Оценка эффективности терапии «Интеграции продолжительности жизни» (ЛИ) у пациентов со сложным посттравматическим стрессовым расстройством (EVALI)
1 августа 2024 г. обновлено: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne
Оценка эффективности терапии «интеграции жизни» у пациентов со сложным посттравматическим стрессовым расстройством
Целью исследования является оценка эффективности относительно нового типа психотерапии под названием «Интеграция продолжительности жизни» (LI) у пациентов, страдающих сложным посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hayat OUATAH
- Номер телефона: +331 45 65 84 86
- Электронная почта: hayat.ouatah@ghu-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naoual KHALFI
- Номер телефона: +33145658486
- Электронная почта: n.khalfi@ghu-paris.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75014
- Рекрутинг
- CHU St Anne
-
Контакт:
- Alexandru GAMAN, MD
- Номер телефона: +33658981274
- Электронная почта: a.gaman@ghu-paris.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом сложного посттравматического стрессового расстройства
- говорящий по-французки
- впервые после терапии типа LI
- разрешено психотропное лечение
Критерий исключения:
- никакая другая параллельная психотерапия не допускается (если пациент недавно проходил какой-либо другой вид психотерапии, требуется период «отмывания» продолжительностью минимум 4 недели)
- отсутствие активного маниакального эпизода на момент включения
- отсутствие активного психотического эпизода на момент включения
- нет диагноза хронического психотического расстройства
- нет диагноза расстройства аутистического спектра,
- нет интеллектуального дефицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛИ-терапия
LI-терапия будет проводиться в двух центрах набора опытными психологами или психиатрами, прошедшими обучение в LI-терапии (требуется минимум третий уровень подготовки). Вмешательство будет заключаться в проведении 15 сеансов «базовой» протокольной терапии, нацеленных на симптомы сложного посттравматического стрессового расстройства. Исследование включает один рука.
Один дополнительный сеанс, называемый протоколом посттравматического стрессового расстройства, может быть проведен по желанию, если у пациента совсем недавно была травма, которая могла усугубить его симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Этот сеанс проводится в начале протокола исследования.
|
то же, что и выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение баллов Международного опросника по травмам
Временное ограничение: максимум один год
|
Международный опросник по травмам измеряет подшкалы простого и сложного ПТСР, балл рассчитывается с использованием алгоритма, для диагностики сложного ПТСР необходим минимальный балл 8 для простой части ПТСР и 8 для сложной части ПТСР; Максимальный балл для простого ПТСР — 16, такой же для сложного ПТСР.
|
максимум один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка трудностей по шкале регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: максимум один год
|
шкала DERS (Gratz and Roemer, 2004) содержит 36 вопросов по шкале Лайкерта с оценками от 1 до 5; шкала может генерировать общий балл и шесть подчеркиваний (оценка неприятия, целей, импульса, осведомленности, стратегии, ясности); в общей когорте населения средний балл составил 77,99 (SD=20,72) для N=260 женщин и 80,66 (SD=18,79) для N=97 мужчин.
|
максимум один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES) (Розенберг, 1965)
Временное ограничение: максимум один год
|
RSES — один из наиболее широко используемых показателей глобальной самооценки; содержит 10 вопросов с ответами от 0 (плохо) до 3 (отлично); пять вопросов сформулированы положительно, а пять вопросов сформулированы отрицательно.
Синклер и коллеги в 2010 году сообщили о среднем балле 22,62 (SD=5,80) в общей когорте населения США, состоящей из N=503 человек.
|
максимум один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D21-P019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .