복합 외상후 스트레스 장애 환자에서 "수명 통합"(LI) 치료의 유효성 평가 (EVALI)
2024년 8월 1일 업데이트: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne
복합외상후스트레스장애 환자에서 '수명통합' 치료의 유효성 평가
이 연구는 복합 PTSD로 고통받는 환자를 대상으로 수명 통합(LI)이라는 비교적 새로운 유형의 정신 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayat OUATAH
- 전화번호: +331 45 65 84 86
- 이메일: hayat.ouatah@ghu-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Naoual KHALFI
- 전화번호: +33145658486
- 이메일: n.khalfi@ghu-paris.fr
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- 모병
- CHU St Anne
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연락하다:
- Alexandru GAMAN, MD
- 전화번호: +33658981274
- 이메일: a.gaman@ghu-paris.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복합 PTSD 진단을 받은 환자
- 프랑스어를 구사하는
- LI 유형의 치료 후 처음으로
- 정신과 치료가 허용됩니다
제외 기준:
- 다른 병행 심리치료는 허용되지 않습니다(환자가 최근에 다른 유형의 심리치료를 받은 경우 최소 4주의 "휴약" 기간이 필요함)
- 포함 당시 활성 조증 에피소드가 없습니다.
- 포함 당시 활성 정신병 에피소드가 없습니다.
- 만성 정신병적 장애 진단 없음
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 없음,
- 지적 결함이 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리테라피
LI 치료는 경험이 풍부한 LI 치료 심리학자 또는 정신과 의사가 두 모집 센터에서 제공합니다(최소 레벨 3 교육 필요). 개입은 복합 PTSD 증상을 대상으로 하는 15개의 "기본" 프로토콜 치료 세션을 제공하는 것으로 구성됩니다. 팔.
환자가 최근 PTSD 증상을 악화시킬 수 있는 외상을 입은 경우 PTSD 프로토콜이라는 추가 세션을 선택적으로 전달할 수 있습니다.
이 세션은 연구 프로토콜의 시작 부분에 제공됩니다.
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같은 상기와
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 트라우마 설문지 점수 변경
기간: 최대 1년
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국제 트라우마 설문지는 단순 및 복합 PTSD의 하위 점수를 측정하며 점수는 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 복합 PTSD를 진단하려면 PTSD 단순 부분의 경우 최소 8점, PTSD 복합 부분의 경우 최소 8점이 필요합니다. 단순 PTSD의 최대 점수는 16점이며 복합 PTSD의 경우에도 동일합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS) 점수의 어려움
기간: 최대 1년
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DERS 척도(Gratz 및 Roemer, 2004)에는 1~5점의 점수를 갖는 36개의 Likert 척도 질문이 포함되어 있습니다. 척도는 총점과 6개의 밑줄(비수용, 목표, 충동, 인식, 전략, 명확성 평가)을 생성할 수 있습니다. 일반 인구 집단에서 평균 점수는 N=260 여성의 경우 77.99(SD= 20.72), N=97 남성의 경우 80.66(SD= 18.79)이었습니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg 자기 존중 척도(RSES)(Rosenberg, 1965)
기간: 최대 1년
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RSES는 글로벌 자존감을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다. 여기에는 0(나쁨)부터 3(매우 좋음)까지의 답변이 포함된 10개의 질문이 포함되어 있습니다. 5개의 질문은 긍정적인 단어로, 5개의 질문은 부정적인 단어로 작성되었습니다.
Sinclair와 동료들은 2010년 N=503명의 미국 일반 인구 코호트에서 평균 점수 22.62(SD=5.80)를 보고했습니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D21-P019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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