Digital sundhedsteknologi til mennesker med mitokondriel sygdom

Forundersøgelse

Baseline målinger taget i: uge 0 = præ-intervention, resultatmålinger taget i: uge 9 = post-intervention vurdering

Gennemførlighedsresultater:

1. procentdelen af ​​deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen fra den støtteberettigede pulje
2. procentdel af frafald i løbet af studietiden

3. Overholdelse af træningsprogrammet og brug af DHT:

   • daglige skridttæller mål opfyldt fra Garmin smartwatch data over 56 dage udtrykt som en procentdel.
   • ugentlige intensitetsminutters mål nået fra Garmin smartur over 8 uger udtrykt i procent.
   • Overholdelse af styrketræning (fra træningsdagbog) udtrykt som en procentdel af recepten (3 sessioner om ugen over 8 uger eller 24 planlagte sessioner).
   • Deltagelse i telesundhedssessioner, udtrykt som en procentdel af den samlede ordination (8 telesundhedssessioner over den 8-ugers intervention).
   • Brug af smarturet (Garmin) i 8 på hinanden følgende uger (56 dage), udtrykt som en procentdel af den samlede brugstid (24 timer i døgnet, 7 dage om ugen (ekskl. brusebad og genopladning af enheden).

Overholdelse er defineret som at have opfyldt 75 % eller mere af den foreskrevne aktivitet. Acceptable resultater vil blive udtrukket fra post-program spørgeskemaer.

Sekundære resultater:

• 10 Meter Walking Speed ​​- vurderer ganghastigheden i meter per sekund over en kort varighed.
• 6-Minute Walk Test - gangudholdenhed, distance gået i meter over 6 minutter.
• 5 tid sidde til stå - styrke i underekstremiteterne, tid i sekunder, det tager at udføre 5 sidde til stå fra en standardhøjdestol (43 til 45 cm).
• Grip Strength - håndens isometriske grebsstyrkesammentrækning holdt i 3-5 sekunder, måler grebsstyrken i kilogram.
• Berg Balance Test - 14-element skala designet til at måle balance, scoret ud af 56.
• Fatigue Impact Scale - selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer effekten af ​​træthed på tre områder af dagligdagen: kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion, 40 punkter, hver scorede fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem), hvilket giver en kontinuerlig skala fra 0-160.
• Newcastle Mitochondrial Disease Adult Scale - vurderingsskala til at overvåge progressionen af ​​en PMD. Afsnit 1 og 2 er selvvurderet, mens afsnit 3 vurderes af en neurolog.

Hjemmetræningsprogram Alle deltagere vil blive forsynet med et struktureret hjemmetræningsprogram, som er tilpasset i henhold til deltagerens baseline aktivitetsmål opnået fra smartwatch-data over 1 uge før intervention (uge 0). Dette hjemmetræningsprogram udføres ved hjælp af det medfølgende smartur (Garmin), Physitrack app og elastik. En undervisningssession om, hvordan man bruger træningsudstyret, vil blive gennemført uge 1 - start af interventionsaftalen hos Neuroscience Research Australia (NeuRA). En indtalt video af træningsprogrammet vil også blive sendt til deltagerne via e-mail via Physitrack-appen. En papirversion af træningsprogrammet vil blive leveret til deltagerne sammen med en træningsdagbog ved uge 1 start af interventionsaftalen.

Hjemmetræningsinterventionen varer 8 uger og består af:

1. Et dagligt skridtmål.
2. Et ugentligt mål for intensitetsminutter.
3. Større muskelgruppestyrkelse ved hjælp af det medfølgende udstyr.

Dagligt trinmål:

Deltagerne vil forsøge at øge deres daglige skridtantal med 10 % hver uge fra baseline, indtil der opnås en stigning på 50 % i uge 5. Dette volumen vil derefter blive bibeholdt eller øget efter tolerering i de resterende 3 uger, indtil interventionen afsluttes. Den måde, hvorpå det daglige antal skridt opnås, er op til deltageren (dvs. planlagt gåtur eller øget sædvanlig gåaktivitet). Deltagerne vil kunne se live på deres smart-ur eller via Garmin Connect-appen, hvor mange skridt de har taget til enhver tid for at hjælpe dem med at nå deres daglige skridtmål.

Mål for intensitetsminutter:

Intensitetsminutter optjenes baseret på en deltagers aktuelle puls sammenlignet med deres gennemsnitlige hvilepuls. Intensitetsminutter optjenes, når øget aktivitet registreres af smarturet. Deltagerens alder, vægt, højde og hvilepuls beregnet af Garmin-enheden tager også hensyn til intensitetsminutter. Deltagerne vil forsøge at øge deres ugentlige intensitetsminutter med 10 % hver uge fra baseline, indtil der opnås en stigning på 50 % i uge 5. Dette volumen vil derefter blive bibeholdt eller øget efter tolerering i de resterende 3 uger, indtil interventionen afsluttes.

Styrketræning:

Hver hjemmestyrketræning (3 om ugen) starter med en kort opvarmning, dvs. 5-minutters gåtur efterfulgt af 6 strækøvelser rettet mod underekstremiteterne, overekstremiteterne og rygsøjlen.

Når de er varmet op, vil deltagerne udføre et kredsløb med 8 øvelser ved hjælp af Physitrack-appen eller et papirudgave af træningsprogrammet. Det vil involvere store muskelgrupper i følgende rækkefølge (dvs. skiftende arm- og benøvelser for at minimere muskelømhed og træthed):

1. Lunges
2. Række
3. Sid at stå
4. Brystpres
5. Hoftebortførelse
6. Trunk rotation
7. Hofteforlængelse
8. Hælløft

Sæt og gentagelser for hver deltager, sammen med træningsintensitet (dvs. elastisk båndmodstand) vil blive bestemt ved hjælp af baseline-data fra præ-intervention vurdering under ansigt-til-ansigt mødet i begyndelsen af ​​uge 1. Den modificerede Borg-vurdering af opfattet anstrengelsesskala (1 til 10) vil blive brugt, hvor en score på 6 (dvs. i stand til at tale 3 til 5 ord komfortabelt), hvilket er startniveauet. En gang en score på 5 (dvs. i stand til at tale mere end 5 ord komfortabelt) eller mindre opfattes, vil båndmodstanden blive hævet til næste niveau. Kredsløbet med 8 øvelser vil bestå af 1 til 3 runder enkeltsæt (10 til 20 gentagelser) for at tillade fuld muskelgruppegendannelse ind imellem. Hastigheden af ​​gentagelser vil fokusere på at have en kontrolleret koncentrisk/excentrisk del af bevægelsen. Træningsvolumen (sæt x reps x båndmodstand) vil blive øget med 10 % om ugen i 5 uger og derefter bibeholdt eller øget efter tolerering i yderligere 3 uger. Volumenmålene vil blive e-mailet til deltagerne ugentligt gennem Physitrack-appen. Mål vil også blive diskuteret på den ugentlige telesundhedssession.

Deltagerne vil udfylde en medfølgende daglig træningsdagbog til overvågning af overholdelse af det foreskrevne træningsprogram.

Telesundheds coaching sessioner

Otte ugentlige telesundhedsmøder vil finde sted på et tidspunkt, der er passende for undersøgelsesdeltageren, med start i uge 1 og fortsætter til uge 8 af undersøgelsen. Hver session varer 10 til 20 minutter via telefon ved hjælp af Physi-appen eller via et e-mail-link til en hjemmecomputer. Målet med hvert møde vil være at overvåge deltagernes fremskridt og fejlfinde eventuelle barrierer eller uforudsete vanskeligheder, der kan opstå i løbet af ugen, for at bevare motivationen til træning. Sundhedscoachingstrategier vil blive brugt som:

• brug af en sundhedscoaching-logformular
• sætte klare mål
• skabe et tillidsfuldt forhold
• ved at bruge aktive lytte- og spørgeteknikker
• give konstruktiv feedback
• støtte til at fremme uafhængighed i træningen
• tilpasningsevne og fleksibilitet til at skræddersy sessionen, så den imødekommer hver enkelt deltagers behov og præferencer. I tilfælde, hvor tekniske vanskeligheder forhindrer en deltager i at kunne logge ind på en telesundhedssession, kan det stadig foregå over telefonen.

