Évaluation de l'efficacité de la thérapie « Lifespan Integration » (LI) chez les patients souffrant d'un trouble de stress post-traumatique complexe (EVALI)
1 août 2024 mis à jour par: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne
Évaluation de l'efficacité de la thérapie « d'intégration tout au long de la vie » chez les patients souffrant d'un trouble de stress post-traumatique complexe
L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un type relativement nouveau de psychothérapie appelé Lifespan Integration (LI) chez les patients souffrant de SSPT complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hayat OUATAH
- Numéro de téléphone: +331 45 65 84 86
- E-mail: hayat.ouatah@ghu-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naoual KHALFI
- Numéro de téléphone: +33145658486
- E-mail: n.khalfi@ghu-paris.fr
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 75014
- Recrutement
- CHU St Anne
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Contact:
- Alexandru GAMAN, MD
- Numéro de téléphone: +33658981274
- E-mail: a.gaman@ghu-paris.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec un SSPT complexe
- Parlant français
- première fois après une thérapie de type LI
- le traitement psychotrope est autorisé
Critère d'exclusion:
- aucune autre psychothérapie parallèle n'est acceptée (si le patient a suivi récemment tout autre type de psychothérapie, une période de « wash out » de minimum 4 semaines est requise)
- pas d'épisode maniaque actif au moment de l'inclusion
- pas d'épisode psychotique actif au moment de l'inclusion
- aucun diagnostic de trouble psychotique chronique
- aucun diagnostic de trouble du spectre autistique,
- pas de déficit intellectuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie LI
LI Therapy sera dispensée dans deux centres de recrutement par des psychologues ou psychiatres expérimentés formés à LI Therapy (un niveau minimum de formation de trois est requis) L'intervention consistera à dispenser 15 séances de thérapie de protocole « de base » ciblant les symptômes du SSPT complexe. L'étude contient un seul bras.
Une séance supplémentaire appelée protocole SSPT pourrait être éventuellement dispensée si le patient a subi un traumatisme très récent susceptible d'exacerber ses symptômes de SSPT.
Cette séance est dispensée au début du protocole de recherche.
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comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des scores du Questionnaire International sur les Traumatismes
Délai: maximum un an
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Le questionnaire international sur les traumatismes mesure les sous-scores du SSPT simple et complexe, le score est calculé à l'aide d'un algorithme, un score minimum de 8 pour la partie simple du SSPT et de 8 pour la partie complexe du SSPT est nécessaire afin de diagnostiquer un SSPT complexe ; le score maximum pour le SSPT simple est de 16, pareil pour le SSPT complexe.
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maximum un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: maximum un an
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l'échelle DERS (Gratz et Roemer, 2004) contient 36 questions sur l'échelle de Likert avec des scores de 1 à 5 ; l'échelle peut générer un score total et six traits de soulignement (évaluant la non-acceptation, les objectifs, l'impulsion, la conscience, les stratégies, la clarté) ; dans une cohorte de population générale, le score moyen était de 77,99 (SD= 20,72) pour N=260 femmes et de 80,66 (SD= 18,79) pour N=97 hommes
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maximum un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965)
Délai: maximum un an
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Le RSES est l’une des mesures de l’estime de soi globale les plus largement utilisées ; il contient 10 questions avec des réponses allant de 0 (médiocre) à 3 (excellent) ; cinq questions sont formulées positivement et cinq questions sont formulées négativement.
Sinclair et ses collègues, 2010 ont rapporté un score moyen de 22,62 (ET = 5,80) dans une cohorte de la population générale des États-Unis composée de N = 503 individus.
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maximum un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D21-P019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .