Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit der „Lifespan Integration“ (LI)-Therapie bei Patienten mit komplexer posttraumatischer Belastungsstörung (EVALI)

1. August 2024 aktualisiert von: Alexandru GAMAN, Centre Hospitalier St Anne

Bewertung der Wirksamkeit der „Lifespan Integration“-Therapie bei Patienten mit komplexer posttraumatischer Belastungsstörung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer relativ neuen Art der Psychotherapie namens Lifespan Integration (LI) bei Patienten mit komplexer PTSD zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • CHU St Anne
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine komplexe PTSD diagnostiziert wurde
  • Französisch sprechend
  • zum ersten Mal nach einer LI-Therapie
  • Eine psychotrope Behandlung ist erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • Es wird keine andere parallele Psychotherapie akzeptiert (wenn sich der Patient kürzlich einer anderen Art von Psychotherapie unterzogen hat, ist eine „Auswaschphase“ von mindestens 4 Wochen erforderlich).
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme gab es keine aktive manische Episode
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme gab es keine aktive psychotische Episode
  • Keine Diagnose einer chronischen psychotischen Störung
  • keine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung,
  • kein intellektuelles Defizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LI-Therapie
Die LI-Therapie wird in zwei Rekrutierungszentren von erfahrenen, von der LI-Therapie ausgebildeten Psychologen oder Psychiatern durchgeführt (ein Ausbildungsniveau von mindestens drei ist erforderlich). Die Intervention besteht aus der Durchführung von 15 „Basic“-Protokoll-Therapiesitzungen, die auf die Symptome einer komplexen PTSD abzielen. Die Studie enthält eine einzelne Arm. Eine zusätzliche Sitzung namens PTBS-Protokoll könnte optional durchgeführt werden, wenn der Patient ein kürzlich erlittenes Trauma hatte, das seine PTBS-Symptome verschlimmern könnte. Diese Sitzung findet zu Beginn des Forschungsprotokolls statt.
Verhalten: Lebensspannen-Integrationstherapie (LI)
das gleiche wie oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des International Trauma Questionnaire
Zeitfenster: maximal ein Jahr
Der International Trauma Questionnaire misst Teilwerte einfacher und komplexer PTBS. Der Wert wird mithilfe eines Algorithmus berechnet. Für die Diagnose einer komplexen PTBS ist ein Mindestwert von 8 für den einfachen Teil der PTBS und von 8 für den komplexen Teil der PTBS erforderlich. Die maximale Punktzahl für eine einfache PTBS beträgt 16, dasselbe gilt für eine komplexe PTBS.
maximal ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten beim DERS-Score (Emotion Regulation Scale).
Zeitfenster: maximal ein Jahr
die DERS-Skala (Gratz und Roemer, 2004) enthält 36 Likert-Skala-Fragen mit Werten von 1 bis 5; Die Skala kann eine Gesamtpunktzahl und sechs Unterstriche generieren (Bewertung von Nichtakzeptanz, Zielen, Impuls, Bewusstsein, Strategien, Klarheit); In einer Allgemeinbevölkerungskohorte betrug der mittlere Wert 77,99 (SD= 20,72) für N=260 Frauen und 80,66 (SD= 18,79) für N=97 Männer
maximal ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: maximal ein Jahr
RSES ist eines der am häufigsten verwendeten Maßstäbe für das globale Selbstwertgefühl. Es enthält 10 Fragen mit Antworten von 0 (schlecht) bis 3 (ausgezeichnet); Fünf Fragen sind positiv und fünf Fragen negativ formuliert. Sinclair und Kollegen berichteten 2010 über einen Durchschnittswert von 22,62 (SD=5,80) in einer Allgemeinbevölkerungskohorte aus den USA mit N=503 Personen
maximal ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandru GAMAN, MD, GHU Paris Hôpital St Anne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D21-P019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensspannen-Integrationstherapie (LI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren