Digitaalinen terveysteknologia ihmisille, joilla on mitokondriosairauksia

Toteutettavuustutkimus

Perusmittaukset, jotka on tehty: viikko 0 = ennen interventiota, Tulosmittaukset, jotka on tehty: viikko 9 = interventioarviointi

Toteutettavuustulokset:

1. niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen kelvollisesta poolista
2. keskeyttäneiden osuus opintojen keston aikana

3. Harjoitusohjelman noudattaminen ja DHT:n käyttö:

   • Päivittäinen askelmäärätavoite saavutettu Garminin älykellon tiedoista 56 päivän ajalta prosentteina ilmaistuna.
   • Garminin älykellon viikoittainen intensiteettiminuutitavoite saavutettu 8 viikon aikana prosentteina ilmaistuna.
   • Voimaharjoittelun sitoutuminen (harjoituspäiväkirjasta) ilmaistuna prosentteina reseptistä (3 harjoitusta viikossa 8 viikon aikana tai 24 suunniteltua harjoitusta).
   • Osallistuminen etäterveysistuntoihin, ilmaistuna prosentteina kokonaismäärästä (8 etäterveysistuntoa 8 viikon aikana).
   • Älykellon (Garmin) käyttö 8 peräkkäisen viikon ajan (56 päivää), ilmaistuna prosentteina kokonaiskäyttöajasta (24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa (pois lukien suihkussa käyminen ja laitteen lataaminen).

Vaatimustenmukaisuus määritellään täyttäneen 75 % tai enemmän määrätystä aktiivisuudesta. Hyväksyttävyyden tulokset otetaan ohjelman jälkeisistä kyselylomakkeista.

Toissijaiset tulokset:

• 10 Meter Walking Speed ​​- arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajanjakson aikana.
• 6 minuutin kävelytesti - kävelykestävyys, kävelty matka metreissä yli 6 minuutissa.
• 5 Time Sit to Stand - alaraajojen vahvuus, aika sekunneissa suoritukseen 5 istumaan seisomaan normaalikorkeudelta (43-45 cm).
• Grip Strength - käden isometrinen pitovoiman supistus, jota pidetään 3-5 sekuntia, mittaa pitovoimaa kilogrammoina.
• Bergin tasapainotesti - 14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa, pisteytetty 56 pisteestä.
• Väsymysvaikutusasteikko – itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vaikutusta kolmeen jokapäiväisen elämän osa-alueeseen: kognitiivinen toiminta, fyysinen toiminta ja psykososiaalinen toiminta, 40 kohdetta, joista jokainen sai arvosanan 0 (ei ongelmaa) 4:een (äärimmäinen ongelma). asteikolla 0-160.
• Newcastlen mitokondriaalisen sairauden aikuisten asteikko – luokitusasteikko PMD:n etenemisen seuraamiseksi. Osat 1 ja 2 ovat itse arvioivia, kun taas osion 3 on arvioinut neurologi.

Kotiharjoitusohjelma Kaikille osallistujille tarjotaan jäsennelty kotiharjoitusohjelma, joka on räätälöity osallistujan perusaktiivisuusmittausten mukaan, jotka on saatu älykellotiedoista 1 viikon ajalta ennen interventiota (viikko 0). Tämä kotiharjoitusohjelma suoritetaan käyttämällä mukana toimitettua älykelloa (Garmin), Physitrack-sovellusta ja kuminauhaa. Neuroscience Research Australiassa (NeuRA) järjestetään koulutustilaisuus harjoituslaitteiden käytöstä viikolla 1 - interventioajan alkaminen. Myös selostettu video harjoitusohjelmasta lähetetään osallistujille sähköpostitse Physitrack-sovelluksen kautta. Harjoitusohjelman paperiversio toimitetaan osallistujille harjoituspäiväkirjan kanssa viikolla 1 interventioajan alkaessa.

Kotiharjoitusinterventio kestää 8 viikkoa ja sisältää:

1. Päivittäinen askeltavoite.
2. Viikoittainen intensiteettiminuuttien tavoitetavoite.
3. Päälihasryhmien vahvistaminen mukana tulevilla välineillä.

Päivittäinen askeltavoite:

Osallistujat yrittävät lisätä päivittäistä askelmääräään 10 % joka viikko lähtötasosta, kunnes saavutetaan 50 % lisäys viikolla 5. Tämä tilavuus säilyy tai sitä lisätään siedetyn mukaisesti jäljellä olevat 3 viikkoa, kunnes interventio päättyy. Tapa, jolla päivittäinen askelmäärä saavutetaan, on osallistujan päätettävissä (esim. suunniteltu kävely tai lisääntynyt tavanomaista kävelyä). Osallistujat voivat nähdä livenä älykellossaan tai Garmin Connect -sovelluksen kautta, kuinka monta askelta he ovat milloin tahansa ottaneet auttaakseen heitä saavuttamaan päivittäisen askeltavoitteensa.

