Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii „Integracja długości życia” (LI) u pacjentów ze złożonym zespołem stresu pourazowego (EVALI)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne

Ocena skuteczności terapii „Integracja długości życia” u pacjentów ze złożonym zespołem stresu pourazowego

Celem badania jest ocena skuteczności stosunkowo nowego rodzaju psychoterapii zwanej Lifespan Integration (LI) u pacjentów cierpiących na złożony zespół stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • CHU St Anne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zdiagnozowanym złożonym zespołem stresu pourazowego (PTSD).
  • mówiący po francusku
  • po raz pierwszy po terapii typu LI
  • dozwolone jest leczenie psychotropowe

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest akceptowana żadna inna psychoterapia równoległa (jeżeli pacjent przeszedł w ostatnim czasie inny rodzaj psychoterapii, wymagany jest okres „wypłukania” wynoszący minimum 4 tygodnie)
  • w momencie włączenia nie było aktywnego epizodu maniakalnego
  • w momencie włączenia nie było aktywnego epizodu psychotycznego
  • brak rozpoznania przewlekłego zaburzenia psychotycznego
  • brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu,
  • żadnego deficytu intelektualnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia LI
Terapia LI będzie prowadzona w dwóch ośrodkach rekrutacyjnych przez doświadczonych psychologów lub psychiatrów przeszkolonych w ramach LI Therapy (wymagany minimalny poziom szkolenia trzeciego stopnia). Interwencja będzie polegać na przeprowadzeniu 15 sesji terapeutycznych według Protokołu podstawowego, ukierunkowanych na objawy złożonego zespołu stresu pourazowego (PTSD). Badanie obejmuje jedną pojedynczą ramię. Opcjonalnie można przeprowadzić jedną dodatkową sesję zwaną protokołem PTSD, jeśli pacjent doznał niedawno urazu, który mógł zaostrzyć jego objawy PTSD. Sesja ta odbywa się na początku protokołu badania.
Behawioralne: Terapia Integracji Życia (LI)
jak powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy
Ramy czasowe: maksymalnie jeden rok
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy mierzy podpunkty prostego i złożonego PTSD, wynik jest obliczany przy użyciu algorytmu, do zdiagnozowania złożonego PTSD potrzebny jest minimalny wynik 8 dla prostej części PTSD i 8 dla złożonej części PTSD; maksymalny wynik dla prostego PTSD wynosi 16, taki sam dla złożonego PTSD.
maksymalnie jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Skali Trudności Regulacji Emocji (DERS).
Ramy czasowe: maksymalnie jeden rok
skala DERS (Gratz i Roemer, 2004) zawiera 36 pytań w Skali Likerta z punktacją od 1 do 5; skala może generować wynik całkowity i sześć podkreśleń (ocena braku akceptacji, celów, impulsu, świadomości, strategii, przejrzystości); w kohorcie populacji ogólnej średni wynik wyniósł 77,99 (SD= 20,72) dla N=260 kobiet i 80,66 (SD= 18,79) dla N=97 mężczyzn
maksymalnie jeden rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga (RSES) (Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: maksymalnie jeden rok
RSES jest jedną z najczęściej stosowanych miar globalnej samooceny; zawiera 10 pytań z odpowiedziami od 0 (słabo) do 3 (świetnie); pięć pytań ma charakter pozytywny, a pięć pytań jest sformułowanych negatywnie. Sinclair i wsp. w 2010 r. odnotowali średni wynik 22,62 (SD=5,80) w kohorcie populacji ogólnej w USA składającej się z N=503 osób
maksymalnie jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21-P019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj