洛平（5% 葡萄糖溶液）进行腹股沟上髂筋膜阻滞。
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术前用 40 ml 0.25% 葡萄糖溶液的那洛平进行髂筋膜阻滞
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
术前腹股沟上髂筋膜用40ml 10%葡萄糖阻滞。
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术前用 40 ml 10% 葡萄糖进行髂筋膜阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费总量
大体时间：术后24小时
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吗啡总消耗量以毫克为单位
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒的风险
大体时间：最长 1 周
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报告的跌倒次数占每组患者人数的百分比
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最长 1 周
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住院时间
大体时间：最长 1 周
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入院至出院的持续时间
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最长 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denisa Anastase, MD, PhD、Foisor OCH
- 研究主任：Simona Anastase, MD, PhD、Foisor OCH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shariat AN, Hadzic A, Xu D, Shastri U, Kwofie K, Gandhi K, McCally CM, Gratenstein K, Vandepitte C, Gadsden J, Unis D. Fascia lliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2013 May-Jun;38(3):201-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31828a3c7c.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Wee TC, Neo EJR, Tan YL. Dextrose prolotherapy in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 20;19:108-117. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.015. eCollection 2021 Aug.
- Cui X, Cheng Z, Zhang T, Xu H, Luan H, Feng J, Zhang X, Zhu P. Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial. BMC Anesthesiol. 2024 Jul 2;24(1):220. doi: 10.1186/s12871-024-02604-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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