Intensiteettiminuuttien tavoitetavoite:

Intensiteettiminuutit ansaitaan osallistujan tämänhetkisen sykkeen perusteella verrattuna hänen keskimääräiseen leposykkeeseen. Intensiteettiminuutit ansaitaan, kun älykello havaitsee lisääntyneen aktiivisuuden. Osallistujan ikä, paino, pituus ja Garmin-laitteen laskema leposyke otetaan huomioon myös intensiteetin minuutteina. Osallistujat yrittävät lisätä viikoittaista tehominuuttiansa 10 % joka viikko lähtötasosta, kunnes viikolla 5 saavutetaan 50 % lisäys. Tämä tilavuus säilyy tai sitä lisätään siedetyn mukaisesti jäljellä olevat 3 viikkoa, kunnes interventio päättyy.

Voimaharjoittelu:

Jokainen kotivoimaharjoittelu (3 kertaa viikossa) alkaa lyhyellä lämmittelyllä eli 5 minuutin kävelyllä, jota seuraa 6 venyttelyä alaraajoille, yläraajoille ja selkärangalle.

Lämmitettyään osallistujat suorittavat 8 harjoituksen piirin Physitrack-sovelluksen tai painetun harjoitusohjelman avulla. Se koskee suuria lihasryhmiä seuraavassa järjestyksessä (esim. vuorottelevat käsi- ja jalkaharjoitukset lihaskipujen ja väsymyksen minimoimiseksi):

1. Lunges
2. Rivi
3. Istu seisomaan
4. Rintapuristus
5. Lonkan sieppaus
6. Rungon kierto
7. Lonkan laajennus
8. Kantapään korotus

Jokaisen osallistujan sarjat ja toistot sekä harjoituksen intensiteetti (eli elastisen nauhan vastus) määritetään käyttämällä interventiota edeltävän arvioinnin perustietoja viikon 1 alussa pidettävässä kasvokkain tapaamisessa. Muokattua Borgin koetun rasituksen asteikkoa (1–10) käytetään, kun pistemäärä on 6 (ts. pystyy puhumaan 3–5 sanaa mukavasti) on lähtötaso. Kerran pisteet 5 (ts. pystyy puhumaan mukavasti enemmän kuin 5 sanaa) tai vähemmän, kaistan vastus nostetaan seuraavalle tasolle. 8 harjoituksen kierros koostuu 1-3 kierroksesta yksittäisistä sarjasta (10-20 toistoa), jotta lihasryhmät palautuvat kokonaisuudessaan välissä. Toistojen nopeus keskittyy liikkeen kontrolloituun samankeskiseen/epäkeskiseen osuuteen. Harjoitusmäärää (sarjat x toistot x nauhavastus) lisätään 10 % viikossa 5 viikon ajan, minkä jälkeen sitä ylläpidetään tai lisätään siedetyksi vielä 3 viikon ajan. Volyymitavoitteet lähetetään sähköpostitse osallistujille viikoittain Physitrack-sovelluksen kautta. Tavoitteista keskustellaan myös viikoittaisessa etäterveysistunnossa.

Osallistujat täyttävät mukana toimitetun päivittäisen harjoituspäiväkirjan, jolla seurataan määrätyn harjoitusohjelman noudattamista.

Etäterveysvalmennukset

Kahdeksan viikoittaista etäterveystapaamista pidetään tutkimukseen osallistujalle sopivana ajankohtana alkaen viikosta 1 ja jatkuen tutkimuksen viikkoon 8 asti. Jokainen istunto kestää 10-20 minuuttia puhelimitse Physi-sovelluksella tai sähköpostilinkin kautta kotitietokoneelle. Jokaisen tapaamisen tavoitteena on seurata osallistujien edistymistä ja korjata viikon aikana mahdollisesti ilmeneviä esteitä tai odottamattomia vaikeuksia ylläpitääkseen motivaatiota harjoitteluun. Terveysvalmennusstrategioita käytetään, kuten:

• terveysvalmennuslokilomakkeen käyttö
• asettaa selkeitä tavoitteita
• luottavainen suhde
• aktiivisen kuuntelu- ja kyselytekniikan avulla
• antaa rakentavaa palautetta
• tukea itsenäisyyden edistämiseen harjoittelussa
• mukautuvuus ja joustavuus räätälöidä istunto vastaamaan kunkin yksittäisen osallistujan tarpeita ja mieltymyksiä Tapauksissa, joissa tekniset ongelmat estävät osallistujaa pääsemästä kirjautumaan etäterveysistuntoon, se voidaan silti suorittaa puhelimitse.

Physitrack terveysvalmennussähköpostiviestit Physitrack on harjoitusreseptisovellus, joka mahdollistaa etäyhteyden terapeutin ja heidän potilaiden välillä. Osallistujien on ladattava Physitrack-sovellus puhelimeensa voidakseen vastaanottaa viikoittaisia ​​sähköposteja ja osallistua viikoittaisiin etäterveyskokouksiin. Physitrack lähettää osallistujille henkilökohtaiset sähköpostit jokaisen viikon alussa, ja ne sisältävät rohkaisevia viestejä ja muistutuksia liikunnan eduista. Ne sisältävät myös täysin kerrottuja harjoitusvideoita, jotta osallistujilla on selkeä käsitys harjoitusohjelmastaan ​​ja tavoitteistaan ​​joka viikko. Ne lähetetään osallistujan sähköpostiin joka maanantaiaamu tutkimuksen viikkojen 2 ja 8 välillä. Viikon 1 tapauksessa sähköposti lähetetään sen jälkeen, kun aktiviteettitiedot on ladattu ja tutkija on tarkastanut viikon 1 tapaamisen alkaessa, joka tapahtuu henkilökohtaisesti.

Toiminnan seuranta

Kaikkien osallistujien aktiivisuutta seurataan 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa (pois lukien suihkussa käyminen ja laitteen lataaminen) 8 viikon ajan älykellolla (Garmin). Älykello tallentaa toimintaa henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman aikana ja sen ulkopuolella. Osallistujille toimitetaan älykello väliintuloa edeltävän kokouksen päätteeksi (viikko 0), jota voi käyttää viikon ajan perusaktiivisuustason määrittämiseksi. Nämä tiedot ladataan opintokäynneillä viikon 1 alussa (interventiokokouksen alku) ja intervention jälkeisillä arvioinneilla viikon 9 alussa. Osallistujat lataavat Garmin Connect -sovelluksen älypuhelimeesi ja siirtävät tietoja päivittäin välttääkseen mahdollinen tiedon menetys. Ladatut tiedot sisältävät:

• Otetut askeleet päivässä
• Keskimääräinen syke
• Intensiteetti minuuttia
• Tunteja unta päivässä

Interventiokäynnin lopussa järjestetään lyhyt (5 minuutin) koulutustilaisuus, jossa opetetaan osallistujille älykellon käyttöä, lataamista ja käyttöä. Tarkempi koulutustilaisuus pidetään viikon 1 aloitusinterventiovierailulla NeuRAssa. Osallistujat opetetaan käyttämään älykelloa ja Garmin Connect -sovellusta päivittäisen aktiivisuustasonsa itsevalvomiseen ja päivittäisten ja viikoittaisten aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseen.

OPINTORYHMÄT

Yhden ryhmän pre-post kannattavuustutkimus. Osallistujia ovat ne, joilla on ensisijainen PMD-diagnoosi ja jotka käyvät Neuroscience Research Australian (NeuRA) PMD-klinikalla. Osallistujat osallistuvat kolmeen opintojaksoon seuraavina aikoina:

• Ennen interventiota - viikko 0, objektiivisten ja subjektiivisten perusmittareiden alustava arviointi, älykellon (Garmin) tarjoaminen, sen käyttöön liittyvä koulutus ja Garmin Connect -sovelluksen lataaminen osallistujien puhelimiin. Kelloa käytetään yhtäjaksoisesti viikon ajan ennen kuin palataan seuraavaan kasvokkain tapaamiseen, jossa perustoimintatiedot ladataan tarkistettavaksi.
• Aloitus-interventio - viikon 1 alku, 1 viikon interventiota edeltävien aktiivisuustietojen lataaminen harjoitustavoitteiden asettamiseksi. Koulutus määrätyn kotiharjoitusohjelman suorittamiseen mukaan lukien mukana toimitettujen laitteiden (älykello, kuminauhat ja harjoituspäiväkirja) käyttö. Kotiharjoitusohjelma tarjotaan sekä sähköisesti osallistujien puhelimiin ladattavalla Physitrack-sovelluksella että painettuna harjoituspäiväkirjan kautta, jota osallistujat voivat täyttää tarpeen mukaan.
• Intervention jälkeinen - viikon 9 alku, interventiota edeltävällä arviointiviikolla 0 tehtyjen toimenpiteiden uudelleenarviointia varten. 8 viikon osallistujien aktiivisuustietojen lataaminen Garmin Connect -sovelluksestaan. Hanki palautetta osallistujilta ohjelman hyväksyttävyydestä kyselylomakkeilla, jotka sisältävät kysymyksiä kotiharjoittelukokemuksesta, älykellosta, etäterveydestä ja Physitrackin käytöstä.

OSALLISTUJIEN MÄÄRÄ Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 10 osallistujaa, joilla on PMD viiden kuukauden aikana.

KESKUSTEN MÄÄRÄ

• Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä paikassa, NeuRA, Randwick, NSW.
• Tämä tutkimus valmistuu 1 vuoden aikana: 5 kuukauden rekrytointi, 5 kuukauden koeaika ja 2 kuukautta tulosten analysointia ja raportointia varten. Arvioitu aloituspäivä on heinäkuussa 2024.