Physitrack sundhedscoaching e-mail-beskeder Physitrack er en receptpligtig træningsapp, som tillader fjernkontakt mellem terapeutens og deres patienter. Deltagerne skal downloade Physitrack-appen til deres telefoner for at kunne modtage ugentlige e-mails og deltage i ugentlige telesundhedsmøder. Personlige e-mails vil blive sendt fra Physitrack til deltagerne i begyndelsen af ​​hver uge og består af opmuntrende beskeder og påmindelser om fordelene ved træning. De vil også inkludere fuldt berettede træningsvideoer, så deltagerne får en klar forståelse af deres træningsprogram og mål hver uge. De vil være planlagt til at blive sendt til deltagerens e-mail hver mandag morgen mellem uge 2 og 8 af undersøgelsen. I tilfælde af uge 1, vil e-mailen blive sendt, efter at aktivitetsdata er blevet downloadet og gennemgået af investigator ved uge 1 start af interventionsmødet, som vil finde sted personligt.

Aktivitetsovervågning

Alle deltagere vil få deres aktivitet overvåget 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen (ekskl. brusebad og genopladning af enheden) i 8 uger ved hjælp af et smartur (Garmin). Smart-uret optager aktivitet under og uden for det personlige hjemmetræningsprogram. Deltagerne vil blive forsynet med smart-uret ved afslutningen af ​​præ-interventionsmødet (uge 0), til at bære i en uge for at bestemme baseline aktivitetsniveauer. Disse data vil blive downloadet ved studiebesøgene i begyndelsen af ​​uge 1 (start af interventionsmøde) og post-intervention vurdering i begyndelsen af ​​uge 9. Deltagerne vil downloade Garmin Connect-appen til deres smartphone og overføre data dagligt for at undgå evt. potentielt tab af information. De downloadede metrics vil omfatte:

• Skridt taget pr. dag
• Gennemsnitlig puls
• Intensitet minutter
• timers søvn om dagen

En kort (5 minutters) træningssession vil blive afholdt i slutningen af ​​præ-interventionsbesøget for at lære deltagerne at bære, oplade og betjene det smarte ur. En mere detaljeret træningssession vil blive afholdt ved uge 1 start-intervention besøg hos NeuRA. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan de bruger smarturet og Garmin Connect-appen til selv at overvåge deres daglige aktivitetsniveauer og arbejde hen imod at nå deres daglige og ugentlige aktivitetsmål.

STUDIEGRUPPER

Enkeltgruppe pre-post forundersøgelse. Deltagerne vil være dem med en primær diagnose PMD, som går på PMD-klinikken ved Neuroscience Research Australia (NeuRA). Deltagerne vil deltage i 3 studieaftaler på følgende tidspunkter:

• Præ-intervention - uge 0, til indledende vurdering af objektive og subjektive mål, levering af et smartur (Garmin), undervisning i dets brug og download af Garmin Connect-appen til deltagernes telefoner. Uret bæres uafbrudt i 1 uge, før det vender tilbage til det næste ansigt til ansigt møde, hvor baseline aktivitetsdata vil blive downloadet til gennemgang.
• Start-intervention - begyndelsen af ​​uge 1, til download af 1 uges pre-intervention aktivitetsdata for at sætte træningsmål. Undervisning i at udføre det foreskrevne hjemmetræningsprogram inklusive brug af medfølgende udstyr (smart-ur, elastik og træningsdagbog). Hjemmetræningsprogrammet leveres både elektronisk ved hjælp af Physitrack-appen, der er downloadet til deltagernes telefoner, og i papirudgave via en træningsdagbog, som deltagerne kan udfylde efter behov.
• Post-intervention - begyndelsen af ​​uge 9, til revurdering af foranstaltninger udført i præ-intervention vurdering uge 0. Download af 8 ugers deltageraktivitetsdata fra deres Garmin Connect app. Få feedback om programmets accept fra deltagerne via spørgeskemaer, som vil indeholde spørgsmål vedrørende hjemmetræningsoplevelsen, smartwatch, telehealth og Physitrack-brug.

ANTAL DELTAGERE Denne undersøgelse vil rekruttere 10 deltagere med en PMD over en 5-måneders periode.

ANTAL CENTRE

• Denne undersøgelse vil blive udført på et enkelt sted, NeuRA, Randwick, NSW.
• Denne undersøgelse vil blive gennemført over en 1-årig periode: 5-måneders rekruttering, en 5-måneders prøveperiode og 2-måneders til at analysere og rapportere resultaterne. Den forventede startdato er juli 2024.