複雑性心的外傷後ストレス障害患者における「ライフスパン・インテグレーション」（LI）療法の有効性の評価 (EVALI)
2024年8月1日 更新者：Alexandru GAMAN、Centre Hospitalier St Anne
複雑性心的外傷後ストレス障害患者における「ライフスパン統合」療法の有効性の評価
この研究は、複雑性PTSDに苦しむ患者におけるライフスパン・インテグレーション（LI）と呼ばれる比較的新しいタイプの心理療法の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hayat OUATAH
- 電話番号：+331 45 65 84 86
- メール：hayat.ouatah@ghu-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naoual KHALFI
- 電話番号：+33145658486
- メール：n.khalfi@ghu-paris.fr
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75014
- 募集
- CHU St Anne
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コンタクト：
- Alexandru GAMAN, MD
- 電話番号：+33658981274
- メール：a.gaman@ghu-paris.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 複雑性PTSDと診断された患者
- フランス語を話す
- LIタイプの治療後初めて
- 向精神薬治療は許可されています
除外基準:
- 他の並行精神療法は受け入れられません（患者が最近他の種類の心理療法を受けた場合、最低4週間の「洗い流し」期間が必要です）
- 組み入れ時に活発な躁病エピソードはありません
- 組み入れ時に活動的な精神病エピソードはない
- 慢性精神病性障害の診断は受けていない
- 自閉症スペクトラム障害の診断は受けていない、
- 知的障害がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LI療法
LI 療法は、経験豊富な LI 療法の訓練を受けた心理学者または精神科医によって 2 つの採用センターで提供されます (最低レベル 3 の訓練が必要です) 介入は、複雑な PTSD の症状を対象とした 15 回の「基本的な」プロトコル療法セッションの提供で構成されます この研究には、1 つの単一の療法が含まれます腕。
患者が PTSD 症状を悪化させる可能性のあるごく最近の外傷を負った場合、PTSD プロトコルと呼ばれる 1 つの追加セッションをオプションで実施できます。
このセッションは、研究プロトコルの冒頭で行われます。
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同上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際外傷アンケートのスコアの変更
時間枠：最長1年間
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国際トラウマアンケートは、単純型PTSDと複雑型PTSDのサブスコアを測定し、スコアはアルゴリズムを使用して計算されます。複雑型PTSDを診断するには、PTSDの単純な部分では最低スコア8、PTSDの複雑な部分では最低スコア8が必要です。単純な PTSD の最大スコアは 16 で、複雑な PTSD の場合も同様です。
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最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節尺度（DERS）スコアの難しさ
時間枠：最長1年間
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DERS スケール (Gratz と Roemer、2004) には、1 から 5 までのスコアを持つ 36 個のリッカート スケールの質問が含まれています。このスケールは合計スコアと 6 つのアンダースコアを生成できます (受け入れられないこと、目標、衝動、意識、戦略、明確さを評価します)。一般集団コホートの平均スコアは、N=260 人の女性で 77.99 (SD= 20.72)、N=97 人の男性で 80.66 (SD= 18.79) でした。
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最長1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) (ローゼンバーグ、1965)
時間枠：最長1年間
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RSES は、世界的な自尊心の尺度として最も広く使用されているものの 1 つです。 10 個の質問が含まれており、回答は 0 (悪い) から 3 (優れた) までの範囲です。 5 つの質問は肯定的な表現で、5 つの質問は否定的な表現です。
Sinclair らは 2010 年に、N=503 人の米国の一般集団コホートにおける平均スコア 22.62 (SD=5.80) を報告しました。
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最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandru GAMAN, MD、GHU Paris Hôpital St Anne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D21-P019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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