“寿命整合”（LI）疗法对复杂创伤后应激障碍患者的疗效评估 (EVALI)
2024年8月1日 更新者：Alexandru GAMAN、Centre Hospitalier St Anne
“寿命整合”疗法对复杂创伤后应激障碍患者的疗效评价
该研究旨在评估一种名为“生命整合”（LI）的相对新型心理治疗对患有复杂 PTSD 的患者的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hayat OUATAH
- 电话号码：+331 45 65 84 86
- 邮箱：hayat.ouatah@ghu-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Naoual KHALFI
- 电话号码：+33145658486
- 邮箱：n.khalfi@ghu-paris.fr
学习地点
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Ile De France
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Paris、Ile De France、法国、75014
- 招聘中
- CHU St Anne
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接触：
- Alexandru GAMAN, MD
- 电话号码：+33658981274
- 邮箱：a.gaman@ghu-paris.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有复杂性创伤后应激障碍（PTSD）的患者
- 法语
- 首次接受 LI 类型的治疗
- 允许精神药物治疗
排除标准：
- 不接受其他并行心理治疗（如果患者最近接受过任何其他类型的心理治疗，则需要至少 4 周的“清洗”期）
- 纳入时没有活跃的躁狂发作
- 纳入时没有活动性精神病发作
- 没有慢性精神障碍诊断
- 没有自闭症谱系障碍诊断，
- 没有智力缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：理疗
LI 疗法将在两个招募中心由经过 LI 疗法培训的经验丰富的心理学家或精神科医生提供（至少需要三级培训） 该干预措施将包括针对复杂 PTSD 症状提供 15 个“基本”方案治疗课程 该研究包含一项单项治疗手臂。
如果患者最近遭受过可能加剧其 PTSD 症状的创伤，则可以选择提供一项称为 PTSD 方案的额外治疗。
该会议在研究方案的开始部分进行。
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与上面相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际创伤问卷评分变化
大体时间：最长一年
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国际创伤问卷测量简单和复杂PTSD的子分数，分数是使用算法计算的，PTSD简单部分的最低分数为8，PTSD复杂部分的最低分数为8，才能诊断复杂的PTSD；简单 PTSD 的最高分是 16 分，复杂 PTSD 的最高分也是 16 分。
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最长一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难量表（DERS）评分
大体时间：最长一年
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DERS 量表（Gratz 和 Roemer，2004）包含 36 个李克特量表问题，分数从 1 到 5；该量表可以产生一个总分和六个下划线（评估不接受、目标、冲动、意识、策略、清晰度）；在一般人群队列中，N=260 名女性的平均得分为 77.99 (SD= 20.72)，N=97 名男性的平均得分为 80.66 (SD= 18.79)
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最长一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗森伯格自尊量表（RSES）（罗森伯格，1965）
大体时间：最长一年
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RSES 是全球最广泛使用的自尊衡量标准之一；它包含 10 个问题，答案范围从 0（差）到 3（优秀）；五个问题是正面措辞，五个问题是负面措辞。
Sinclair 及其同事，2010 年报告称，美国普通人群队列中 N=503 人的平均得分为 22.62 (SD=5.80)
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最长一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandru GAMAN, MD、GHU Paris Hôpital St Anne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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