Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Lifespan Integration" (LI) -hoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (EVALI)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne

"Elinajan integrointi" -hoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suhteellisen uudentyyppisen psykoterapian, nimeltä Lifespan Integration (LI), tehokkuutta potilailla, jotka kärsivät monimutkaisesta PTSD:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • CHU St Anne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu monimutkainen PTSD
  • ranskankielinen
  • ensimmäistä kertaa LI-tyypin hoidon jälkeen
  • psykotrooppinen hoito on sallittua

Poissulkemiskriteerit:

  • muuta rinnakkaista psykoterapiaa ei hyväksytä (jos potilas on äskettäin käynyt muun tyyppistä psykoterapiaa, vaaditaan vähintään 4 viikon pesujakso)
  • ei aktiivista maanista jaksoa sisällyttämishetkellä
  • ei aktiivista psykoottista jaksoa sisällyttämishetkellä
  • ei kroonisen psykoottisen häiriön diagnoosia
  • ei autistisen kirjon häiriön diagnoosia,
  • ei älyllistä puutetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LI-terapia
LI-terapia toimitetaan kahdessa rekrytointikeskuksessa kokeneiden LI-terapiaan koulutettujen psykologien tai psykiatrien toimesta (vähintään 3-tason koulutus vaaditaan) Interventio koostuu 15 "perusprotokollan" hoitojakson toimittamisesta monimutkaisen PTSD:n oireisiin. Tutkimus sisältää yhden yksittäisen käsivarsi. Yksi ylimääräinen istunto, jota kutsutaan PTSD-protokollaksi, voidaan valinnaisesti toimittaa, jos potilaalla on äskettäin tapahtunut trauma, joka voi pahentaa hänen PTSD-oireitaan. Tämä istunto toimitetaan tutkimusprotokollan alussa.
Käyttäytyminen: Lifespan Integration Therapy (LI)
sama kuin edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kansainvälisen traumakyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi
Kansainvälinen traumakysely mittaa yksinkertaisen ja monimutkaisen PTSD:n alapisteitä, pisteet lasketaan algoritmin avulla. PTSD:n yksinkertaisen osan vähimmäispistemäärä on 8 ja monimutkaisen PTSD-osan 8 vähimmäispistemäärä monimutkaisen PTSD:n diagnosoimiseksi; yksinkertaisen PTSD:n maksimipistemäärä on 16, sama monimutkaisen PTSD:n kohdalla.
enintään yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) -pisteet
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi
DERS-asteikko (Gratz ja Roemer, 2004) sisältää 36 Likert-asteikon kysymystä pisteillä 1-5; asteikko voi tuottaa kokonaispistemäärän ja kuusi alaviivaa (arvioimatta hyväksymistä, tavoitteita, impulssia, tietoisuutta, strategioita, selkeyttä); yleisessä väestökohortissa keskimääräinen pistemäärä oli 77,99 (SD = 20,72) N = 260 naisella ja 80,66 (SD = 18,79) N = 97 miehellä
enintään yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES) (Rosenberg, 1965)
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi
RSES on yksi yleisimmin käytetyistä maailmanlaajuisen itsetunnon mittareista; se sisältää 10 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0 (huono) - 3 (erinomainen); viisi kysymystä on muotoiltu myönteisesti ja viisi kysymystä on muotoiltu kielteisesti. Sinclair ja kollegat, 2010, raportoivat keskimääräiseksi pistemääräksi 22,62 (SD = 5,80) yleisessä väestön kohortissa Yhdysvalloista, joissa oli N = 503 henkilöä.
enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D21-P019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Lifespan Integration Therapy (LI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa