针对线粒体疾病患者的数字健康技术

可行性研究

基线测量在：第 0 周 = 干预前进行，结果测量在：第 9 周 = 干预后评估

可行性成果：

1. 符合资格的参与者中参加研究的参与者的百分比
2. 研究期间的辍学百分比

3. 遵守锻炼计划和使用 DHT：

   • 根据 56 天内的 Garmin 智能手表数据实现的每日步数目标以百分比表示。
   • Garmin 智能手表在 8 周内达到的每周强度分钟目标以百分比表示。
   • 力量训练依从性（来自运动日记）以处方的百分比表示（8 周内每周 3 次训练或 24 次计划训练）。
   • 参与远程医疗会议，以占总处方的百分比表示（8 周干预期间有 8 次远程医疗会议）。
   • 连续 8 周（56 天）佩戴智能手表（Garmin），以总佩戴时间（每周 7 天、每天 24 小时）的百分比表示（不包括淋浴和设备充电）。

合规性定义为达到规定活动的 75% 或以上。 可接受性结果将从项目后调查问卷中提取。

次要结果：

• 10 米步行速度 - 评估短时间内的步行速度（以米/秒为单位）。
• 6 分钟步行测试 - 步行耐力，6 分钟内步行的距离（以米为单位）。
• 5 次从坐到站的时间 - 下肢力量，从标准高度椅子（43 至 45 厘米）进行 5 次坐到站所需的时间（以秒为单位）。
• 握力 - 手等长握力收缩保持 3-5 秒，以千克为单位测量握力。
• Berg 平衡测试 - 旨在衡量平衡的 14 项量表，满分 56 分。
• 疲劳影响量表——自我报告式问卷，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能、身体功能和心理社会功能，40个项目，每个项目得分0（没有问题）到4（极端问题），提供连续的范围为 0-160。
• 新城线粒体疾病成人量表 - 用于监测 PMD 进展的评级量表。 第 1 部分和第 2 部分是自我评分，第 3 部分由神经科医生评分。

家庭锻炼计划 所有参与者都将获得结构化的家庭锻炼计划，该计划是根据参与者在干预前 1 周（第 0 周）从智能手表数据中获得的基线活动测量结果定制的。 该家庭锻炼计划使用随附的智能手表 (Garmin)、Physitrack 应用程序和松紧带进行。 澳大利亚神经科学研究所 (NeuRA) 干预预约开始的第一周将举办有关如何使用培训设备的教育课程。 锻炼计划的解说视频也将通过 Physitrack 应用程序通过电子邮件发送给参与者。 在干预预约开始的第一周，将向参与者提供锻炼计划的硬拷贝版本以及锻炼日记。

家庭锻炼干预将持续 8 周，包括：

1. 每日步数目标。
2. 每周强度分钟目标。
3. 使用提供的设备强化主要肌肉群。

每日步数目标：

参与者将尝试每周将每日步数从基线增加 10%，直到第 5 周增加 50%。 然后在剩余 3 周内根据耐受情况维持或增加该体积，直至干预结束。 实现每日步数的方式取决于参与者（即： 有计划的步行或增加习惯性步行活动）。 参与者将能够在智能手表上或通过 Garmin Connect 应用程序实时查看他们已走了多少步，以帮助他们实现每日步数目标。

强度分钟目标：

强度分钟数是根据参与者当前的心率与其平均静息心率进行比较而获得的。 一旦智能手表检测到活动增加，即可获得强度分钟数。 Garmin 设备计算出的参与者的年龄、体重、身高和静息心率也会影响强度分钟数。 参与者将尝试将其每周强度分钟分数从基线每周增加 10%，直到第 5 周增加 50%。 然后在剩余 3 周内根据耐受情况维持或增加该体积，直至干预结束。

力量训练：

每次家庭力量训练课程（每周 3 次）都会以短暂的热身开始，即步行 5 分钟，然后进行 6 次针对下肢、上肢和脊柱的伸展运动。

热身后，参与者将在 Physitrack 应用程序或硬拷贝锻炼程序的帮助下进行 8 项循环练习。 它将按以下顺序涉及大肌肉群（即 交替进行手臂和腿部锻炼，以最大程度地减少肌肉酸痛和疲劳）：

1. 弓步
2. 排
3. 坐起来 站起来
4. 胸部按压
5. 髋关节外展
6. 躯干旋转
7. 髋部伸展
8. 脚跟抬高

每个参与者的组数和重复次数以及训练强度（即弹力带阻力）将在第一周开始的面对面会议期间使用干预前评估基线数据来确定。 如果分数为 6（即，感知用力量表）（1 至 10），则将使用修改后的 Borg 评级。 能够轻松地说 3 到 5 个单词）是起始水平。 一旦得分为 5（即 能够舒适地说出5个以上的单词）或更少被感知，带阻力将提升到一个新的水平。 8 项练习的循环将包括 1 至 3 轮单组（10 至 20 次重复），以便在其间实现肌肉群的全面恢复。 重复的速度将集中于控制运动的同心/偏心部分。 训练量（组数 x 次数 x 弹力带阻力）将每周增加 10%，持续 5 周，然后根据耐受情况维持或增加另外 3 周。 数量目标将每周通过 Physitrack 应用程序通过电子邮件发送给参与者。 每周的远程医疗会议还将讨论目标。

参与者将完成提供的每日锻炼日记，以监测对规定锻炼计划的遵守情况。

远程医疗辅导课程

第八，每周一次的远程医疗会议将在适合研究参与者的时间举行，从研究的第一周开始一直持续到第八周。 每次课程将持续 10 到 20 分钟，通过电话使用 Physi 应用程序或通过电子邮件链接连接到家用计算机。 每次会议的目的是监控参与者的进展并解决一周内可能出现的任何障碍或不可预见的困难，以保持锻炼的动力。 将使用健康指导策略，例如：

• 使用健康指导日志表
• 设定明确的目标
• 建立信任关系
• 使用积极的倾听和提问技巧
• 提供建设性反馈
• 支持鼓励独立锻炼
• 调整会议的适应性和灵活性，以满足每个参与者的需求和偏好 在技术困难导致参与者无法登录远程医疗会议的情况下，会议仍可以通过电话进行。

Physitrack 健康指导电子邮件 Physitrack 是一款运动处方应用程序，允许治疗师和患者之间进行远程联系。 参与者需要将 Physitrack 应用程序下载到手机上，以便能够接收每周电子邮件并参加每周远程医疗会议。 Physitrack 将在每周初向参与者发送个性化电子邮件，其中包括鼓励信息和提醒锻炼的好处。 他们还将包括完整的锻炼视频，以便参与者能够清楚地了解他们每周的锻炼计划和目标。 它们将被安排在研究的第 2 周到第 8 周之间的每周一早上发送到参与者的电子邮件中。 在第一周的情况下，将在活动数据下载并由调查员在第一周亲自举行的干预会议开始时审核后发送电子邮件。

活动监控

所有参与者都将使用智能手表 (Garmin) 每周 7 天、每天 24 小时监控他们的活动（不包括淋浴和设备充电），为期 8 周。 智能手表将记录个性化家庭锻炼计划期间和之外的活动。 干预前会议（第 0 周）结束时，将向参与者提供智能手表，佩戴一周以确定基线活动水平。 该数据将在第 1 周开始的研究访问（干预会议开始）和第 9 周开始的干预后评估时下载。参与者将 Garmin Connect 应用程序下载到智能手机上，并每天传输数据，以避免任何干扰。潜在的信息丢失。 下载的指标将包括：

• 每天行走的步数
• 平均心率
• 强度分钟
• 每天的睡眠时间

预干预访问结束时将举行简短（5 分钟）的培训课程，教参与者如何佩戴、充电和操作智能手表。 更详细的培训课程将在 NeuRA 开始干预访问的第一周举行。 参与者将学习如何使用智能手表和 Garmin Connect 应用程序自我监控自己的日常活动水平，并努力实现每日和每周的活动目标。

学习小组

单组事前事后可行性研究。 参与者将是那些在澳大利亚神经科学研究所 (NeuRA) 的 PMD 诊所进行初步诊断的 PMD 患者。 参与者将在以下时间点参加 3 次研究预约：

• 干预前 - 第 0 周，对基线客观和主观测量进行初步评估，提供智能手表 (Garmin)，对其使用进行教育，并将 Garmin Connect 应用程序下载到参与者手机上。 手表连续佩戴 1 周，然后返回参加下一次面对面会议，下载基线活动数据以供审核。
• 开始干预 - 第 1 周开始，用于下载 1 周的干预前活动数据以设定锻炼目标。 关于执行规定的家庭锻炼计划的教育，包括使用提供的设备（智能手表、松紧带和锻炼日记）。 家庭锻炼计划将通过下载到参与者手机上的 Physitrack 应用程序以电子方式提供，并通过锻炼日记以硬拷贝形式提供，供参与者根据需要填写。
• 干预后 - 第 9 周开始，重新评估干预前评估第 0 周采取的措施。从 Garmin Connect 应用程序下载 8 周的参与者活动数据。 通过问卷调查获得参与者对计划可接受性的反馈，其中包含有关家庭锻炼体验、智能手表、远程医疗和 Physitrack 使用的问题。

参与者人数 本研究将招募 10 名患有 PMD 的参与者，为期 5 个月。

中心数量

• 这项研究将在新南威尔士州兰德威克的 NeuRA 单一地点进行。
• 这项研究将在一年内完成：5个月的招募、5个月的试用期和2个月的分析和报告结果。 预计开始日期为 2024 年 7 月。